科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室助力中檢院驗(yàn)證計(jì)劃

科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室是一家專注于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有多項(xiàng)創(chuàng)新型研究專利，憑借人才、技術(shù)、認(rèn)證、檢測等方面的資源優(yōu)勢(shì)，與多家國際著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作，始終為客戶提供專業(yè)的一站式細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)

科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室為客戶提供新藥、疫苗、胰島素、生物制品、血液制品等細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法學(xué)建立、樣品日常委托（送樣）檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測培訓(xùn)等服務(wù)，致力于打造優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

中國食品藥品檢定研究院能力認(rèn)證
 

科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室于2020年11月20日通過中國食品藥品檢定研究院細(xì)菌內(nèi)毒素光度法檢測能力驗(yàn)證。
 

2021年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室ILPQ國際能力認(rèn)證證書

科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室獲得了2021年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室ILPQ國際能力認(rèn)證證書。
 

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書（中英文）
 

科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室于2021年獲得了由中國認(rèn)可國際互認(rèn)管理體系（MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M）和國際認(rèn)可論壇（IAF）雙重認(rèn)證的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，實(shí)驗(yàn)室出具的檢測結(jié)果可用于國際互認(rèn)。

目前，實(shí)驗(yàn)室已開展了疫苗、胰島素、中藥注射液、輔料（乳糖—水合物）等檢測項(xiàng)目，項(xiàng)目均發(fā)表了核心期刊。今年，我司實(shí)驗(yàn)室已順利完成了《中檢院2022年第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃》。
 

Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)符合USP、EP、JP、ChP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)。
 

Pyros^® eXpress軟件

其配備的Pyros^® eXpress軟件軟件，嚴(yán)格遵循美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，檢測結(jié)果報(bào)告可直接用于申報(bào)美國FDA認(rèn)證，能大大滿足藥企的檢測需求。

嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)分區(qū)

在環(huán)境安全控制上，各區(qū)域空間完全獨(dú)立，試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、檢測區(qū)等功能分區(qū)明確，保證了實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境，切實(shí)做到避免交叉污染。
 

服務(wù)流程

送樣放心、送檢省心、檢測安心，為您的檢測之路保駕護(hù)航！

科德角國際始終堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先，通過提高企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品水平，不斷提升細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)檢測能力，為您提供更優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。