Illumina MiSeqDx系統(tǒng)獲得韓國食品藥品安全部批準上市
Illumina NGS通往臨床實驗室的又一里程碑
Illumina公司（納斯達克股票代碼：ILMN）近日宣布，MiSeqDx®儀器和MiSeqDx Universal Kit已經(jīng)獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）的產(chǎn)品批準證書。這次新一代測序（NGS）系統(tǒng)的成功獲批標志著Illumina在亞太地區(qū)實現(xiàn)全面監(jiān)管戰(zhàn)略的第一步。
“對韓國的臨床市場而言，這是一個激動人心的里程碑，”Illumina亞太地區(qū)的副總裁兼總經(jīng)理Tim Orpin說�！癕iSeqDx技術使得臨床醫(yī)生能夠從基于NGS的基因檢測中獲得全面而可靠的信息。”
MiSeqDx儀器讓用戶能夠在單臺易用的系統(tǒng)上開展NGS，應用于診斷或科研領域。這臺儀器專為臨床市場設計并經(jīng)過驗證，利用了Illumina業(yè)界領先的邊合成邊測序（SBS）技術，讓實驗室對他們的結果充滿信心。
“Illumina很高興能獲得這個監(jiān)管批準，”Illumina韓國的業(yè)務主管Jason Kang說�！按舜潍@批允許Illumina向韓國的臨床實驗室提供我們的NGS技術。這也將加速Illumina其他臨床產(chǎn)品進入這個市場。”
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Illumina公司通過釋放基因組的力量而改善人類健康。我們注重創(chuàng)新，這使我們成為DNA測序和芯片技術的全球領導者，并為科研、臨床和應用市場的客戶提供服務。我們的產(chǎn)品應用在生命科學、腫瘤學、生殖保健、農(nóng)業(yè)及其他新興市場上。如欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com.cn 或關注@illumina。
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