第六屆仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲 最終議程公布

主辦單位：Best Media（百世傳媒）

會(huì)議時(shí)間：2016年4月21-22日

會(huì)議酒店：上海南翔假日酒店

 

支持機(jī)構(gòu)：米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、臺(tái)灣財(cái)團(tuán)法人生物中心

贊助商：PPC（佳生科技），WuXi Apptec（藥明康德），Vivo Development（維歐醫(yī)藥），Shanghai Sciway medical technology（上海析維醫(yī)療科技）

 

2015年對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，特別是仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)注定是不平凡的一年。國(guó)務(wù)院出臺(tái)了“關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)稿”，CFDA開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。行業(yè)激蕩，洗牌在即。如何確定自己的研發(fā)策略？ 如何讓自己在危機(jī)中生存壯大？ 進(jìn)軍國(guó)外仿制藥市場(chǎng)，前景幾何？和國(guó)外仿制藥相關(guān)企業(yè)合作前景怎樣？如何應(yīng)對(duì)國(guó)外的專利法規(guī)？怎樣讓自己的研發(fā)技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？ 這些恐怕是很多業(yè)內(nèi)同行急需的信息。

 

經(jīng)過(guò)多年的行業(yè)摸索，GIS-Aisa 逐漸成為推動(dòng)中國(guó)仿制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展的第一會(huì)議平臺(tái)。我們的峰會(huì)匯聚30位演講嘉賓，200多位國(guó)外領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)和中國(guó)國(guó)際化的先驅(qū)企業(yè)以及提供相關(guān)服務(wù)CRO和律所和咨詢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，重點(diǎn)探討市場(chǎng)、技術(shù)、法規(guī)等仿制藥企業(yè)國(guó)際化面臨的問(wèn)題。峰會(huì)以仿制藥國(guó)際化為導(dǎo)向，兼顧國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的諸如一致性評(píng)價(jià)等迫切問(wèn)題。

 

本次論壇已確認(rèn)演講嘉賓：（排名不分先后）

 

♦   Yatindra Joshi，資深副總裁，梯瓦制藥

♦   朱天民，副總裁，海正藥業(yè)

♦   胡江濱，副總裁，華海美國(guó)

♦   陳義生，副總裁，南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司

♦   陳洪，副總裁，以嶺藥業(yè)

♦   王建英，副總裁，上海安必生制藥技術(shù)有限公司

 

♦   楊勁，教授，中國(guó)藥科大學(xué)

♦   張侃音，總經(jīng)理，維歐醫(yī)藥科技

♦   楊東，藥物研究院副院長(zhǎng)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

♦   曾宣凱，臨床發(fā)展服務(wù)處總監(jiān)，佳生科技

♦   吳傳斌，總經(jīng)理，新濟(jì)藥業(yè)

♦   Frances Zipp, 執(zhí)行總裁，Lachman Consultant

♦   方忻平, 副總，生物樣品分析服務(wù)部全球負(fù)責(zé)人,藥明康德

 

♦   Dennies Varughese, 總監(jiān), Sterne Kessler Goldstein Fox

♦   Goutam Muhuri,首席顧問(wèn)，Global Pharma Solution

♦   Venkateswarlu Vobalaboina, 常務(wù)董事, Neuheit Pharma Technologies

♦   陳東英，研究員，中科院上海藥物研究所

♦   肖柏明，研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，先聲藥業(yè)

♦   Sven Stegemann，總監(jiān), Capsugel

♦   安建國(guó)，副總經(jīng)理，上�？苿偎幬镉邢薰�司

 

♦   萬(wàn)建勝，總經(jīng)理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

♦   韓軍，總經(jīng)理，江蘇美華博藥藥業(yè)

♦   聞曉光，總經(jīng)理，越洋醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司

♦   王海盛, 創(chuàng)始人兼CEO, 北京金城海創(chuàng)生物科技有限公司

♦   雷繼鋒，董事長(zhǎng)，上海安必生制藥技術(shù)有限公司

♦   王澤人，董事長(zhǎng)，深圳市華力康生物醫(yī)藥有限公司

♦   徐堅(jiān)，研發(fā)總監(jiān)，上海臣邦醫(yī)藥科技有限公司

♦   姚遙，特邀教授，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院

♦   盧恩先，總經(jīng)理，上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司

♦   Lei Zhou，副總裁，Sterne Kessler Goldstein Fox

 

♦   國(guó)外仿制藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

♦   仿制藥研發(fā)策略及利基市場(chǎng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)選擇

♦   仿制藥研發(fā)中的合作，有哪些及如何做？

♦   開(kāi)發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本

♦   美國(guó)Hatch-Waxman法律與慣例

 

 

♦   IVIVC 中如何應(yīng)用溶出來(lái)預(yù)測(cè)生物等效

♦   體內(nèi)外相關(guān)性：真的有用嗎？

♦   中試放大評(píng)估與展示批次的工藝和規(guī)格開(kāi)發(fā)與確認(rèn)

♦   成功達(dá)成一致性評(píng)價(jià)的生體等效性試驗(yàn)策略：從體外實(shí)驗(yàn)到體內(nèi)臨床階段

♦   仿制藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù)

♦   藥品數(shù)據(jù)完整性與企業(yè)質(zhì)量文化

♦   生物樣本分析在臨床生物等效性研究中的角色及影響

 

♦   溶出方法開(kāi)發(fā)

♦   具有穩(wěn)定性敏感的仿制藥物的質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)探討—案例分享

♦   質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在分析方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用

♦   從仿制到增加價(jià)值的仿制再到超級(jí)仿制藥：在仿制藥行業(yè)中創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的路徑

♦   用QbD理念指導(dǎo)原料藥雜質(zhì)譜研究

 

主題演講：橙皮書(shū)，我們也需要一個(gè)嗎？怎么做？

小組討論：近期國(guó)內(nèi)政策法規(guī)變動(dòng)對(duì)仿制藥研發(fā)和申報(bào)的影響

主題演講：目前環(huán)境下國(guó)內(nèi)藥企如何執(zhí)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)

 

主題演講：針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)仿制藥

主題演講：醫(yī)藥專利申請(qǐng)與多方復(fù)審

主題演講：仿制藥申報(bào)中如何答復(fù)FDA 缺陷信

小組討論：國(guó)外仿制藥開(kāi)發(fā)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享驗(yàn)和案例分享

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會(huì)議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來(lái)，仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲已成功舉辦五屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會(huì)中分享在市場(chǎng)趨勢(shì)與發(fā)展策略，分析方法與一致性評(píng)價(jià)、國(guó)際合作、注冊(cè)法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。

            

更多信息請(qǐng)關(guān)注：

 

會(huì)務(wù)聯(lián)系：

聯(lián)系人：Luke Xia

電話：+86 21 6053 8962

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

峰會(huì)網(wǎng)址：http:///cn.html