武漢禾元生物科技股份有限公司

武漢禾元生物科技股份有限公司（Healthgen Biotechnology Corp.）
武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施，具有一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，已經(jīng)建立了我國(guó)植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系，建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系、兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”：水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)（Oryz^HiExp）和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)（Oryz^Pur）；成為國(guó)際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。

通過(guò)ISO 9001：2015認(rèn)證的符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)工廠

現(xiàn)有近5000M²通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)廠房，擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過(guò)濾單元以及非終端滅菌制劑無(wú)菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等，公司正在建設(shè)智能化原液和制劑車間及綜合倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施，總建筑面積約 7 萬(wàn)平方米。建成后將具有年產(chǎn) 10 噸OsrHSA 原液及 100 萬(wàn)支制劑 CGMP 智能化生產(chǎn)線，滿足國(guó)內(nèi)外客戶的需求。

在建新研發(fā)中心與智能化工廠

項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e67畝，擬新建研發(fā)中心大樓 、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施，總建筑面積約7萬(wàn)平方米。建成后將具有全國(guó)最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬(wàn)支制劑規(guī)模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國(guó)內(nèi)外客戶的需求。項(xiàng)目遵照《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國(guó)生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹(shù)立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。

目前，禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品，目前這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

禾元生物開(kāi)發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等，另外還有多種用于各類細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞生長(zhǎng)因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。還有更多用途的重組蛋白敬請(qǐng)期待……