德國Hirschmann AKKU-drive®電子瓶口稀釋儀在藥品檢驗中不溶性顆粒檢測項目中的應(yīng)用
靜脈注射液中的不溶性微粒是肉眼看不見的,不可代謝的有害粒子,直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,目前新的藥典新增加了不溶性顆粒檢測項目,都要求光阻法,利用微粒檢測儀來檢測于各種疫苗,抗生素,原料藥等各種凍干粉針劑和注射液的不溶性顆粒。由于在大量樣品檢測時,以傳統(tǒng)方法手動稀釋樣品,存在操作時間長,樣品,稀釋液暴露外界時間過長等問題,可能會有外界微粒污染樣品風(fēng)險,工作效率不高等缺點。
德國Hirschmann公司推出適用藥品檢驗中不溶性顆粒檢測項目中稀釋樣品用的AKKU-drive®電子瓶口分配器稀釋儀,在減少實驗污染同時,提高工作效率,保證了實驗的精度。特別適合大規(guī)模樣品檢測分析,為更好的藥品質(zhì)量控制提供保證。
優(yōu)點:
1) 產(chǎn)品與液體接觸部分都為氟塑料等高純光滑耐腐蝕材料。可高溫滅菌,方便清洗,減少顆粒污染。
2) 簡便編程式操作,自動化操作,方便大規(guī)模樣品檢測。減少操作者疲勞。
3) 高精度,準(zhǔn)確定量分液,保證實驗結(jié)果穩(wěn)定性。
4) 整機(jī)體積小巧,可放入超凈工作臺;封閉式,免維護(hù)的液體輸送系統(tǒng)保證在大規(guī)模,高頻率實驗過程中,減少樣品,稀釋液與外界接觸的時間,減少外界異物顆粒污染樣品的可能。
用途:可用于各種疫苗,抗生素,原料藥等凍干樣品,部分粘度過高須稀釋檢測的注射液等,各種粉針劑的大規(guī)模稀釋。還可用于原子吸收,液相檢測中的樣品前處理稀釋,以及凍干前樣品分裝。
用戶:全國各級食品藥品檢驗所、國家醫(yī)藥管理局質(zhì)檢中心、各大制藥企業(yè)、院校、藥物研究機(jī)構(gòu)等單位, 典型案例:
廣藥集團(tuán)廣州白云山天心制藥股份有限公司為華南規(guī)模最大的抗生素制藥企業(yè),采購Akku-drive電子瓶口稀釋儀進(jìn)行凍干粉針劑成品稀釋,以便進(jìn)行后續(xù)微粒檢測分析, 如果以傳統(tǒng)手動稀釋操作需4個人,200~600個樣/人每天),采用改革工藝,提高工作效率,也減少實驗過程中外來微粒污染的潛在可能。
AKKU-drive®電子瓶口分配器稀釋儀
● 具有電動薄膜鍵盤,精密顯示屏幕和高效電池(每次充電2.5 小時可分液30 升,也可直流電直接供電工作)。您只須在基本裝置上部插上分液模塊,輸入您需要的容量——單次分液量或多次分液量,然后按分液鍵。AKKUdrive® 將會接替您的工作,完成1-999 次一系列的重復(fù)分液。還可三級調(diào)速,可以調(diào)節(jié)吸液和排液的速度。
● 高精確和高一致性,消除人為誤差。您只需將操作模板移到所用試劑的裝置上,按分液鍵,您的工作就可以完成。不用沖洗,十分快速。同時可以利用AKKU-drive® 轉(zhuǎn)入電腦自動程序控制,在不依靠基本裝置的電源條件下,可簡單將分液電子控制器從一個裝置轉(zhuǎn)入另一個裝置開始新的工作。
● 與液體接觸部分采用高純度氟塑料,使得能夠適應(yīng)廣泛的應(yīng)用。與液體接觸的部分都是(ECTFE,Duran玻璃,Hastelloy合金,FEP,PTFE等材料),同時方便清洗。
● 與液體接觸部分可以121℃高溫滅菌。完全符合ISO、GLP、GMP、DIN 標(biāo)準(zhǔn)要求,最佳適用于各種需要稀釋分液工作。
● 同時AKKU-drive® 的Quick-cal(快速校準(zhǔn))系統(tǒng)簡單而快速地在您校正的基礎(chǔ)上自動修正所要分液的容量。
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高精度、低誤差 |
操作簡明,顯示清晰 |
易操作、防疲勞 |
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管架裝樣品稀釋分裝 |
易排氣、易回收 |
可用于無菌灌裝 |
AKKU-drive®電子型瓶口分配器 |
規(guī)格 |
最小分液 |
單次分液量 |
精度≤± |
誤差≤ |
訂貨號 | |||
基本裝置,帶充電器 |
20ml |
0.01ml |
0.1-200 ml |
0.6 % |
0.1 % |
9577200 | |||
基本裝置,帶充電器 |
50ml |
0.01ml |
1-500 ml |
0.6 % |
0.1 % |
9567200 | |||
dispenser 分液控制模板 (必配) |
20/50 |
時間間隔1-999 秒,重復(fù)分液次數(shù)1-999 次 |
9560011 | ||||||
Foot-switch(可選) |
腳操作裝置,使用者通過腳踏可以實現(xiàn)
電子瓶口分配器的排液功能 |
9564002 | |||||||
Hand-key(可選) |
手操作裝置,使用者通過腳踏可以實現(xiàn)
電子瓶口分配器的排液功能 |
9564001 | |||||||
帶微孔過濾裝置排液管 (可選) |
FEP/PFA |
可用于AKKU-drive® ,opus ® 電子瓶口分配器 |
9313029 | ||||||
FEP/PP |
9313028 | ||||||||
萬能排液管 |
1.5mm口徑, FEP |
9313026 | |||||||
3mm口徑,FEP |
9313027 |
位于德國 Eberstadt 的德國赫施曼實驗室儀器公司 (HirschmannLaborgeräte GmbH & Co.KG) 一直致力于開發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)的瓶口分配器、 移液器、 滴定儀等液體操作系列和計量產(chǎn)品。德國赫施曼實驗室儀器公司在移液系列產(chǎn)品開發(fā)和計量儀器的研發(fā)方面具備了國際上領(lǐng)先水平。特別是在全自動電子瓶口分配器和電子滴定器以及環(huán)保實驗室建設(shè)方面擁有較高的技術(shù)水平,是世界上利用電子功能模塊在大規(guī)模工作量的條件下高精度自動控制移液和滴定工作的最佳移液控制系統(tǒng)。
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