沃特世和PREMIER Biosoft合作推廣多聚糖數(shù)據(jù)分析軟件

強強聯(lián)手應對生物制藥分析的苛刻要求

沃特世公司（WAT:NYSE）宣布已經(jīng)與PREMIER Biosoft國際公司（帕洛阿爾托，加州）達成協(xié)議：雙方攜手推廣該公司的SimGlycan®軟件以及沃特世質譜分析方案，用于多聚糖和糖肽分析。根據(jù)協(xié)議，沃特世將繼續(xù)銷售和支持其多聚糖質譜分析方案，而PREMIER Biosoft公司則將其軟件賣給將使用沃特世SYNAPTTM和XEVOTM質譜平臺進行多聚糖和糖肽分析的客戶。

通過利用PREMIER Biosoft的SimGlycan數(shù)據(jù)分析軟件來擴展沃特世分離科學產(chǎn)品、質譜儀和超高效液相（UPLC®）色譜柱方案，可以幫助生物制藥企業(yè)獲取生物藥物關鍵信息，這些信息對于了解該藥物的穩(wěn)定性和安全性至關重要。

糖基化的重要性引起了FDA法規(guī)的關注和監(jiān)管

多聚糖是隨蛋白質翻譯后連接在生物藥物如蛋白質、多肽或單克隆抗體上的支鏈多聚糖分子。細胞中多聚糖加成和成熟反應的最終結果是不均勻的生物藥物修飾，而不同的糖基化形式可對生物藥物的有效性和安全性產(chǎn)生不同的影響。因此確定生物藥物的糖基化位點和多聚糖的糖型及數(shù)量對于評價藥物的有效性和安全性是必須的，由于存在各種不同的復雜多糖結構，對分析技術提出了很高的要求。另一方面，糖基化的一致性與否通常被作為一個靈敏度很高的標志，以此來判斷制藥公司是否對生物藥物生產(chǎn)過程進行了有效的控制。為此，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA和其它法規(guī)機構也提出了相應的指導原則，要求對蛋白質藥物糖基化進行更為嚴格的控制，這將使生物制藥行業(yè)針對分析技術進行更大的投入，以便更好地分析和了解復雜的生物治療藥物。

關于沃特世的UPLC多聚糖分析方案

沃特世UPLC多聚糖分析方案由ACQUITY UPLC BEH多聚糖分析專用色譜柱配合帶熒光檢測器的ACQUITY UPLC®系統(tǒng)組成，用于分析2-氨基苯甲酰胺（2-AB）或其它熒光試劑標記的生物藥物經(jīng)酶處理后得到的多聚糖混合物。UPLC多聚糖分析方案提供比HPLC方案更好的分析結果，具有重現(xiàn)性好、分離度高、靈敏度高且分析速度快的特點，能夠幫助實驗室分析檢測多聚糖的同分異構體（質量數(shù)相同、但保留時間不同），進行不同種類多聚糖如高甘露糖、中性以及唾液酸化的多聚糖分析，并同時對相對豐度很低的多聚糖進行分析（相對于其它多聚糖來講）。

沃特世UPLC多聚糖分析方案配合沃特世質譜儀器使用可以對多聚糖結構進行確證。作為MS/MS數(shù)據(jù)分析的工具，SimGlycan軟件可預測蛋白質分子上的多聚糖結構、對其進行評分并生成一個與得到的質譜圖信息最接近的可能的多聚糖列表。SimGlycan數(shù)據(jù)庫是一個巨大的包含8,553種多聚糖信息的關系型數(shù)據(jù)庫，并持續(xù)不斷地更新其它新發(fā)表的多聚糖信息，可支持糖肽和多聚糖分析。

關于PREMIER Biosoft國際公司（www.PREMIER Biosoft.com）

成立于1994年，由計算機科學家和生物學家領導，專注于制造用于生命科學研究的最尖端的直觀軟件。該公司的目標是研究生命科學中最新的創(chuàng)新型技術并將其轉化為軟件產(chǎn)品以輔助研究。

關于沃特世公司（www.waters.com）

50年來，沃特世公司（NYSE:WAT）通過提供實用且可持續(xù)的創(chuàng)新，實現(xiàn)了全球醫(yī)療保健、環(huán)境管控、食品安全、水質監(jiān)測等領域的顯著進步，為基于實驗室的許多機構創(chuàng)造了商業(yè)價值。

沃特世的技術突破和實驗室解決方案開創(chuàng)了分離科學、實驗室信息管理、質譜技術和熱分析的相互組合，為客戶提供了一個持久成功的平臺。

沃特世公司2009年的收入達15億美元，員工人數(shù)達5,200人；公司正在幫助全球客戶推進科研進程，并為其提供絕佳的操作體驗。