前方高能,大咖來(lái)襲 時(shí)間:2016年9月1日-2日 地點(diǎn):蘇州凱悅酒店 蘇州市工業(yè)園區(qū)華池街88號(hào)
——生物工藝高峰論壇邀您前來(lái)
“生物工藝完整解決方案創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇”將從最新法規(guī)進(jìn)展、構(gòu)建加速工藝開(kāi)發(fā)的更強(qiáng)上游工藝平臺(tái)、設(shè)計(jì)符合工藝需求的完整解決方案以及提高下游工藝的安全性四個(gè)主題展開(kāi)對(duì)話與交流。論壇邀請(qǐng)了中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)、國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)的專(zhuān)家發(fā)表專(zhuān)題演講,以此平臺(tái)搭建生物工藝上游與下游之間的合作橋梁,同時(shí)應(yīng)用完整解決方案從起點(diǎn)加速進(jìn)入生產(chǎn)。
我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您加入此次技術(shù)盛會(huì),與我們一同探究國(guó)際和國(guó)內(nèi)的法規(guī)動(dòng)向,交流生物工藝的最新技術(shù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),破解上游和下游工藝中的技術(shù)瓶頸。
會(huì)議組織
主辦單位:中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)
協(xié)辦單位:蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟賽多利斯中國(guó)
支持單位:蒲公英制藥技術(shù)論壇生物探索
會(huì)議主題:
2016年9月1日
10:15-12:00
主題一:最新法規(guī)分享
•藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核查
•全球生物仿制藥市場(chǎng)總覽和最新法規(guī)分享
13:30-17:00
主題二:構(gòu)建更強(qiáng)上游工藝平臺(tái),加速工藝開(kāi)發(fā)速度
•DoE在上游生物工藝開(kāi)發(fā)階段的角色
•如何利用有效的平臺(tái)方法加速細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化
•連貫上游工藝的創(chuàng)新解決方案
•連續(xù)上游工藝設(shè)計(jì):挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)方案
•如何在上游工藝驗(yàn)證中選擇合適的工藝縮小模型
2016年9月2日
9:30-12:00
主題三:完整解決方案--設(shè)計(jì)符合工藝需求的廠房
•從工藝到廠房—建立與技術(shù)供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系
•生物制藥廠房的設(shè)計(jì)
•勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺(tái)
•工藝設(shè)計(jì)與技術(shù)選擇的開(kāi)發(fā)--廠房設(shè)計(jì)的生物工藝模型案例研究
•適合未來(lái)設(shè)施要求的數(shù)據(jù)管理和自動(dòng)化
13:30-17:00
主題四:提高下游工藝的安全性和生產(chǎn)效率
•應(yīng)用組合的技術(shù)提高工藝安全性
•ADC(抗體偶聯(lián)藥物)下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略
•在生物制藥工藝中的凍融步驟的評(píng)估
•連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀
•利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法支持對(duì)工藝關(guān)鍵步驟的驗(yàn)證
前方高能,大咖來(lái)襲
演講題目:藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核查
李正奇博士 主任藥師
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心演講題目:應(yīng)用組合的技術(shù)提高工藝安全性
付瑞 副研究員
中國(guó)食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所
演講題目:連續(xù)上游工藝設(shè)計(jì)—挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)方案
周偉昌 博士
生物制藥開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)高級(jí)副總裁 藥明康德演講題目:勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺(tái)
Dr. Lars Dressman
臨床供應(yīng)和轉(zhuǎn)移部總監(jiān) 勃林格殷格翰藥業(yè)
演講題目:DoE在上游生物工藝開(kāi)發(fā)階段的角色
鄧建慧 高級(jí)科學(xué)家
諾和諾德中國(guó)研發(fā)中心演講題目:連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀
GerbenZijlstra
資深顧問(wèn) Xendo項(xiàng)目管理咨詢(xún)公司
演講題目:生物制藥廠房的設(shè)計(jì)
康偉
項(xiàng)目管理資深專(zhuān)家 恩宜琺瑪工程公司演講題目:全球生物仿制藥市場(chǎng)總覽和最新法規(guī)分享
Miriam Monge
工藝開(kāi)發(fā)&生物工藝平臺(tái)全球市場(chǎng)總監(jiān) 賽多利斯集團(tuán)
演講題目:如何利用有效的平臺(tái)方法加速細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化
Dr. Eleni Mumtsidu
細(xì)胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān) 賽多利斯集團(tuán)演講題目:適合未來(lái)設(shè)施要求的數(shù)據(jù)管理和自動(dòng)化
Henry Weichert
生物工藝控制分析&自動(dòng)化亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān) 賽多利斯集團(tuán)
演講題目:從工藝到廠房—建立與技術(shù)供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系
聯(lián)合演講:
Lakshman Jayaram
完整解決方案部亞太區(qū)銷(xiāo)售總監(jiān) 賽多利斯集團(tuán)
Miriam Monge
工藝開(kāi)發(fā)&生物工藝平臺(tái)全球市場(chǎng)總監(jiān) 賽多利斯集團(tuán)演講題目:
工藝設(shè)計(jì)與技術(shù)選擇的開(kāi)發(fā)--廠房設(shè)計(jì)的生物工藝模型案例研究
ADC(抗體偶聯(lián)藥物)下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略
Priyanka Gupta
生物工藝模型亞洲區(qū)高級(jí)顧問(wèn) 賽多利斯集團(tuán)
演講題目:如何在上游工藝驗(yàn)證中選擇合適的工藝縮小模型
譚陽(yáng)
上游工藝開(kāi)發(fā)支持專(zhuān)家 賽多利斯中國(guó)演講題目:在生物制藥工藝中的凍融步驟的評(píng)估
陳浩軍
下游工藝開(kāi)發(fā)支持專(zhuān)家 賽多利斯中國(guó)
演講題目:利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法支持對(duì)工藝關(guān)鍵步驟的驗(yàn)證
沈亮
法規(guī)事務(wù)經(jīng)理 賽多利斯中國(guó)
會(huì)議信息
參會(huì)對(duì)象
單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員。
會(huì)議注冊(cè)
本次論壇免注冊(cè)費(fèi),參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)自理。
由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個(gè)參會(huì)名額。
請(qǐng)通過(guò)注冊(cè)鏈接進(jìn)行會(huì)議在線報(bào)名:http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
報(bào)名截止日期為2016年8月26日
會(huì)議聯(lián)系
張小姐 Tel:021-68785302 E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com