2013年藥品 生物制品GMP項(xiàng)目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會(huì)

 

 

 《2013年藥品、生物制品GMP項(xiàng)目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會(huì)》，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)主辦，楚天科技有限公司、奧星公司協(xié)辦，定于2013年3月19日至22日在湖南長(zhǎng)沙舉辦。

    屆時(shí)將邀請(qǐng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和行業(yè)專家到會(huì)演講。目前已經(jīng)得到多家知名企業(yè)和機(jī)構(gòu)的明確參會(huì)意向，同時(shí)也得到中生集團(tuán)和六大生研所的參與和支持。在會(huì)上就藥品、生物制品生產(chǎn)的工廠建設(shè)、工程技術(shù)管理和工程項(xiàng)目的實(shí)施和技術(shù)改造等話題與大家分享經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)�，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、會(huì)議交流的主要內(nèi)容：
  1、項(xiàng)目建設(shè)立項(xiàng)國(guó)家政策法規(guī)、法律知識(shí)
    (1) 項(xiàng)目審批流程、項(xiàng)目招投標(biāo)及合同談判與簽約要點(diǎn)
    (2) 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)方案及審批
    (3) 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析理論與方法
  2、無(wú)菌制劑新建廠房與老廠房設(shè)施改造一體化GMP解決方案
  3、藥品和生物制品工程建設(shè)項(xiàng)目通過(guò)2010版GMP認(rèn)證（從URS→DQ →IQ→OQ→PQ→PV→驗(yàn)證報(bào)告→批準(zhǔn)結(jié)論）的總體方案及實(shí)施：
    (1) 現(xiàn)代制藥工廠整體規(guī)劃設(shè)計(jì)方案
    (2) 潔凈公用工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)。改造和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
    (3) 工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、改造和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
    (4) 凍干工藝的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制
    (5) 洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線的風(fēng)險(xiǎn)控制與驗(yàn)證確認(rèn)
    (6) 藥品生產(chǎn)無(wú)紙化管理、人機(jī)界面HMI在生產(chǎn)中的應(yīng)用
    (7) 在線監(jiān)控系統(tǒng)的建立和完善：數(shù)字化工廠、一體化工程設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)管理
    (8) 倉(cāng)庫(kù)溫濕度分布、物流設(shè)計(jì)與冷鏈配送系統(tǒng)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證
    (9) 現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)工廠建設(shè)實(shí)施案例
  4、工程投資造價(jià)與審價(jià)要點(diǎn)，進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)、清關(guān)
  5、新建大規(guī)模生物制劑工廠通過(guò)GMP認(rèn)證的組織與實(shí)施

藥品生物制品生產(chǎn)企業(yè)的總經(jīng)理、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)、工程項(xiàng)目執(zhí)行部門的主管、基建財(cái)務(wù)、招標(biāo)公司、工程咨詢機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、工程總承包單位、凈化設(shè)備安裝等單位的工程技術(shù)人員。

三、會(huì)議注冊(cè)事項(xiàng)：
  1、時(shí)    間：2013年3月19日全天報(bào)到，20日至21日開(kāi)會(huì)，22日參觀
  2、地    點(diǎn)：湖南省長(zhǎng)沙市（具體酒店另行通知）
  3、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1800元/人；會(huì)員單位：2人1700元/人；3人以上1600元/人，以上均含會(huì)議資料、用餐、紀(jì)念品等。往返交通和住宿費(fèi)自理，酒店協(xié)會(huì)統(tǒng)一安排
  4、付款方式：報(bào)到時(shí)繳納即可。為節(jié)省現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到時(shí)間，如方便可銀行匯款，但為安全起見(jiàn)請(qǐng)事先與協(xié)會(huì)取得聯(lián)系
  5、本次研討會(huì)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)頒發(fā)證書，記繼續(xù)教育學(xué)分6分
  6、會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式： 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)

 

 

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)

二○一二年十一月十六日