賽多利斯網(wǎng)講終端制劑一次性工藝解決方案及風(fēng)險(xiǎn)評估

一次性使用技術(shù)具有降低交叉污染、高度靈活、縮短生產(chǎn)批次間隔時間等諸多優(yōu)點(diǎn)，由此備受市場喜愛。在終端灌裝工藝步驟，越來越多的制藥企業(yè)也在選擇使用一次性使用技術(shù)。那么，針對終端灌裝步驟，如何設(shè)計(jì)出即保障高效靈活、節(jié)約成本又完美符合法規(guī)要求的一次性完整解決方案？

本期網(wǎng)絡(luò)講堂將以終端制劑過程中一次性工藝解決方案為切入點(diǎn)，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評估方法，從用戶需求、方案設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)以及產(chǎn)品質(zhì)量要求等方面，多角度呈現(xiàn)一次性使用技術(shù)在終端制劑過程中的完整解決方案。

【講師介紹】

劉國瑞 賽多利斯中國區(qū)一次性技術(shù)應(yīng)用專家 長春生物制品研究所碩士，多年GMP車間工作經(jīng)驗(yàn)。曾致力于生物制藥工藝研究與開發(fā)。現(xiàn)主要負(fù)責(zé)一次性技術(shù)在上下游及終端制劑灌裝等完整工藝流程中一次性技術(shù)的應(yīng)用支持。近兩年來尤其專注生物制藥領(lǐng)域制劑灌裝步驟中一次性工藝完整解決方案的研究及風(fēng)險(xiǎn)評估。

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