天隆自主研發(fā)HCV核酸檢測試劑盒獲批藥監(jiān)局三類NMPA

近日，天隆智造家族又添新成員，自主研發(fā)的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）通過國家藥監(jiān)局三類注冊！該試劑為天隆科技牽頭承擔的“十四五”國家重點研發(fā)計劃的戰(zhàn)略性轉化產(chǎn)品之一，此次為優(yōu)先通過NMPA審批，獲準上市。

HCV-RNA檢測，尤其是超高靈敏度的核酸檢測，不僅是確診丙型肝炎感染的有效方法，也有助于抗病毒治療方案的啟動及調整。國內外的多個指南及專家共識均建議^[2-3]，采用靈敏度更高的HCV核酸檢測，檢測下限≤15 IU/mL，以便更好實現(xiàn)HCV的及早診斷和精準治療。

丙肝可防、可治，盡早檢測，精準診斷是關鍵。

天隆科技將持續(xù)創(chuàng)新，不斷推出更多高性能產(chǎn)品，為徹底消除丙肝及守護民眾健康貢獻力量！

參考資料：
[1] 世界衛(wèi)生組織, 《2024年全球肝炎報告》.
[2] 中華醫(yī)學會肝病學分會, 中華醫(yī)學會感染病學分會. 丙型肝炎防治指南(2022年版)［J］. 中華傳染病雜志2023, 41(1): 29-46.
[3]YANG J, RAO HY. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series (2020)［J］.  J Clin Hepatol, 2020, 36(12) : 2681－2687.