賽多利斯助力全球首創(chuàng)系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥商業(yè)化

• 賽多利斯合作伙伴榮昌生物研制的全球首個(gè)雙靶治療系統(tǒng)性紅斑狼的生物新藥——泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。 
• 雙方簽訂總價(jià)值近4億元的設(shè)備訂單助力加速規(guī)�；�生產(chǎn)，目前第一、二批設(shè)備順利到貨安裝。

 
近期，賽多利斯13年的合作伙伴榮昌生物自主研制的創(chuàng)新藥泰它西普獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的上市批準(zhǔn)，以及美國(guó)FDA快速審批通道資格，啟動(dòng)了海外商業(yè)化進(jìn)程。這是60年來(lái)全球首個(gè)獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶生物新藥，在增加治療有效性的同時(shí)提升了藥物的安全性，預(yù)計(jì)將為全球數(shù)以百萬(wàn)的患者帶來(lái)治療新希望。泰它西普的獲批上市也標(biāo)志著我國(guó)在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥研發(fā)領(lǐng)域走在了世界前列。
    
賽多利斯為榮昌生物提供了提升生產(chǎn)效率的細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器等工藝設(shè)備。此次榮昌生物訂購(gòu)的幾十條生產(chǎn)線，一部分將用于生產(chǎn)泰它西普。截止今年5月，賽多利斯前兩批設(shè)備已經(jīng)順利安裝完成，并將陸續(xù)投入使用。整個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)在2023年底完成所有設(shè)備的交付。
   
該項(xiàng)目獲得了賽多利斯集團(tuán)管理層的高度重視。為排除全球疫情影響，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由60多位來(lái)自世界各地不同職能部門的核心人員組成，為榮昌生物提供全方位的技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)及遠(yuǎn)程服務(wù)。"我們對(duì)這個(gè)戰(zhàn)略性項(xiàng)目迄今的進(jìn)展非常滿意。我們很重視與賽多利斯十多年來(lái)的伙伴關(guān)系，非常高興能有這樣一個(gè)值得信賴的行業(yè)領(lǐng)先的合作伙伴，協(xié)助我們共克醫(yī)學(xué)難關(guān)，造福更多患者"，榮昌生物總裁傅道田先生說(shuō)。
   
 
關(guān)于紅斑狼瘡
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種系統(tǒng)性自身免疫疾病，尚無(wú)法治愈，癥狀表現(xiàn)多樣，如面部出現(xiàn)紅斑、關(guān)節(jié)腫痛、對(duì)光過(guò)敏、口腔潰瘍等，隨著病情的進(jìn)展可導(dǎo)致腎臟、心血管等全身多系統(tǒng)、多器官的不可逆損害，嚴(yán)重威脅生命。目前，我國(guó)該疾病的患病人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)，位居全球之首，且多發(fā)于15-45歲的年輕女性，女性患病率為男性的10.1倍，而全球患者人口約770萬(wàn)人。