同立海源直播預(yù)告：CAR-T工藝開(kāi)發(fā)及商業(yè)化新思考

瀏覽次數(shù)：1606　發(fā)布日期：2023-9-11　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

直播背景

隨著整個(gè)細(xì)胞治療行業(yè)的快速發(fā)展，CGT產(chǎn)業(yè)鏈上下游不斷完善，從上游原材料及設(shè)備供應(yīng)商到CXO再到創(chuàng)新藥企，各個(gè)環(huán)節(jié)的聯(lián)系更加緊密，競(jìng)爭(zhēng)與合作關(guān)系愈加凸顯。細(xì)胞藥物研發(fā)過(guò)程中，對(duì)生物試劑、耗材、儀器設(shè)備有著大量需求，然而我國(guó)藥企長(zhǎng)期依賴(lài)于進(jìn)口產(chǎn)品，有文章曾報(bào)道我國(guó)80%-90%的裝備和試劑耗材都是由國(guó)外企業(yè)提供，高額的原材料成本也限制了細(xì)胞治療產(chǎn)品的可及性，國(guó)產(chǎn)化替代必定是行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)所在。

盡管近年來(lái)多種不同細(xì)胞來(lái)源的療法不斷嶄露頭角，但全球在研CGT管線中CAR-T 仍占體外細(xì)胞療法的50%，尤其工藝相關(guān)的原料試劑需求量巨大。而對(duì)CAR-T制備成功與否起關(guān)鍵作用的分選激活試劑成本很高，且目前多被進(jìn)口壟斷。同立海源一直致力于CGT上游原料試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，并在細(xì)胞分選、激活磁珠領(lǐng)域有所突破，可提供性能完全對(duì)標(biāo)進(jìn)口競(jìng)品的微米和納米磁珠試劑，助力CGT核心原料的國(guó)產(chǎn)化替代。

基于此，2023年9月14日（周四）14:30-16:30，同立海源將攜手生物制品圈共同舉辦主題為“CAR-T療法紅海賽道如何勝出？CAR-T工藝開(kāi)發(fā)及商業(yè)化新思考” 線上分享，特邀業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家上海邦耀CMC副總裁譚炳合、南京師范大學(xué)郭志剛教授與同立海源市場(chǎng)總監(jiān)王崢一起做客直播間，分別從CAR-T療法研究進(jìn)展、工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)挑戰(zhàn)以及商業(yè)化策略等多方面展開(kāi)分享及探討。屆時(shí)歡迎大家報(bào)名參與！

直播內(nèi)容

直播嘉賓

譚炳合
上海邦耀生物科技有限公司，CMC副總裁

報(bào)告主題：通用型CAR-T療法開(kāi)發(fā)進(jìn)展與思考
1.通用型CAR-T研發(fā)進(jìn)展
2.通用型CAR-T開(kāi)發(fā)過(guò)程中的CMC挑戰(zhàn)
3.通用型CAR-T提效及商業(yè)化路徑與策略

簡(jiǎn)介：譚炳合博士現(xiàn)為上海邦耀生物科技有限公司生產(chǎn)與CMC副總裁，分管公司管線產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)、分析開(kāi)發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)工作，研究領(lǐng)域聚焦于細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用，尤其是通用型細(xì)胞治療技術(shù)&產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上發(fā)表多篇研究論文。已申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)，中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng)，主持1項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目，作為技術(shù)骨干參與多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目。從2016開(kāi)始從事細(xì)胞與基因治療藥物的研發(fā)及GMP生產(chǎn)與質(zhì)控工作，在細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的早期發(fā)現(xiàn)、工藝及分析方法開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究、注冊(cè)申報(bào)以及質(zhì)量體系建設(shè)方面積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，目前正在負(fù)責(zé)多項(xiàng)細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)、制造、檢驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)工作，所負(fù)責(zé)的CMC板塊已成功助力三款細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段。

王崢
北京同立海源生物科技有限公司，市場(chǎng)總監(jiān)

報(bào)告主題：CGT核心原料國(guó)產(chǎn)化替代趨勢(shì)-T細(xì)胞整體解決方案
1.細(xì)胞治療工藝核心物料國(guó)產(chǎn)化替代趨勢(shì)
2.ActSep®CD3/CD28分選激活磁珠
3.同立海源CAR-T整體解決方案

簡(jiǎn)介：香港中文大學(xué)生物醫(yī)學(xué)碩士，現(xiàn)任北京同立海源生物科技有限公司市場(chǎng)總監(jiān)。在細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域深耕多年，熟悉血液腫瘤、干細(xì)胞移植、實(shí)體瘤等免疫細(xì)胞治療和基因編輯相關(guān)技術(shù)，擁有豐富的產(chǎn)品應(yīng)用及市場(chǎng)推廣工作經(jīng)驗(yàn)。曾在深圳賽橋生物，德國(guó)美天旎生物任職，在此期間，在CGT上游設(shè)備及試劑耗材領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，對(duì)CAR-T、CAR-NK和干細(xì)胞等應(yīng)用從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，工藝放大，生產(chǎn)制備，檢測(cè)技術(shù)以及行業(yè)上下游資源鏈接積累了豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。

郭志剛
南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，教授，博導(dǎo)，副院長(zhǎng)

報(bào)告主題：DNA修復(fù)抑制促進(jìn)實(shí)體瘤CAR-T浸潤(rùn)
1.不同類(lèi)型細(xì)胞治療優(yōu)勢(shì)比較
2.CAR-T治療實(shí)體瘤進(jìn)展及困境
3.CAR-T實(shí)體瘤治療對(duì)策

簡(jiǎn)介：郭志剛，南京大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士，美國(guó)City of Hope博士后。郭志剛博士長(zhǎng)期從事腫瘤生物學(xué)研究，致力于揭示腫瘤發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵機(jī)制，尋找新靶點(diǎn)和創(chuàng)新抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)。在近來(lái)的研究中，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)聚焦CAR-T治療實(shí)體腫瘤以及通用型CAR-T研究，取得多個(gè)原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，發(fā)表SCI論文近百篇。在國(guó)際上率先發(fā)現(xiàn)DNA修復(fù)抑制劑促進(jìn)CAR-T實(shí)體腫瘤浸潤(rùn)，為CAR-T實(shí)體瘤治療提供新的思路。研究成果“基于DNA修復(fù)抑制的抗腫瘤機(jī)制研究和藥物開(kāi)發(fā)”，獲江蘇省高�？萍汲晒坏泉�(jiǎng)（2021年）。郭志剛博士現(xiàn)任南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師、副院長(zhǎng)。作為首席科學(xué)家主持科技部青年973項(xiàng)目。入選教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才計(jì)劃、江蘇省雙創(chuàng)計(jì)劃。獲國(guó)家僑界貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、江蘇青年科技獎(jiǎng)。

直播福利

轉(zhuǎn)發(fā)互動(dòng)禮品兌換方式：
1. 轉(zhuǎn)發(fā)群消息完成后，公眾號(hào)后臺(tái)回復(fù)“轉(zhuǎn)發(fā)互動(dòng)”點(diǎn)擊活動(dòng)鏈接，上傳截圖（超過(guò)3分鐘）和收件聯(lián)系方式兌換禮品。
2. 每個(gè)ID號(hào)只有一次兌換機(jī)會(huì)，不可重復(fù)領(lǐng)取禮品。
3. 活動(dòng)截止2023年9月14日16：30。

注：本活動(dòng)最終解釋權(quán)歸北京同立海源生物科技有限公司所有，活動(dòng)結(jié)束后請(qǐng)耐心等待，公司統(tǒng)一安排郵寄禮品！

關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，專(zhuān)注細(xì)胞和基因治療（CGT）上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、基因編輯工具酶等。為細(xì)胞和基因治療藥物、抗體藥物開(kāi)發(fā)、細(xì)胞儲(chǔ)存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。

北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達(dá)醫(yī)療器械有限公司建有2000m2的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級(jí)潔凈車(chē)間，包括真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺(tái)，通過(guò)ISO13485和ISO9001雙認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。

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相關(guān)公司：北京同立海源生物科技有限公司
聯(lián)系電話：4000105556
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