同立海源入選國創(chuàng)中心細(xì)胞療法揭榜掛帥技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目
瀏覽次數(shù):286 發(fā)布日期:2023-12-14
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近日,2023年國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)擬立項(xiàng)目名單公示,北京同立海源生物科技有限公司(簡稱“同立海源生物”)參評的 “細(xì)胞分選激活磁珠研發(fā)項(xiàng)目” 憑借公司多年在細(xì)胞分選磁珠領(lǐng)域的技術(shù)沉淀和創(chuàng)新性研究,經(jīng)過嚴(yán)格的組織申報(bào)、專家評審以及主管部門等立項(xiàng)程序,成功入選技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。
細(xì)胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)是由國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心(以下簡稱“國創(chuàng)中心”)組織發(fā)布,旨在通過對細(xì)胞療法全產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈進(jìn)行對接,開展細(xì)胞療法技術(shù)方面的前瞻性和創(chuàng)新性的研究,推動細(xì)胞療法全產(chǎn)業(yè)鏈亟需、專利技術(shù)受限、臨床應(yīng)用導(dǎo)向鮮明的重大技術(shù)攻關(guān)突破,為實(shí)現(xiàn)細(xì)胞療法滿足臨床需求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
同立海源生物多年在CGT領(lǐng)域深耕沉淀,憑借成熟的免疫磁珠技術(shù)開發(fā)平臺,在細(xì)胞分選磁珠領(lǐng)域研究中,已突破國際技術(shù)壁壘,完成納米和微米級細(xì)胞分選磁珠偶聯(lián)技術(shù)平臺的搭建。
自主研發(fā)生產(chǎn)的GMP級ActSep系列微米級細(xì)胞分選磁珠,可高效實(shí)現(xiàn)T細(xì)胞的激活和擴(kuò)增,具備良好的應(yīng)用性能,適合于T細(xì)胞、CAR-T等多種T細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用,支持細(xì)胞藥物注冊申報(bào)。目前已有客戶用于Pre-IND管線和IIT。
此外,國內(nèi)首創(chuàng)的NanoSep系列納米級細(xì)胞分選磁珠,50nm級別大小,性能與進(jìn)口品牌相當(dāng),可用于T細(xì)胞的富集或去除分選,已與多家CGT創(chuàng)新藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作,助力CGT客戶加快國產(chǎn)替代步伐,贏得市場機(jī)遇。
關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,專注細(xì)胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn),為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。
公司建有3200m2的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級潔凈車間,包括細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。