雪中炭起草生化培養(yǎng)箱、恒溫槽等國家標準發(fā)布

杭州雪中炭恒溫技術有限公司主持起草的

《生物人工氣候試驗箱技術條件》、《生化培養(yǎng)箱技術條件》

《高溫恒溫槽》和《高溫恒溫循環(huán)裝置》等國家標準批準發(fā)布

 

由杭州雪中炭恒溫技術有限公司主持起草的GB/T 28852-2012 《生物人工氣候試驗箱技術條件》、GB/T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術條件》、GB/T 28850-2012《恒溫槽與恒溫循環(huán)裝置-高溫恒溫槽》和GB/T 28853-2012《恒溫槽與恒溫循環(huán)裝置-高溫恒溫循環(huán)裝置》，經過SAC/TC526全國實驗室儀器與設備標準化技術委員會（CMIF/TC16機械工業(yè)實驗室儀器與設備標準化技術委員會）氣候與環(huán)境設備國家標準起草工作組全體專家接近四年的征集意見與反復討論，2012年11月5日通過了國家質檢總局和國家標準化管理委員會的批準準予發(fā)布，并將于2013年2月15日起實施。這是繼2011年7月29日批準的GB/T 26808-2011《恒溫槽與恒溫循環(huán)裝置-低溫恒溫槽》和GB/T 26809-2011《恒溫槽與恒溫循環(huán)裝置-低溫恒溫循環(huán)裝置》后，由杭州雪中炭恒溫技術有限公司主持起草的又一批國家標準，充分體現了雪中炭公司在生物人工氣候、恒溫槽與循環(huán)裝置等產品標準化領域國內先進的地位。

與恒溫槽有關的國家標準有GB 11240-89《電熱恒溫水浴鍋》，GB11241-89 《恒溫水槽》以及機械行業(yè)標準JB/T 5377-91《恒溫水槽技術條件》和JB/T 5376-1991《低溫恒溫槽技術條件》；與生物人工氣候箱有關的機械行業(yè)標準有JB/T 6823-1993《 生物人工氣候箱技術條件》，沒有國家標準。循環(huán)裝置和生化培養(yǎng)箱沒有任何國家標準與行業(yè)標準。由于現有標準在80年代末期與90年代初期批準發(fā)布，無論是技術要求、試驗方法還是抽樣與判定規(guī)則，特別是安全要求、標志與文件等，標準水平已經嚴重脫離國民經濟發(fā)展與對外貿易對標準提出的要求。這次批準發(fā)布的四項標準正是在這種技術與經濟背景下提出來的。

恒溫槽和循環(huán)裝置國家標準的起草參考了機械行業(yè)標準JB/T 5376—1991《低溫恒溫槽技術條件》和JB/T 5377-91《恒溫水槽技術條件》以及代表國際先進的德國標準DIN12876《實驗室恒溫槽和循環(huán)裝置》系列的適用部分。

生物人工氣候箱和生化培養(yǎng)箱國家標準的起草參考了機械行業(yè)標準JB/T 6823—1993《生物人工氣候箱技術條件》、GB/T 10586—2006《濕熱試驗箱技術條件》、《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》（指導原則編號[H]GPH6-1）以及《植物生長試驗箱手冊》（美國NCR-101）的適用部分。

有關安全要求引用了國家強制標準GB 4793.1—2007（IEC 61010-1）《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求  第1部分：通用要求》和GB 4793.6—2008（IEC 61010-2-010）《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求  第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》常規(guī)安全要求與試驗方法。

裝備制冷裝置的低溫恒溫槽、低溫恒溫循環(huán)裝置、生化培養(yǎng)箱和生物人工氣候試驗箱等產品，標準特別規(guī)定了“ACC溫度范圍”的技術條件，即制冷裝置可以連續(xù)穩(wěn)定工作的最高工作溫度范圍。比如某個應用需要使用37℃溫度條件下進行連續(xù)的恒溫培養(yǎng)，溫度波動度±0.5℃，但是現有市面供應的很多生化培養(yǎng)箱和生物人工氣候試驗箱則不能滿足這個工作條件。因為如果開啟壓縮機，則制冷裝置在高溫時極大的制冷量使溫度迅速降低超過36℃以下甚至更低，如果關閉壓縮機，則由于環(huán)境影響，燈光、風扇等工作產生的熱量，使工作溫度超過38℃以上甚至更高，無論制冷系統(tǒng)如何工作，最終的溫度波動都超出±0.5℃范圍。為了幫助用戶解決這樣的應用問題，用戶應在訂購產品時指定“ACC溫度范圍”至少為4~37℃，此時，制造商應確保制冷系統(tǒng)在37℃溫度條件下穩(wěn)定實現±0.5℃的溫度控制，從而滿足應用需求。

對提供輻照光源的生物人工氣候試驗箱，經常困擾用戶的是對光照度（Lux）的技術規(guī)范。由于現有標準對光照度沒有一個可行的試驗方法，使得對光照度的規(guī)定出現混亂。比如夏日晴天強光下照度為100,000 Lux（30,000～300,000Lux）；陰天的光照度為10,000 Lux；日出、日落光照強度為300～400Lux。但是我們經常從樣本或招標書中看到人工氣候箱的光照度規(guī)定達到30,000Lux的，因為這樣的數據通常來自一個燈管正對照度計的最大照度與燈管數量的乘積得出。但是可以想象任何一個人工氣候箱的照度如何與夏日晴天的強光照可比？為了消除光照度測量與規(guī)范的混亂局面，新的國家標準明確規(guī)定：（1）對輻照光源的位置在生物人工氣候箱樣品架或工作面正上方的輻照方式執(zhí)行的輻照測試為水平測試：在離開光源150mm位置確定傳感器布置的水平測試面，按150mm為間距的矩陣所測量的全部數據的平均值來表示光照度；（2）對輻照光源的位置在生物人工氣候箱樣品架或工作面?zhèn)让娴妮椪辗绞綀?zhí)行的輻照測試為垂直測試：在離開生物人工氣候箱工作室的底面和頂面150mm位置，以及這兩個位置的幾何中心位置，分別劃出上、中、下三個測試平面。將三個測試平面，按照前款水平測試的方式劃分刪格和布置傳感器，傳感器的感光面應垂直向上，取得的全部數據之平均值表示。無論水平測試或垂直測試，所得光照度將遠遠低于幾乎所有市面產品所規(guī)定的光照度。為了更好地體現植物生長試驗箱光源強度對光合作用的影響，新的國家標準還引進了“光合有效輻射強度[μmol/（m2·s）]”的技術條件和試驗規(guī)范，充分體現了標準的國際先進水平與國內同行業(yè)的發(fā)展方向。

新的國家標準結合生物人工氣候試驗箱以及恒溫槽和循環(huán)裝置等產品技術性能的特殊性和應用范圍復雜多樣的特點，對關鍵技術性能采用具體數值進行規(guī)定，而通用技術要求只列出特性，其特性值由制造商根據產品特點進行規(guī)定相結合的要求。在充分體現標準的科學性、先進性的同時，充分考慮現階段我國制造業(yè)產品設計、開發(fā)和制造的實際情況和發(fā)展水平，使其具有可操作性。

新的國家標準規(guī)定了生物人工氣候試驗箱等產品的使用條件、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存及隨行文件。

這些國家標準的技術水平已經達到國際先進水平，部分技術要求已經達到或超過了2001年發(fā)布的DIN 12876系列標準，針對中國國情試驗方法更具有可操作性。因此根據這些標準生產的恒溫槽和循環(huán)裝置、冷卻水循環(huán)裝置以及生物人工氣候試驗箱等，應同樣符合德國的DIN12876規(guī)范和美國NCR-101的植物生長試驗箱手冊。目前雪中炭公司生產的出口歐美日的恒溫槽和循環(huán)裝置、生物人工氣候試驗箱等產品除了符合GB/T 26808、GB/T26809、GB/T 28850 、GB/T 28853、GB/T 28852和GB/T 28851等新國家標準以外，還符合IEC61010-1和IEC61010-2-010等標準的安全要求，產品批量出口德國、美國、日本、英國、加拿大和澳大利亞等發(fā)達國家。

隨著以上這些標準的發(fā)布實施，國內恒溫槽和循環(huán)裝置、生物人工氣候試驗箱和生化培養(yǎng)箱等的制造企業(yè)將按照新的標準修改其產品設計、技術要求、試驗方法、安全規(guī)范、標志與文件以及抽樣檢驗規(guī)則等文件，這將是一個漫長而艱難的過程。而雪中炭在過去的四年間已率先完成了產品設計變更、技術規(guī)范與試驗方法的提升，目前所有產品的技術要求與試驗方法已經符合新的國家標準，標志著雪中炭公司在恒溫槽和循環(huán)裝置包括冷卻水裝置、生物人工氣候試驗箱以及生化培養(yǎng)箱領域的產品、技術與標準已經處于國內領先水平。

 

杭州雪中炭恒溫技術有限公司
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