安捷倫微陣列生產(chǎn)順利通過(guò)ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證
瀏覽次數(shù):3666 發(fā)布日期:2010-4-19
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安捷倫微陣列生產(chǎn)順利通過(guò)ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證,細(xì)胞遺傳學(xué)分析平臺(tái)正積極申請(qǐng)FDA 510(k)批準(zhǔn)
圣克拉拉,加利福尼亞州,2010年3月24日——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)今天宣布其DNA微陣列全線產(chǎn)品已通過(guò)國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(QMS)- ISO 13485認(rèn)證。
“安捷倫一貫強(qiáng)調(diào)微陣列生產(chǎn)中質(zhì)量監(jiān)控的重要性,我們很高興在原有的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的基礎(chǔ)上又通過(guò)了ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證”,安捷倫副總裁兼基因組學(xué)和生命科學(xué)試劑部門總經(jīng)理Robert Schueren如是說(shuō)。
“安捷倫作為細(xì)胞遺傳學(xué)微陣列檢測(cè)方案的主要提供商,我們一如既往地承諾為用戶提供市場(chǎng)上最好的產(chǎn)品和服務(wù)支持”,安捷倫副總裁兼生物系統(tǒng)分部總經(jīng)理Gustavo Salem說(shuō):“ISO 13485認(rèn)證為安捷倫的新型細(xì)胞遺傳學(xué)分析設(shè)備獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”
安捷倫是微陣列完整解決方案的最主要全球性供應(yīng)商,其涉及研究范圍包括基因表達(dá)、比較基因組雜交、拷貝數(shù)變異、microRNA、染色質(zhì)免疫沉淀、DNA甲基化研究和個(gè)性化定制芯片,以及掃描儀和生物信息分析軟件。
安捷倫圣克拉拉工廠的安捷倫分析儀器系統(tǒng)和微陣列系統(tǒng)生產(chǎn)線已于2009年4月通過(guò)ISO 9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證。
關(guān)于安捷倫科技
安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是全球領(lǐng)先的分析儀器公司,同時(shí)也是通信、電子、生命科學(xué)和化學(xué)分析領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。該公司擁有17000名員工,服務(wù)超過(guò)110個(gè)國(guó)家的客戶。安捷倫科技公司在2009財(cái)年的凈收入為45億美元。 有關(guān)安捷倫科技公司的更多資訊請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng):www.agilent.com。