永諾率先推出數(shù)字PCR法新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

2019年12月底以來，在中國武漢確診多例由新型冠狀病毒(2019-nCoV)引起的肺炎病例。

截止1月21日08時，據(jù)統(tǒng)計我國境內(nèi)累計確診病例219例（武漢市198例、北京市5例、廣東省14例、上海市2例）。日本、泰國、韓國也通報了確診病例。（信息來源：騰訊新聞）

2020年1月21日，武漢市衛(wèi)生健康委發(fā)布通報稱，截至1月19日24時，武漢市市累計報告新型冠狀病毒感染的肺炎病例198例，已治愈出院25例，死亡4例。目前仍在院治療169例，其中重癥35例、危重癥9例，均在武漢市定點醫(yī)療機構(gòu)接受隔離治療。（信息來源：武漢市衛(wèi)生健康委員會）

1月21日，廣東發(fā)布新增13例新型冠狀病毒感染肺炎，國家衛(wèi)生健康委確認廣東省首例輸入性新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例后，1月20日，省專家組根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第二版）》，結(jié)合患者流行病學(xué)調(diào)查、臨床表現(xiàn)和病原學(xué)檢測結(jié)果，確認新增13例新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例。

新增病例分布如下：深圳8例、珠海3例、湛江、惠州各1例，均收治在當(dāng)?shù)囟�點醫(yī)療機構(gòu)隔離治療。其中，男性8例、女性5例；60歲以上老人8例，青壯年4例，10歲兒童1例。11例病例有武漢居住或旅行史，2例與病例有密切接觸史。首發(fā)癥狀大多為發(fā)熱、咳嗽（干咳為主）、乏力、胸悶、呼吸困難等。重癥4例，危重癥2例，無死亡病例。廣東省已對密切接觸者進行追蹤隨訪，目前暫無異常。（信息來源：羊城晚報）

國家醫(yī)療專家組專家、北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師王廣發(fā)近日對媒體表示，確定病原對于疾病防治來說是個里程碑式的進展，初步認定了病原體，不僅可以用于臨床甄別，設(shè)計PCR檢測試劑盒，而且對后續(xù)的治療方案和疫情防控都很重要。

數(shù)字PCR是一種核酸分子絕對定量技術(shù)。這種本質(zhì)上基于單分子計數(shù)的核酸定量方法可實現(xiàn)對病原微生物核酸的精準(zhǔn)絕對定量，從而徹底擺脫對標(biāo)準(zhǔn)曲線的依賴。在缺乏標(biāo)準(zhǔn)品的檢測項目中，數(shù)字PCR可用于直接定量病原微生物的拷貝數(shù)，相比熒光定量PCR具有明顯優(yōu)勢。此外，數(shù)字PCR的高靈敏度決定了臨床標(biāo)本無需經(jīng)過病原微生物培養(yǎng)過程即可進行檢測，大大縮短了報告周期，使快速檢測潛在的病原微生物成為可能，且利于從大量不同的背景核酸中檢出病原微生物，對于感染性疾病的診斷和控制意義重大。

永諾醫(yī)療-新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）
 

新型冠狀病毒核酸序列公開后，永諾醫(yī)療研發(fā)團隊迅速針對新型冠狀病毒開發(fā)了數(shù)字PCR檢測試劑盒。該試劑盒采用創(chuàng)新的一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù)，將 2019-nCoV的RNA逆轉(zhuǎn)錄及數(shù)字PCR擴增整合到一個反應(yīng)體系，單管雙檢同時測定2019-nCoV兩個獨立基因，消除由于病毒變異帶來的漏檢風(fēng)險。以外，在缺乏2019-nCoV標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下，該試劑盒配合MicroDrop-100數(shù)字PCR系統(tǒng)使用，即可對病毒載量進行絕對定量，結(jié)合數(shù)字PCR系統(tǒng)的高靈敏度及抗干擾能力，充分滿足各疾控中心和醫(yī)療機構(gòu)的檢測需求。

（信息來源：百度百科）

什么是冠狀病毒？

冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴(yán)重疾病。

什么是新型冠狀病毒？

新型冠狀病毒是以前從未在人體中發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒新毒株。

人可能會感染新型的動物源冠狀病毒嗎？

詳細調(diào)查結(jié)果顯示，中國2002年發(fā)生了從果子貍傳至人的SARS冠狀病毒疫情，沙特阿拉伯2012年發(fā)生了從單峰駱駝傳至人的中東呼吸綜合征冠狀病毒疫情。一些已知的冠狀病毒在動物中傳播，但尚未感染人類。隨著全球監(jiān)測工作的改善，可能會發(fā)現(xiàn)更多冠狀病毒。

人感染了冠狀病毒后會有哪些癥狀？

癥狀因病毒而異，常見體征有呼吸道癥狀、發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴(yán)重病例中，感染可導(dǎo)致肺炎、嚴(yán)重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。

冠狀病毒能夠在人際傳播嗎？

是的，一些冠狀病毒可以在人際傳播，人們通常是在住家、工作場所或醫(yī)療機構(gòu)等地與感染者密切接觸后受到感染。

有針對新型冠狀病毒的疫苗嗎？

針對新疾病，并無現(xiàn)有可用疫苗。開發(fā)一新疫苗可能需要若干年時間。

新型冠狀病毒能治療嗎？

目前對于新型冠狀病毒所致疾病沒有特異治療方法。但許多癥狀是可以處理的，因此需根據(jù)患者臨床情況進行治療。此外，對感染者的輔助護理可能非常有效。

我如何自我防護？

減少接觸和減少傳播一系列疾病的標(biāo)準(zhǔn)建議包括，保持基本的手部和呼吸道衛(wèi)生，堅持安全飲食習(xí)慣，并盡可能避免與任何表現(xiàn)出有呼吸道疾病癥狀（如咳嗽和打噴嚏等）的人密切接觸。

衛(wèi)生工作者是否有感染新型冠狀病毒的風(fēng)險？

是的，由于衛(wèi)生工作者與患者的接觸多于一般人與患者的接觸，衛(wèi)生工作者有感染新型冠狀病毒的風(fēng)險。世衛(wèi)組織建議衛(wèi)生工作者堅持采取適當(dāng)感染防控措施。

世界組織對各國有什么建議？

世衛(wèi)組織鼓勵所有國家加強對嚴(yán)重急性呼吸道感染（SARI）的監(jiān)控，認真檢查嚴(yán)重急性呼吸道感染或肺炎病例的任何異常流行情況，并向世衛(wèi)組織通報新型冠狀病毒感染的任何疑似病例或確診病例。

鼓勵各國繼續(xù)根據(jù)《國際衛(wèi)生條例（2005）》加強突發(fā)衛(wèi)生事件防范。

（信息來源：世界衛(wèi)生組織）

以下是WHO推薦的新冠狀病毒的防護貼士，請大家仔細閱讀！

廣州永諾生物科技有限公司成立于2010年，總部位于廣州國際生物島，是一家專注于醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、分子診斷產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前占地面積近6000㎡，其中碩、博士以上學(xué)歷員工占比近40%。公司依托先進的技術(shù)力量以及優(yōu)秀的人才儲備，在科研服務(wù)、醫(yī)學(xué)檢測和數(shù)字PCR產(chǎn)品三大業(yè)務(wù)上保持領(lǐng)先的競爭優(yōu)勢。

科研服務(wù):

科研服務(wù)業(yè)務(wù)致力于為國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的合作伙伴提供專業(yè)、可靠、快速、一站式科研解決方案。已建成符合國家標(biāo)準(zhǔn)的SPF級實驗動物中心500㎡及常規(guī)分子細胞實驗平臺500㎡，辦公場所1000㎡，擁有包括分子病理、細胞生物、模式動物和基因組學(xué)四大技術(shù)平臺，并于2018年獲得廣東省科技廳授予的實驗動物使用許可證。

醫(yī)學(xué)檢測:

永諾醫(yī)檢所依托于領(lǐng)先的多重PCR技術(shù)及自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR平臺，提供醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品的定制化服務(wù)。已建成醫(yī)學(xué)檢驗實驗室1000㎡，獲得衛(wèi)健委批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和臨床基因擴增實驗室等資質(zhì)，擁有高規(guī)格的疾病標(biāo)本庫和數(shù)據(jù)庫，開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因捕獲技術(shù)和疾病大數(shù)據(jù)挖掘算法，精心研發(fā)出了國內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤早期診斷、感染疾病、心血管疾病風(fēng)險篩查和個體化用藥基因檢測等系列產(chǎn)品。

MicroDrop數(shù)字PCR產(chǎn)品:

2017年10月永諾生物成功研發(fā)了國內(nèi)首款擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)MicroDrop并投入生產(chǎn)，已建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的分子診斷試劑及產(chǎn)品車間3000㎡，已聯(lián)合廣東順德創(chuàng)新設(shè)計研究院成立工程技術(shù)中心，聯(lián)合香港中文大學(xué)深圳研究院成立研發(fā)實驗室，累計申請國家發(fā)明專利22項，授權(quán)13項，目前數(shù)字PCR儀器及配套試劑、數(shù)字PCR腫瘤液體活檢試劑盒等正在申報醫(yī)療器械注冊證，能廣泛應(yīng)用于科研、醫(yī)療、食品安全、出入境檢驗檢疫等領(lǐng)域。