武漢禾元蛋白質(zhì)重組技術助力國藥監(jiān)化妝品EGF新規(guī)

近日，化妝品行業(yè)炸開了鍋，主要是因為國家藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）在1月10日發(fā)布的“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）”中明確了：在化妝品配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

 

EGF美膚因子被禁用，簡直是一石千浪，畢竟在國際上，EGF的護膚應用由來已久，日本厚生省2007年就批準EGF在化妝品添加，在歐美化妝品的使用更是廣泛，而且很早就被收錄于國際化妝品原料名錄中（序列號6031）。

 

至于為什么中國要將EGF明文規(guī)定禁止添加在化妝品中，國家藥監(jiān)局的解釋是：

 

寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。

 

寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學領域使用較多，臨床適應癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題�；谟行约鞍踩苑矫娴目紤]，EGF不得作為化妝品原料使用。

 

綜上，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

 

該解讀引發(fā)了化妝品行業(yè)，生物護膚，生物科學研究各界學者或者從業(yè)人員的廣泛議論，不論評價是好與壞，褒與貶，目前都暫時無法扭轉(zhuǎn)EGF在化妝品行業(yè)中禁用的局面。

 

生物護膚經(jīng)過多年的市場驗證，確實解決了很多傳統(tǒng)化學護膚無法解決的問題，比如痘痘肌，激素臉，過敏肌，延緩衰老等等。在護膚行業(yè)剛看到廣闊前景的時候，應用最為廣泛的EGF被禁用，這對當前新興的生物護膚市場來說無疑是一個重磅炸彈，很多企業(yè)面臨著整改，然后是轉(zhuǎn)型，在這個關鍵時刻，如果找不到適合自己企業(yè)的發(fā)展出路和方向，無疑是雪上加霜。雖然被化妝品行業(yè)廣泛應用和熟知的除了EGF之外，也有很多其他生物護膚原料功能一樣強大，而且早就被收錄在我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）中，只不過因為原料供應或者成本問題，應用有所局限。

 

武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）利用蛋白質(zhì)重組技術，以植物---水稻為平臺，將人體中含量少，但生物活性極高，調(diào)節(jié)皮膚細胞生理功能的蛋白和寡肽進行表達和專利技術純化，保持生物護膚蛋白和因子的生化性質(zhì)的穩(wěn)定性、功效性和安全性。

 

現(xiàn)已成功地利用水稻生產(chǎn)了血清白蛋白、乳鐵蛋白、纖連蛋白、溶菌酶等護膚品原料，這些原料，均已收錄于《已使用化妝品原料名稱目錄》，可放心使用。

 

以下是這些原料在化妝品中的主要功能：

 

 

 

另外，可能很多從業(yè)行家了解，正常人血液來源提取的血清白蛋白是不允許添加在護膚品中的，避免血液制品中病毒的交叉感染，而禾元生物OsrHSA來源水稻，綠色安全，無任何血液疾病或者病毒感染風險，我司自主品牌生物護膚系列化妝品添加OsrHSA也輕松通過備案，可以放心使用。

禾元生物尊崇“生物護膚，自然調(diào)理”的理念，堅持肌膚的“調(diào)質(zhì)”，補充人體皮膚細胞內(nèi)缺失的生物活性蛋白，提高皮膚細胞的生命力，調(diào)節(jié)肌膚平衡，恢復皮膚健康。致力于以前沿生物護膚為現(xiàn)代女性葆有美麗，重塑肌膚自生力。