藥物代謝動力學(xué)研究

藥物代謝動力學(xué)（pharmacokinetics）簡稱藥代動學(xué)或藥動學(xué)，主要是定量研究藥物在生物體內(nèi)的過程（吸收、分布、代謝和排泄），并運(yùn)用數(shù)學(xué)原理和方法闡述藥物在機(jī)體內(nèi)的動態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科。確定藥物的給藥劑量和間隔時間的依據(jù)，是該藥在它的作用部位能否達(dá)到安全有效的濃度。藥物在作用部位的濃度受藥物體內(nèi)過程的影響而動態(tài)變化。在創(chuàng)新藥物研制過程中，藥物代謝動力學(xué)研究與藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究處于同等重要的地位，已成為藥物臨床前研究和臨床研究的重要組成部分。

分為體外研究和體內(nèi)研究兩個方面，體外研究包括代謝穩(wěn)定性、P450誘導(dǎo)和抑制、代謝途徑研究、代謝產(chǎn)物鑒定等研究項目。體內(nèi)研究包含動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等的生物樣本研究。

技術(shù)優(yōu)勢：

1.先進(jìn)的儀器設(shè)備：擁有業(yè)界先進(jìn)的定性定量質(zhì)譜技術(shù)平臺，如AB SCIEX API4000QTRAP LCMSMS，Thermo LTQ-ORBITRAP XL，Waters Acquity UPLC，Waters 2695HPLC等。

2.完善的技術(shù)平臺，可在短期內(nèi)快速完成方法學(xué)確證以支持潛在項目的需要。

3.符合試驗的質(zhì)量保證體系，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實、可追溯和完整性。

4.高效的工作流程，規(guī)范的實驗室操作標(biāo)準(zhǔn)，完善的評價方案和檢測報告模板。

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