CPhI第六屆仿制藥峰會(huì) 4月即將開幕
瀏覽次數(shù):5326 發(fā)布日期:2016-3-1
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在過去的10年中,全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展的增速是專利藥的2倍以上。今后幾年,將是藥品專利到期的高峰,2014-2018年預(yù)計(jì)將有1295個(gè)仿制藥到期,影響197億美元銷售額!獢(shù)據(jù)來自《2015-2020年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》在中國(guó),藥審改革不斷加速,仿制藥政策變化加劇,對(duì)仿制藥行業(yè)的整體發(fā)展產(chǎn)生了重要影響:
關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(征求意見稿)出臺(tái);
仿制藥的申報(bào)從兩報(bào)兩批變?yōu)橐粓?bào)一批,仿制藥的獲批速度將大大加快;
仿制藥一致性評(píng)價(jià)最新進(jìn)展,CFDA發(fā)布三大指導(dǎo)原則;
史上最嚴(yán)“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”如火如荼執(zhí)行……
根據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì),我國(guó)有近5000家藥企,仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后,中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)將會(huì)在政策變化和競(jìng)爭(zhēng)加劇的情況下,發(fā)生重大調(diào)整。
CPhI第六屆中國(guó)仿制藥峰會(huì)(2016年4月12-13日,上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會(huì)廳)將以
“在變換的政策環(huán)境與激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局中把握先機(jī)”為主題,集合CPhI全球資源和前五屆峰會(huì)的精華,進(jìn)一步挖掘和探討
仿制藥政策法規(guī)、市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)與技術(shù)方面的重點(diǎn),為國(guó)內(nèi)外從事仿制藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái),促進(jìn)國(guó)際合作與互動(dòng)。
目前來自
華海藥業(yè)、綠葉制藥、諾華制藥、美羅藥業(yè)、致君醫(yī)藥、萬華化學(xué)、北陸藥業(yè)、輝瑞投資等在內(nèi)的30+名參會(huì)嘉賓已經(jīng)注冊(cè)參會(huì)。
會(huì)議簡(jiǎn)要議程:
會(huì)議第一天 4月12日 |
第一章:政策探討 |
0910-0950 |
解讀與應(yīng)對(duì):仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) |
0950-1030 |
新政實(shí)施與展望:仿制藥企業(yè)獲得的利好機(jī)會(huì) |
1050-1130 |
藥品上市許可人制度(MAH)能否在中國(guó)之行? |
1130-1200 |
政策變換下的行業(yè)整合,CRO企業(yè)面臨的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn) |
1200-1240 |
小組討論:國(guó)內(nèi)政策的變化以及仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)的發(fā)展出路 |
第二章:市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng) |
1400-1440 |
轉(zhuǎn)型中的國(guó)內(nèi)外仿制藥市場(chǎng)分析 |
1440-1520 |
戰(zhàn)略合作與投資并購(gòu),仿制藥企業(yè)如何探求新發(fā)展 |
1540-1620 |
中國(guó)仿制藥企業(yè)進(jìn)入歐美市場(chǎng):瓶頸與機(jī)會(huì) |
1620-1700 |
中國(guó)仿制藥國(guó)際化策略探討 |
會(huì)議第二天 4月13日 |
第三章:研發(fā)與技術(shù) |
0900-0940 |
仿制藥開發(fā)過程中的專利戰(zhàn)略 |
0940-1020 |
仿制藥研發(fā)過程中的創(chuàng)新策略與方法 |
1040-1120 |
藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)明晰,輔料企業(yè)的提升與發(fā)展空間探討 |
1120-1220 |
仿制藥雜質(zhì)控制策略和具體方法 |
1330-1410 |
小組討論:仿制藥研發(fā)中選擇BE實(shí)驗(yàn)還是體外溶出試驗(yàn) |
1410-1510 |
仿制藥溶出度曲線的測(cè)定與比較 |
1530-1700 |
仿制藥生物等效性(BE)試驗(yàn)的指導(dǎo)原則與具體操作 |
參會(huì)咨詢:021-61543922 朱小姐;021-61573928 莊小姐