派真生物獲凱輝基金和元禾原點數(shù)千萬B輪投資

 
核心提示：近日，業(yè)界知名的專注于基因治療CDMO整體解決方案及AAV載體包裝提供商——廣州派真生物技術有限公司（簡稱“派真生物”）宣布完成B輪數(shù)千萬元融資。
 
近日，業(yè)界知名的專注于AAV載體包裝及基因治療CDMO整體解決方案提供商——廣州派真生物技術有限公司（簡稱“派真生物”）宣布完成B輪數(shù)千萬元融資，本輪融資由凱輝基金領投，元禾原點跟投，本輪融資是派真生物與在國內(nèi)外具有深厚積累和生物制藥行業(yè)廣泛布局的投資伙伴的再一次戰(zhàn)略攜手。本輪融資將主要用于推進派真生物載體技術研發(fā)、生產(chǎn)平臺建設與企業(yè)管理運營，進一步夯實其在基因治療AAV細分行業(yè)的領先優(yōu)勢，為推進基因基從概念走向臨床，加速國內(nèi)外基因治療產(chǎn)業(yè)化進程的又一次強勁賦能。
 
rAAV載體及其對基因治療的意義
 
腺相關病毒（Adeno-associated virus, AAV）是一種單鏈DNA病毒，目前科學界共識是它不會導致任何人類疾病，超過80%的人群都攜帶AAV。重組腺相關病毒（rAAV）是一種經(jīng)過基因工程改造的載體，其基因組中編碼病毒蛋白的部分被完全刪除，取而代之的是具有治療作用的基因或基因編輯工具。rAAV通過選用適合的血清型rAAV與載體設計來實現(xiàn)不同組織器官的精準靶向治療，rAAV載體具有優(yōu)越的安全性、長期穩(wěn)定表達治療基因、可靶向絕大多數(shù)組織器官、支持局部和系統(tǒng)性注射等優(yōu)點，成為治療人類數(shù)千種目前仍缺乏有效療法疾病的安全有效的工具，基于rAAV的基因療法臨床項目已經(jīng)超過250項并在近年來快速增加。
 
凱輝與元禾原點投資派真生物  賦能基因治療行業(yè)騰飛
 
根據(jù)有關數(shù)數(shù)據(jù)，截至目前歐盟和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已先后批準了6款細胞和基因療法產(chǎn)品，而我國至今仍無一款安全有效的細胞和基因治療產(chǎn)品被批準上市使用。FDA預計，到2025年，每年將批準10-20種細胞和基因治療產(chǎn)品。目前在FDA備案的細胞和基因治療新藥研究申請(IND)總數(shù)已超800個。反觀我國，截至目前，在國家藥品評審中心（CDE）受理的細胞和基因治療品種基因治療新藥研究申請總數(shù)只有不到50個，遠遠少于FDA。
基于上述挑戰(zhàn)與機遇，派真生物定位于為基因治療提供安全有效的AAV載體包裝及從DNA到IND的整體解決方案，同時還支持基因治療臨床I期、II期樣品的生產(chǎn)與罐裝，不斷推動細胞和基因治療技術的臨床應用，讓基因治療普惠大眾。近年來，派真生物在技術研發(fā)方面保持高速發(fā)展，目前在快速、高純度、高滴度、高感染力的rAAV生產(chǎn)及病毒包裝方面擁有多項核心知識產(chǎn)權(quán)，與Biogen、AstraZeneca、CRISPR Therapeutics、LuyePharma、PTC Therapeutics等國際知名公司和美國哈佛醫(yī)學院、新加坡科技局、清華大學、北京大學、中國科學院等機構(gòu)建立了長期的合作關系，一步步扎實打造具有全球影響力的基因治療技術品牌。

 
派真生物李華鵬博士表示：“我們過去幾年始終聚焦于AAV的技術創(chuàng)新，成功開發(fā)出具有極具競爭力的病毒載體工藝及包裝技術，基于公司持續(xù)不斷的創(chuàng)新和突破，受到了國內(nèi)外眾多客戶的高度認可，公司也逐步形成了以AAV為特色的基因治療CDMO整體解決方案，滿足客戶從DNA到IND申報以及臨床I期、II期的要求，目前派真擁有數(shù)個基因治療IND項目在實施中并同客戶簽訂了戰(zhàn)略合作關系。2020年底，我們基于“一次性技術”領先設計理念與符合基因治療法規(guī)要求的GMP級大規(guī)模AAV工藝開發(fā)與生產(chǎn)基地將正式投入使用，能夠幫助派真的合作客戶更快速地推進臨床項目。”
 
凱輝基金創(chuàng)始人及董事長蔡明潑表示：“凱輝基金一直關注國內(nèi)外基因療法的前沿進展與技術動態(tài)，我們看到派真生物掌握著極具競爭力的載體技術，成功通過了國際制藥巨頭的考驗并實現(xiàn)了穩(wěn)定供貨，國內(nèi)客戶對派真的服務評價也非常高，特別是公司創(chuàng)始團隊及管理人員非常年輕，公司文化具有極強的凝聚力，我們對派真未來在基因療法行業(yè)中的積極影響和發(fā)展充滿信心。我們期待派真生物憑借其豐富的經(jīng)驗和技術實力，幫助基因治療企業(yè)將越來越多項目推向IND申報和臨床階段，特別是繼今年賽諾菲成為凱輝投資人、雙方發(fā)布共同戰(zhàn)略合作后，凱輝將與賽諾菲和派真生物一道，共同助力基因治療領域的臨床進展，協(xié)力打造基因治療領域的新格局。”
 
本輪投資方元禾原點合伙人楊艾瑛表示：“伴隨著底層技術的突破和臨床應用的拓展，基因治療近年來的爆發(fā)性發(fā)展已展現(xiàn)了作為下一代治療藥物的極大的臨床潛力。然而，現(xiàn)階段，基因治療載體的設計和臨床生產(chǎn)已成為行業(yè)發(fā)展的瓶頸，周期長、質(zhì)控嚴格、產(chǎn)能不足、生產(chǎn)成本高昂，均限制了創(chuàng)新型biotech將基因治療產(chǎn)品迅速推進臨床。派真生物在AAV載體的構(gòu)建和生產(chǎn)工藝上具有深厚的積累，已服務于一批有質(zhì)量的客戶并實現(xiàn)有效交付。我們欣喜的看到派真在廣州開發(fā)區(qū)的成長，也期望未來更進一步，以高品質(zhì)、低成本的病毒載體，幫助基因治療企業(yè)更好的開發(fā)出惠及普通病患的基因治療藥物。”


 
派真生物專注于GMP級AAV工藝與大規(guī)模生產(chǎn)
 
派真生物（PackGene）是一家憑借“國際品質(zhì)、極速供應、創(chuàng)新服務”而在聞名基因治療界的國家高新技術企業(yè)，總部位于廣州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，美國分部位于美國馬塞諸塞州的伍斯特市。公司定位于GMP級AAV工藝與大規(guī)模生產(chǎn)為核心的基因治療CDMO服務，也為研究者提供AAV包裝和載體克隆服務，致力于從基礎研究、臨床前開發(fā)與臨床試驗提供經(jīng)濟、高效、規(guī)�；�和合規(guī)可控的AAV載體整體解決方案。派真生物現(xiàn)已有600平方米GLP級別AAV生產(chǎn)平臺、500平方米GMP中試車間（滿足IND申報AAV生產(chǎn)要求），同時4000平方米大規(guī)模GMP基地正在建設中，年產(chǎn)量將達到2×10¹⁸VG，預計2020年底投入使用。
 
派真生物CDMO服務品種涵蓋基因療法的多個路線方向，例如基因編輯、基因激活、RNAi、基因過表達、非編碼RNA等，以及體內(nèi)或體外治療策略，提供從質(zhì)粒構(gòu)建、細菌庫、細胞庫、工藝開發(fā)到大規(guī)模的AAV生產(chǎn)技術服務、工藝轉(zhuǎn)移、方法學轉(zhuǎn)移、IND申報藥學研究資料撰寫等技術服務，滿足基于AAV的基因治療從IND申報到臨床試驗階段、從罕見病到大眾疾病的開發(fā)等未滿足的需求。

 
派真創(chuàng)新技術  幫助客戶推進項目
 
近年來，派真生物還與Biogen、AstraZeneca、CRISPR Therapeutics、LuyePharma、PTC Therapeutics等國際知名公司和美國哈佛醫(yī)學院、新加坡科技局、清華大學、北京大學、中國科學院等機構(gòu)建立了合作，同國內(nèi)眾多基因治療公司也開展了合作。公司聯(lián)合創(chuàng)始人之一李華鵬博士，在麻省大學醫(yī)學院基因治療中心（全球擁有最多AAV發(fā)明專利的機構(gòu)）從事AAV載體基因治療研究多年，聯(lián)合創(chuàng)始人團隊在基因治療病毒載體設計、臨床前上下游工藝、生物藥、基因治療藥物臨床運營、項目管理等方面擁有十多年的豐富經(jīng)驗，核心成員曾主導多款基因治療藥物臨床前開發(fā)、生產(chǎn)及臨床試驗。派真生物在技術研發(fā)方面走的很快，目前在快速、高純度、高滴度、高感染力的rAAV生產(chǎn)及病毒包裝方面擁有多項核心知識產(chǎn)權(quán)。截止2020年7月，派真生物累計提交了近20項專利，其中授權(quán)的發(fā)明專利有6項，授權(quán)的實用新型專利有10項。
 
派真企業(yè)愿景 - 讓老百姓用得起基因藥
 
派真生物一直以“讓老百姓用得起基因藥”作為公司使命，以基因治療研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化過程中的挑戰(zhàn)——“rAAV血清型開發(fā)、病毒包裝及GMP規(guī)�；�生產(chǎn)”作為業(yè)務引擎，以穩(wěn)定、高效、經(jīng)濟的產(chǎn)品與技術服務加速全球范圍內(nèi)基因與細胞治療開發(fā)、臨床研究與商業(yè)化進程，打造具有全球影響力的基因治療明星技術品牌！


 
關于凱輝基金

 
凱輝基金（CATHAYCAPITAL）作為國際領先的專注跨境投資的投資基金，凱輝基金“由企業(yè)家創(chuàng)立，為企業(yè)家服務”，自2006年成立以來，一直以“幫得到”精神為出發(fā)點，為中國、歐洲、北美、非洲和東南亞的創(chuàng)新及中小型企業(yè)的成長與國際化提供支持，致力于成為最具產(chǎn)業(yè)資源和行業(yè)洞察的財務投資人。
 
截至2019年底，基金資產(chǎn)管理規(guī)模達35億歐元，共管理十四支基金，分為中小企業(yè)基金及并購基金（PE）和創(chuàng)新基金（VC）三大系列。目前已在全球投資近150家企業(yè)，主要關注包括消費、TMT、醫(yī)療健康、汽車出行、能源、金融科技、高端制造等領域中極具創(chuàng)新性與發(fā)展前景的企業(yè)，已挖掘和投資了索菲亞、志邦家居、美年大健康、Moncler、博天環(huán)境、愛回收等數(shù)十個優(yōu)質(zhì)企業(yè)，以及Momenta、拼多多、Drivy、Glovo、Chime等明星獨角獸項目，陪伴他們成長為各行業(yè)領軍企業(yè)。
 
 
關于元禾原點

 
元禾原點是蘇州元禾控股股份有限公司成員企業(yè)，是市場化運作的專業(yè)化早期股權(quán)投資平臺，重點關注TMT和Healthcare兩大領域內(nèi)初創(chuàng)期和成長期創(chuàng)業(yè)企業(yè)的投資機會，旗下六支基金總規(guī)模約34億元人民幣，既有VC基金，也有針對北上廣深蘇杭六大區(qū)域的天使基金。元禾原點在TMT和Healthcare領域有專業(yè)的投資團隊、豐富的投資經(jīng)驗和資源積累。
截至2019年底，元禾原點已投資管理了100多家創(chuàng)新企業(yè)，包括天準科技（688003）、江蘇北人機器人（688218）、中科寒武紀（688256）、云從科技、momenta、文遠知行、新石器、準時達、優(yōu)樂賽、必要、大希地、數(shù)瀾科技、樂韻瑞、泰笛生活、托普旺、菠蘿包輕小說、亞盛醫(yī)藥（06855）、基石藥業(yè)（02616）、岸邁生物、啟德醫(yī)藥、藥明巨諾、百奧賽圖、奧咨達、阿格斯醫(yī)療、可幫基因、瑞派醫(yī)療、鼎科醫(yī)療、匯禾醫(yī)療等。