利穗:下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗(yàn)證講座邀請(qǐng)函(成都)
瀏覽次數(shù):4131 發(fā)布日期:2015-9-23
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利穗科技于2015年10月21日在成都市天府生命科技園管理服務(wù)中心二樓會(huì)議中心(銀杏報(bào)告廳)開展“下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗(yàn)證”講座。
此次講座,特邀演講嘉賓,GMP &生命科學(xué)領(lǐng)域資深專家羅健中博士,擁有超過20年的生物工藝研發(fā),實(shí)驗(yàn)室及GMP車間的設(shè)計(jì)、實(shí)施及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。為新加坡首個(gè)GMP生物制藥生產(chǎn)項(xiàng)目的先驅(qū)團(tuán)隊(duì)的重要成員。
同時(shí),利穗科技國際市場總監(jiān)林明益先生將做公司產(chǎn)品介紹。林明益先生具有超過30年的生命科學(xué)和生物制藥行業(yè)從業(yè) 經(jīng)驗(yàn),掌握從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的蛋白純化技術(shù),熟悉生物工藝開發(fā) 和符合cGMP的生物制品和工藝控制,熟悉生物制劑和疫苗的下游純化工藝開發(fā)。
主題:“下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗(yàn)證”
時(shí)間:2015年10月21日 9:00-17:00
地點(diǎn):成都市高新區(qū)科園南路88號(hào)
天府生命科技園管理服務(wù)中心二樓會(huì)議中心(銀杏報(bào)告廳)
議程安排:
題目:下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗(yàn)證
08:50—09:00 |
報(bào)到 |
09:00--10:10 |
利穗科技介紹 |
10:10--10:30 |
茶歇 |
10.30--12:00 |
下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化
什么是下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化
下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目管理
下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵因素
下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化中的典型問題 |
12:00--13:00 |
午餐 |
13:00--14:30 |
清洗驗(yàn)證(一)
為什么要進(jìn)行清洗驗(yàn)證
法規(guī)監(jiān)管要求
清潔驗(yàn)證程序的關(guān)鍵要素
驗(yàn)證主計(jì)劃
清洗過程關(guān)鍵工藝參數(shù) |
14:30--15:00 |
茶歇 |
15:00--16:30 |
清洗驗(yàn)證(二)
清洗驗(yàn)證方案的開發(fā)
可接受的殘留限量
下游工藝設(shè)備
層析柱
驗(yàn)證生命周期 |
16:30-- 17:00 |
Q&A |
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