"小貝開講"之細胞生長狀態(tài)和抗體制劑的質控方法

時間：2020年9月11日 14:00 - 14:30

內容簡介：
國內抗體類藥物已經(jīng)在生物制藥領域稱為領頭羊，其中PD1和PDL1單克隆藥物在腫瘤治療方面大放光彩，成為國內外爭相研究的熱門藥物�？v觀全球銷量第一的藥物是抗體藥物：Abbvie的抗TNFα單抗Humira（修美樂），2019年銷售額達到191.69億美元，連續(xù)8年蟬聯(lián)銷售冠軍。眾所周知，所有的抗體藥物目前大部分都是通過動物細胞培養(yǎng)來得到的，其中CHO細胞作為最重要的抗體表達系統(tǒng)，幾乎被各個抗體制藥企業(yè)所接受并廣泛地培養(yǎng)使用。所以，CHO細胞的培養(yǎng)過程中細胞生長狀態(tài)（細胞數(shù)量和活率）的監(jiān)控對于最終產(chǎn)品的質量和產(chǎn)量都至關重要。對于我們費盡千辛萬苦得到的抗體制劑，很多時候還會受到來自生產(chǎn)工藝的差異，導致穩(wěn)定性差而在運輸或儲存過程中產(chǎn)生蛋白團聚物，或在生產(chǎn)過程中中受到空氣粉塵的污染、或由于盛裝的安瓿瓶質量差異或運輸碰撞產(chǎn)生玻璃碎屑等污染。對于這道最終產(chǎn)品使用前的不溶性微粒的監(jiān)控，中國藥典ChP 0903對專門做了規(guī)定要求。

主講人簡介：

姚金龍,貝克曼庫爾特生命科學細胞活力分析應用專家，研究生畢業(yè)后先后在中科院上海有機所，上海高等研究院和某著名顆粒分析廠家工作，2019年5月加入貝克曼庫爾特公司，一直從事細胞計數(shù)和活率分析儀的應用工作，具有豐富的應用技術經(jīng)驗。