AB啟動全球傳染病監(jiān)視預案 禽流感為重點監(jiān)控目標

美國應用生物系統(tǒng)公司啟動全球傳染病監(jiān)視預案；禽流感為重點監(jiān)控目標

預防和應對潛在傳染病爆發(fā)的第一步 － 協(xié)調應對禽流感

加利福尼亞州福斯特市 2005 年 11 月 9 日消息 － Applera Corporation 集團的下屬公司－美國應用生物系統(tǒng)公司（紐約證券交易所股票代碼 ABI）今日宣布，為應對禽流感的威脅，公司將提供綜合傳染病應急方案，包括提供標準化的流感病毒監(jiān)測試劑盒、流感病毒基因序列信息即時共享、以及提供全球流感基因組數據庫的使用權。此行動是美國應用生物系統(tǒng)公司范圍更廣的一項國際應急預案的一部分，旨在確保檢測試劑盒和最新基因組數據可優(yōu)先應用于傳染病的相關流行病學研究。

正如美國政府 2005 年 11 月 1 號發(fā)表的 National Strategy for Pandemic Influenza（國家預防流感爆發(fā)策略）中所述，監(jiān)視和檢測是提供疫情連續(xù)發(fā)展動態(tài)信息和最大程度上保護公眾的重要舉措。建立全球范圍內快速、可靠地跟蹤流感病毒突變和流感亞型出現的監(jiān)控機制，是預防流感突發(fā)所必需的首要步驟。

美國應用生物系統(tǒng)公司將其全球傳染病監(jiān)視應急預案的主要目標概括如下：
標準化疫情監(jiān)視和檢測的基本架構
詳盡的基因序列分析
經過驗證的實時檢測流感試劑盒
全球流感信息共享
美國應用生物系統(tǒng)公司傳染病監(jiān)視應急預案機制

美國應用生物系統(tǒng)公司應用市場部總裁 Mark Stevenson 介紹說，“美國政府和眾多公共衛(wèi)生組織，例如世界衛(wèi)生組織（WHO），都已明確闡明必須建立起健全的全球范圍的傳染病監(jiān)控系統(tǒng)，才能防止出現大范圍的傳染病疫情�！�

“美國應用生物系統(tǒng)公司認識到事業(yè)單位和廠商的合作對完成這一使命至關重要，現正匯集其在科學專業(yè)知識、工程技術和生產工藝方面的資源和專長來響應這一迫切之需，并計劃提供一系列特定解決方案以應對禽流感對人類的威脅�！� 美國應用生物系統(tǒng)公司應用市場部生物安全組主任Christopher P. Melançon補充說。

禽流感預防計劃詳情介紹
美國應用生物系統(tǒng)公司與公共衛(wèi)生領域的關鍵合作伙伴合作，首次聯合啟動針對禽流感威脅的綜合監(jiān)視應急預案，以幫助公共衛(wèi)生組織發(fā)現 H5N1 亞型禽流感病毒的爆發(fā)，及跟蹤該流感毒株的基因突變演化。該應急預案包括以下部分：

標準化疫情監(jiān)視和檢測機制
· 詳盡的基因測序分析
測序是理解流感病毒基因變化的一項重要技術。流行病學家可使用基因序列信息跟蹤病毒的演變，及跟蹤其在動物和人類群體中傳播擴散的規(guī)律。

美國應用生物系統(tǒng)公司已接受世界衛(wèi)生組織 (WHO) 總部和流感合作中心 (Collaborating Centres for Influenza)的指示，向全球范圍內的主要公共衛(wèi)生實驗室提供標準化的基因組測序實驗方案和技術。為此，美國應用生物系統(tǒng)公司目前正設計多種測序實驗方案和試劑盒，以期于 2006 年 3 月通過設于澳大利亞墨爾本的 WHO 流感合作中心向全球有關機構發(fā)送。以美國應用生物系統(tǒng)公司業(yè)界領先的測序技術為基礎，病毒基因組測序系統(tǒng)將能夠有效完成整個流感病毒基因組的測序分析，包括危險的 H5N1亞型。目前，在全球超過 4,500 個研究和醫(yī)療地點已安裝 12,000 多臺美國應用生物系統(tǒng)公司基因分析儀，其中包括 3130 基因分析儀系列和 3730 DNA 分析儀系列。

· 經過驗證的實時流感檢測試劑盒
以實時熒光定量 PCR 技術為基礎的基因檢測，代表了當今最先進的病毒監(jiān)視技術，可以確定實驗室樣本中是否存在目標病毒。

美國應用生物系統(tǒng)公司擁有全球安裝范圍最廣泛的實時熒光定量 PCR 系統(tǒng)，包括美國國家公共衛(wèi)生網當前運行的 100 多個儀器，這些儀器可以隨時響應參與美國政府的預防禽流感計劃。

美國應用生物系統(tǒng)公司已開發(fā)出一種 TaqMan® 流感 A/H5 檢測試劑盒，可在不超過兩小時的時間內檢測出人類和動物樣本中是否存在 H5 亞型，包括 H5N1。該檢測試劑盒的設計采用了在美國應用生物系統(tǒng)公司的實時 PCR 分析儀上運行的標準化實驗操作流程，日前正在香港進行測試和優(yōu)化，以期獲得檢測 H5N1 亞型病毒樣本的最高靈敏度。

香港大學微生物學系副教授 Leo L.M. Poon 博士說，“十分必要對流感病毒經歷頻繁遺傳適應性的趨勢進行持續(xù)監(jiān)測。通過使用大范圍的以前累積和近期分離樣本驗證該禽流感檢測試劑盒，我們確信此試劑盒將可以可靠地檢測識別這種快速突變的病毒。”

“基因檢測是檢測有害病原體 － 包括危險的流感 H5N1 亞型 － 的最可靠方法之一，”澳大利亞墨爾本市世界衛(wèi)生組織流感合作中心副主任 Ian Barr 博士稱，“我們對美國應用生物系統(tǒng)公司啟動應急預案并積極參與和支持全球流感學界這一重大公眾健康課題研究的舉措感到非常高興，并期待這些新試驗試劑技術盡快正式上市�！�

該檢測套件的進一步認證測試將在全球范圍內的對照實驗室展開，涵括德國、意大利、斯洛文尼亞、肯尼亞、泰國、澳大利亞和日本等國的實驗室將參與認證測試。美國應用生物系統(tǒng)公司期望在 2005 年年底之前將這些試劑批量提供給選擇的實驗室，并期望于 2006 年年初開訪供應。為確保在流感突發(fā)情況下對這些套件的應急之需，公司將試劑分別庫存在美國、英國和日本，以便更快速、高效地做出試劑生產和物流發(fā)送。

全球流感信息共享
美國應用生物系統(tǒng)公司計劃從 Los Alamos National Laboratory (LANL) Influenza Sequence Database（美國洛斯阿拉莫斯國家實驗室流感病毒序列數據http://www.flu.lanl.gov/）訂閱非獨家使用權，以期為為外國政府和高危地區(qū)的公共衛(wèi)生實驗室提供數據分析軟件的使用機會。為了確保政府、科研團體和私營機構之間最大程度地共享有關流感病毒的科學信息，我們鼓勵使用美國應用生物系統(tǒng)公司標準化測序平臺的實驗室將流感基因組序列信息提交到 LANL, GenBank, NIH, 或其他公共共享的數據庫。

洛斯阿拉莫斯國家實驗室訂閱主管Allen Morris 博士介紹說，“洛斯阿拉莫斯國家實驗室非常希望通過與美國應用生物系統(tǒng)公司和其他合作方的合作，確保國際預防流感大規(guī)模爆發(fā)的努力中，我們的科學知識和數據分析方法可以得到應用�！�

美國應用生物系統(tǒng)公司傳染病監(jiān)視系統(tǒng)
在此次推出預防禽流感威脅的應對舉措的同時，美國應用生物系統(tǒng)公司為流行病學應用進一步開發(fā)了一套標準化監(jiān)視預警機制，用于監(jiān)測大范圍的傳染病。該系統(tǒng)包括：

· ABI PRISM® 6100 Nucleic Acid PrepStation（ABI PRISM® 6100 核酸提取儀）：用于收集制備在實時熒光定量 PCR 系統(tǒng)上進行測試的人類和動物樣本的儀器模塊。
· ABI PRISM® 7900HT Real-Time PCR System with TaqMan® Low Density Array Capability（具備 TaqMan® 低密度芯片功能的 ABI PRISM® 7900HT 實時 熒光定量PCR 分析儀）：用于識別和鑒定特定病原體的高通量分析儀。
· 標準化實驗操作流程：針對特定病原體的實驗流程以確保測試的可重復性和可靠性。

美國應用生物系統(tǒng)公司全球傳染疾病監(jiān)視預案
在過去近 25 年中，美國應用生物系統(tǒng)公司透過其全球范圍內的用戶群，已為公共衛(wèi)生疾病預防和推廣生命科學知識做出了重大貢獻。美國應用生物系統(tǒng)公司全球傳染病監(jiān)視應急預案的目的是：構建綜合完整的生物安全基本機制，以保護公眾不受新出現的人為和自然的傳染疾病威脅，包括禽流感、炭疽、兔熱病、鼠疫和其它主要病原體傳染。通過將科學專業(yè)知識、基因分析儀器平臺和監(jiān)視檢測試劑盒的開發(fā)與全球分銷渠道有機地結合，美國應用生物系統(tǒng)公司計劃提供標準化，可靠的生物安全解決方案，監(jiān)控和預防傳染疾病。

僅用于科研目的。并非用于診斷過程。

美國應用生物系統(tǒng)公司此次推出的檢測試劑盒僅適用于科研和流行病學研究。這些試劑盒尚未經美國食品和藥物管理局（FDA）或任何其他管理機構,或歐洲IVD Directive的確認或許可以應用于診斷或其它臨床檢測，所以不推薦并不應應用于診斷或其它臨床檢測。

Applera Corporation 和美國應用生物系統(tǒng)公司簡介
Applera Corporation 包括兩大營運集團。美國應用生物系統(tǒng)公司集團通過開發(fā)和銷售基于儀器的系統(tǒng)、耗材、軟件和服務，為生命科學和研究團體提供相關產品和服務。客戶可使用這些工具進行核酸（DNA 和 RNA）、小分子和蛋白質分析，以促進科學發(fā)現及研發(fā)新藥物。美國應用生物系統(tǒng)公司的產品也能滿足生命科學研究領域之外的一些市場需求，我們稱之為“應用市場”，例如下列領域：人類身份檢測（法醫(yī)和親子關系鑒定）；生物安全，指防范生物恐怖主義威脅和其它惡意、偶然和自然生物危險所需的產品；以及質量和安全檢測，例如食品和環(huán)境衛(wèi)生檢測。美國應用生物系統(tǒng)公司總部設于加利福尼亞州福斯特市，2005 財政年度報告的銷售額約為 18 億美元。Celera Genomics 集團（紐約證券交易所股票代碼 CRA）主要從事癌癥、自身免疫和炎性疾病的發(fā)現、目標治療和醫(yī)藥產品開發(fā)。Celera Genomics 運用其蛋白組、生物信息和基因組研究優(yōu)勢，識別和驗證藥物目標，并發(fā)現和開發(fā)小分子療法。該集團也致力于與全球技術和市場領導者合作，以推動治療抗體和精選小分子藥物的研發(fā)項目。美國應用生物系統(tǒng)公司和 Celera Genomics 以 50/50 的合資比例共同組建了 Celera Diagnostics 集團，致力于診斷產品的發(fā)現、開發(fā)和商品化。有關 Applera Corporation 的詳情，包括由證券交易委員會存檔的公司報告及其它信息，請登錄 http://www.applera.com 網站查閱，或致電 800.762.6923 查詢。有關美國應用生物系統(tǒng)公司的詳情，請登錄 http://www.appliedbiosystems.com/ 網站查閱。

美國應用生物系統(tǒng)公司前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明為前瞻性聲明。這些聲明可能通過使用前瞻性詞語或短語加以識別，例如“打算”、“期望”、“計劃”、“應該”及其它此類用語。這些前瞻性聲明基于 Applera Corporation 的當前期望而發(fā)布。這些前瞻性評論遵照 1995 年頒布的《美國私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act) 中的有關免責條款 (Safe Harbor) 而做出。為了遵照上述免責條款，Applera Corporation 在此提醒您，有多種因素可能導致實際結果和經歷與此類前瞻性聲明中陳述的預期結果或其它期望存在較大差異。這些因素包括但不限于：(1) 技術的快速變化會負面影響對美國應用生物系統(tǒng)公司產品的需求，而且公司的業(yè)務取決于新產品的開發(fā)和客戶對新產品的認可；(2) 美國應用生物系統(tǒng)公司的銷售取決于客戶的資本支出策略和政府贊助的研究項目；(3) 與使用有害材料相關的潛在責任；(4) 與訴訟、仲裁和調查相關的風險，以及私人和政府實體的其它法律行為，特別是涉及專利權和其它知識產權的侵權索賠，以及美國應用生物系統(tǒng)公司或 Celera Diagnostics 可能需要從第三方獲得知識產權許可以避免或解決此類索賠的可能性；(5) 美國應用生物系統(tǒng)公司對計算機硬件、軟件、Internet 應用程序和相關技術的依賴性；(6) 使用未經證實的基因組信息開發(fā)或商品化產品；以及 (7) 證券交易委員存檔的 Applera Corporation 公司檔案中可能描述的其它因素（可能隨時修訂或變更）。本新聞稿中的所有信息自發(fā)布之日起，Applera 公司不對更新此信息（包括對任何前瞻性聲明的更新）承擔任何責任；法律要求的其它情形除外。

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TaqMan is a registered trademark of Roche Molecular Systems, Inc.