5.7億未冷藏疫苗流入18省以及章子怡汪峰呼吁關(guān)注兒童疫苗安全問題使得塵封許久的“疫苗問題”再一次進(jìn)入大家的視線。
那“疫苗問題”有么?有多嚴(yán)重?
在各媒體理性科普后,我們發(fā)現(xiàn)此次疫苗事件的問題,更多的是流通管理環(huán)節(jié)的問題,所以疫苗本無罪。疫苗除了流通管理環(huán)節(jié)的問題,還有什么問題呢?那就讓我們來聚焦創(chuàng)新和仿創(chuàng)疫苗研發(fā)進(jìn)展,突破高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)。聚焦新型疫苗!
就在事件發(fā)生前兩天(2016年3月16-17日),上海商圖信息咨詢有限公司(BMAP)舉辦的“2016第三屆中國國際生物類似藥&新型疫苗論壇”(WCBVF)在上海小南國花園酒店如火如荼地開展,103位國內(nèi)外疫苗領(lǐng)域的專業(yè)人士就新型疫苗技術(shù)層面進(jìn)行了交流與探討。

大會(huì)主要從國內(nèi)法規(guī)與市場(chǎng)總覽、新型熱點(diǎn)疫苗研發(fā)進(jìn)展、新型疫苗臨床設(shè)計(jì)思考、新型疫苗從構(gòu)建到產(chǎn)業(yè)化質(zhì)控、國際法規(guī)與研發(fā)動(dòng)態(tài)、新型疫苗的質(zhì)量管理六大板塊出發(fā)將疫苗深度解剖,重點(diǎn)研討了疫苗新技術(shù)、新進(jìn)展以及疫苗質(zhì)量的提高手段。最后,高潮式結(jié)尾的圓桌討論上,二十位專家以自己專業(yè)領(lǐng)域?yàn)榛c(diǎn)各抒己見,你來我往,甚是精彩。
致力于為醫(yī)療領(lǐng)先的專業(yè)人士提供無以倫比的專業(yè)知識(shí),最新的資訊和世界級(jí)的專業(yè)服務(wù)的BMAP,帶著感謝演講嘉賓以及參會(huì)人員支持的誠意,再一次送上精彩大會(huì)的亮點(diǎn)。
中國食品藥品檢定研究院原疫苗一室主任,董關(guān)木主任針對(duì)新版藥典中疫苗質(zhì)量管理變化、檢驗(yàn)方法的更新做了詳細(xì)解讀,甚至將藥典中易混淆概念對(duì)比解讀給在座,更讓在座對(duì)于疫苗方法學(xué)驗(yàn)證的要求有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí),能高效準(zhǔn)確地開展工作。
中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院特聘研究員,陳凌教授旁征博引,融會(huì)貫通,演講了“艾滋病的基礎(chǔ)機(jī)理發(fā)現(xiàn)對(duì)于疫苗研發(fā)的啟示”,HIV機(jī)理到HIV疫苗早期開發(fā)過程中的新型技術(shù)都啟示到了疫苗的設(shè)計(jì)、工藝、技術(shù)開發(fā)。
黃曉珺,安進(jìn)中國的醫(yī)學(xué)發(fā)展總監(jiān)分享了美國第二個(gè)成功上市的癌癥疫苗臨床開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),先行者慷慨地臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的分享,讓其他處理疫苗臨床后期事宜的同行們受益匪淺。
Margaret A, Liu, UCSF的教授在新型疫苗從構(gòu)建到產(chǎn)業(yè)化質(zhì)控板塊下,就“穩(wěn)定、有效的流感疫苗候選抗原的發(fā)現(xiàn)與構(gòu)建”議題,切實(shí)回答了如何尋找和捕獲最佳序列,如何確保候選抗原的效價(jià)和穩(wěn)定性等問題。
Angela Thomas, 臨床試驗(yàn)、生物制劑和疫苗專家委員會(huì)主席將領(lǐng)先的歐洲疫苗市場(chǎng)的歐盟指導(dǎo)與我國專家分享,歐盟疫苗的上層建筑對(duì)我國發(fā)展疫苗更加具有指導(dǎo)意義和敦促作用。感謝Angela專業(yè)精彩的演講。
對(duì)于國際治療性疫苗研發(fā)與申報(bào)思考,Ki-Hwan Kim, JW Creagene的研發(fā)中心總監(jiān)則從治療性疫苗的研發(fā)進(jìn)展、定性、申報(bào)、機(jī)遇,全面分享了國際上的情況。
圓桌討論更是在二十位專家關(guān)于新技術(shù)對(duì)于疫苗質(zhì)量的影響,如何提高疫苗質(zhì)量,國內(nèi)外疫苗差距等的議題討論中,將大會(huì)推向高潮。其中,計(jì)算機(jī)的后臺(tái)運(yùn)營管理和疫苗技術(shù)的發(fā)展,著重重申了質(zhì)量的提升要技術(shù)保證這一觀點(diǎn),而疫苗行業(yè)上下游的聯(lián)合也是一個(gè)很好的解決手段。會(huì)中,談及國內(nèi)外疫苗發(fā)展差距。讓我們了解到,國內(nèi)企業(yè)疫苗技術(shù)與國外差距漸行漸小,讓我們驕傲的同時(shí),科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品造福大眾卻實(shí)實(shí)在在是我們現(xiàn)在疫苗發(fā)展的瓶頸。就拿復(fù)旦一新藥以6500萬美元給予美國公司專利來說,這就是我國同類行業(yè)的轉(zhuǎn)化瓶頸,只不過復(fù)旦以一種更為符合現(xiàn)實(shí)情況的辦法在處理。在會(huì)上,各專家也殷切希望能通過各方努力有效解決這個(gè)問題,讓我們醫(yī)療行業(yè)更為發(fā)達(dá)。除此以外,創(chuàng)新疫苗開發(fā),需要我們吸收老疫苗精華、取其精華去其糟粕,古為今用,洋為中用。
火花的碰撞,滿滿的干貨讓參會(huì)者意猶未盡。2016第三屆中國國際生物類似藥&新型疫苗論壇,在演講嘉賓的精彩分享和參會(huì)者的支持下,圓滿成功。感謝各方支持者,我們BMAP團(tuán)隊(duì)致力于將“中國國際新型疫苗論壇”打造成為該領(lǐng)域內(nèi)中國最好的一年一度的盛會(huì)
疫苗本無罪,新型疫苗在行動(dòng)。
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