檢測驗證科德角ACC LAL與博康海洋TAL不可相互替代

近日，科德角選擇珠海聯(lián)邦培南類樣品進行LAL與TAL對比驗證試驗，結(jié)果如下：
 

名稱	產(chǎn)品批號	鱟試劑廠家及規(guī)格	進廠批號	原廠批號	結(jié)果
亞胺培南西司他丁鈉（含碳酸氫鈉） 限值：＜0.17EU/mg	202006001	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格 半定量0.17～0.34 EU/mg
		博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006002	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格 半定量0.17～0.34 EU/mg
		博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
亞胺培南 限值：＜0.17EU/mg	202006004	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格 半定量0.17～0.34 EU/mg
		博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006010	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
		博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006011	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格 半定量0.17～0.34 EU/mg
		博康海洋（TAL）	51912126	1909111	合格
	202006005	科德角（LAL）0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
		博康海洋（TAL）0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006012	科德角（LAL）0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
		博康海洋（TAL）0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006013	科德角（LAL）0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
		博康海洋（TAL）0.25EU/ml	51912126	1909111	合格

注：海關(guān)的檢測機構(gòu)用LAL檢測結(jié)果與我ACC送檢結(jié)果是一致的

總結(jié)：同一產(chǎn)品和同一檢測限值，用TAL檢測判定合格，用ACC LAL檢測不一定合格的。說明了LAL與TAL存在差異性，是不能相互替代的。