創(chuàng)坤推出可常溫運(yùn)輸凍干型新冠核酸試劑打破冷鏈痛點(diǎn)

全球疫情大流行，海外核酸檢測需求大爆發(fā)
據(jù)WHO統(tǒng)計，截至北京時間2020年9月16日下午4點(diǎn)，全球COVID-19確診人數(shù)已破2944萬例，逾93萬人死亡。
面對日益嚴(yán)重的海外疫情，新冠核酸檢測試劑需求缺口巨大，中國診斷試劑企業(yè)有著豐富的產(chǎn)品應(yīng)用臨床經(jīng)驗，同時在成本上也有較大的優(yōu)勢，為走向國際化提供了巨大的市場機(jī)會。不過，面對試劑盒出口海外流程復(fù)雜，面臨眾多問題。
 
遠(yuǎn)程的冷鏈物流運(yùn)輸問題，或?qū)⒊蔀槌隹诤Ｍ庾畲蟮恼系K
隨著國家對抗疫產(chǎn)品出口政策的完善，以及各國對人流、物流的管控升級，導(dǎo)致試劑運(yùn)輸時間延長且存在不確定性，試劑運(yùn)輸導(dǎo)致的產(chǎn)品問題凸顯。要保證溫度達(dá)標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量合格，一盒不足50g的核酸檢測試劑加上幾公斤的干冰也只能維持兩三天，遠(yuǎn)程的冷鏈物流運(yùn)輸問題，或?qū)⒊蔀槌隹诤Ｍ庾畲蟮恼系K。
 
低溫要求，導(dǎo)致運(yùn)輸成本極高。常規(guī)的核酸檢測試劑需要（-20±5）℃冷鏈儲運(yùn)，以確保其生物活性成分不失效。從行業(yè)實踐來講，廠家發(fā)出的試劑實際重量不足裝箱的10%（或者遠(yuǎn)低于這個數(shù)值），絕大部分重量來自干冰、冰袋、泡沫箱，運(yùn)輸成本極高。
物流延長，冷鏈效果打折。特殊時期，試劑盒貨物整體運(yùn)輸在途時間極大延長，為保證常規(guī)液體試劑質(zhì)量，出口商往往需要準(zhǔn)備較平日國內(nèi)運(yùn)輸好幾倍的冷鏈配置。若運(yùn)輸溫度無法保證，到客戶手上的試劑產(chǎn)品質(zhì)量就要打個極大的問號了。
硬件配置不足，儲存空間不夠。一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)開展分子檢測項目不會配備過多冰箱或增設(shè)大面積冷庫，疫情期間受贈的慈善機(jī)構(gòu)更沒有多少倉庫能達(dá)到-20℃的儲存條件，無法滿足大批新冠試劑的儲存需求。

全組份的凍干型試劑，核酸試劑出口實現(xiàn)常溫運(yùn)輸
為突破分子診斷試劑需要-20℃冷凍儲運(yùn)的瓶頸，上海創(chuàng)坤生物科技有限公司開發(fā)出的“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測試劑盒（凍干型） ”為全組份凍干型試劑，具有耐受47℃高溫的極強(qiáng)熱穩(wěn)定性，可以實現(xiàn)常溫存儲、常溫運(yùn)輸，有效破解了以往液體新冠核酸試劑運(yùn)輸需要全程冷鏈保障的痛點(diǎn)，防控疫情緩解了壓力。
凍干型核酸試劑的優(yōu)勢
創(chuàng)坤生物的全組份凍干型新冠核酸檢測試劑除了相對于液態(tài)試劑其成份和活性不變的特點(diǎn)還具有以下優(yōu)勢：

常溫儲運(yùn)：
凍干粉試劑無需冷鏈運(yùn)輸，在國際疫情爆發(fā)和物流受控的當(dāng)下大大減少了運(yùn)輸耗時和難度；開封前無需低溫存放，便于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
一步到位：
全組份凍干，無需PCR反應(yīng)液體系配制，復(fù)溶后即可使用，操作過程極大簡化。
一管三標(biāo)：
靶點(diǎn)覆蓋了新型冠狀病毒ORF1a/b基因、N基因，為降低假陰性，在產(chǎn)品中加入內(nèi)參基因IC的檢測，可以有效監(jiān)控從采樣、提取到擴(kuò)增的實驗全流程，避免假陰性造成的漏檢。

目前，該全組份凍干型新冠核酸檢測試劑獲得了歐盟CE認(rèn)證，并于2020年9月15日順利進(jìn)入了中國商務(wù)部醫(yī)保進(jìn)出口商會的白名單，可以正式出口海外銷售，助力全球抗擊新冠疫情。
   
創(chuàng)坤生物已列入中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布的最新《醫(yī)保商會推出取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，獲準(zhǔn)出口資質(zhì)，可以出口支援全球抗疫。

  
病毒沒有國界之分，疫情的防控需要國際社會共同應(yīng)對。全組份凍干工藝在新型冠狀病毒核酸檢測試劑中的應(yīng)用，將有利于全球新冠肺炎疫情的防控。上海創(chuàng)坤生物為支持國際社會共同應(yīng)對全球此次新冠疫情下的公共衛(wèi)生危機(jī)，提供優(yōu)質(zhì)“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測試劑盒（凍干型）”，為全球抗疫貢獻(xiàn)一份中國力量！