組織庫冷凍樣本管理流程推薦

組織庫冷凍樣本管理流程推薦
上海萬格周學迅

一． 取材和編號/標簽部分
    在本環(huán)節(jié)進行組織和血液的取材，并制作條形碼標簽，將樣本進行分裝。
1. 取材單：手術(shù)醫(yī)生根據(jù)臨床病例情況在術(shù)前一日通知樣本庫次日取樣本，同時在醫(yī)囑中注明需要抽取血樣數(shù)量、種類。樣本庫根據(jù)次日樣本情況預先準備樣本提取單，并預先定義好流水編號。樣本提取單上的信息可包含并不僅限于以下內(nèi)容中的一部分：
A. 個體流水編號
B. 個體基本信息：如住院號，病理號，手術(shù)科室，手術(shù)醫(yī)生，病人姓名，性別等
C. 樣本特征信息：如臟器名稱，樣本類型（腫瘤，癌旁，正常，淋巴結(jié)，息肉，囊壁），樣本性質(zhì)（原發(fā)/復發(fā)/轉(zhuǎn)移）等
D. 樣本采集信息：如樣本份量，體積，分管數(shù)，術(shù)前/術(shù)后等
E. 診斷信息：如臨床診斷，病理診斷，分化程度，UICC 分期，ICD10/ICDO-3 代碼等
F. 治療信息：如放療，化療，手術(shù)等
G. 生物安全信息：有/無傳染性
H. 時間信息：采集時間，樣本離體時間，低溫時間，等
I. 工作人員信息：取材員，記錄員等
J. 以及備注信息。
2. 組織樣本：從手術(shù)室收集組織樣本，填寫取材表。在組織庫凍存管理軟件上登記部分欄目，如通過輸入住院號碼，軟件從HIS 中自動調(diào)入該病例的個體信息（基本信息、臨床信息等）。
如果輸入部分信息，由系統(tǒng)自動生成連續(xù)于上次的個體編號，如選擇臟器名，樣本類型，樣本保存方式，以及分管數(shù)，軟件按照規(guī)則生成樣本編號，如1012345D19TF1~ 1012345D19TF4，在對應的樣本信息欄中輸入各分管的樣本采集信息等特性，點擊保存將所有信息存入數(shù)據(jù)庫，同時自動在手術(shù)室的耐液氮的條形碼標簽上生成樣本條形碼信息。將離體的組織樣本存入耐液氮凍存管，貼好標簽后，在30 分鐘內(nèi)浸入液氮。當天樣本采集完成后，使用小型液氮轉(zhuǎn)移罐或者冰盒將樣本轉(zhuǎn)移到實驗室。
【組織樣本的編號命名1012345D19TF1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器的癌旁樣本（T
腫瘤，P 癌旁，N 正常，L 淋巴結(jié)，Y 息肉，C 囊壁）用F 方式（Frozen Tissues/OCT/
RNAlater/DNA/Paraffin embedding 等）保存的第一份。】

3. 血液樣本：各科室分別將血液樣本送樣本庫，附血液取材表，填寫取材表信息，取材表上分管數(shù)留空。按不同原發(fā)病灶臟器名稱，對樣本和取材單歸類，每類按序排放。
a. 打印標簽：通過輸入住院號將個體信息導入組織庫凍存管理軟件，之后將取材單上的流水編號和臟器名稱輸入軟件，同時輸入不同成份對應的預設管數(shù)，按照規(guī)則自動生成樣本編號，如1012345D19BP1～1012345D19BP5，自動在實驗室的條碼打印機上生成耐-80 度標簽。
b. 將標簽貼到EP 管上，按序在離心管架上排好。
c. 將血液樣本進行離心分血處理，對每種成份按預設的分管數(shù)分裝成若干份，存入預先排好的離心管，存入時核對一下編號。
【以上方法為先貼標簽再分血的程序，也可以考慮先分管再貼標簽，流程如下：將血樣樣本進行離心分血處理，按需對不同成份存入EP 管，按樣本類型排序放好，在EP 管蓋上手工寫上取材表上的個體流水號，同時在取材單上登記不同成份樣本的確切分管數(shù)。完成后，根據(jù)取材單上的信息，通過軟件輸入相關(guān)信息，按照規(guī)則自動生成耐-80 度的條形碼標簽。按順序?qū)⒄�批離心管貼好標簽，再送-80 度凍存�！�
【血液樣本的編號命名1012345D19BP1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液
樣本的P 血漿（Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等）的第一份�！�
注：如今后存儲細胞混懸液、分泌物、排泄物等類型樣本時，編號規(guī)則參考附表2。

二． 樣本入庫部分
    在本環(huán)節(jié)將條碼凍存管按照預先分配的位置信息存入條碼凍存盒。通過對凍存管條形碼的掃描，實現(xiàn)軟件上的同步存入。
4. 在-80 度臥式冰箱里進行樣本分類整理，按不同臟器將條碼凍存管存入條碼凍存盒，存入時通過對條碼的掃描，確定凍存管和凍存盒之間的位置關(guān)系，實現(xiàn)軟件上的同步信息定位。將凍存盒存入-80 度臥式冰箱的對應位置時，也通過對凍存盒條形碼的掃描在軟件上實現(xiàn)同步存入。
建議按照原發(fā)臟器名稱進行樣本歸類存儲，每個凍存盒內(nèi)裝同一種臟器同一種類型的樣本，不同類型的樣本存入不同顏色的凍存盒（如分成血清，血漿，白細胞，冷凍組織，RNALATER，細胞組學）。
為更便于使用，并且減少使用時的凍融次數(shù)，建議同一臟器同一類型樣本的不同份數(shù)，存入不同的凍存盒。
建議預先規(guī)劃凍存盒的存放位置，在凍存盒放入臥式整理冰箱之前，已經(jīng)預先貼好了標簽，其中包含臟器名稱，樣本類型和位置編號。等凍存盒存滿后，可另貼一個標簽注明內(nèi)部的凍存管的流水編號起止。
5. 在臥式整理冰箱里任一病種的凍存盒存滿后，轉(zhuǎn)移到預先規(guī)劃好位置的供長期存儲的立式-80度超低溫冰箱（如不同層架規(guī)劃給不同的臟器），將凍存盒進行轉(zhuǎn)移的時候，通過對凍存盒條形碼的掃描，實現(xiàn)軟件上的同步的位置搬移。

三． 信息關(guān)聯(lián)部分
6. 樣本的個體信息關(guān)聯(lián)導入：
    樣本的個體信息，可以在以上第2 第3 點制作標簽的環(huán)節(jié)通過HIS 關(guān)聯(lián)直接導入。如果無法實現(xiàn)HIS 接口的導入，可以通過定期用EXCEL 格式轉(zhuǎn)導入。
    通過住院號或者病理號，從醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）里將樣本個體來源對應的信息（基本信息，病史，病程，診斷信息，病理信息，檢驗信息，治療信息，電子病例信息等）以 “.xls” (EXCEL文件格式)導出，然后將相關(guān)信息導入到凍存管理軟件，通過住院號將凍存管上的編號和樣本個體來源的信息進行關(guān)聯(lián)。
7. 將樣本的后期管理信息錄入系統(tǒng)�？赏ㄟ^直接登記或者接口導入的方法，在凍存管理軟件上錄入樣本的關(guān)聯(lián)信息，如治療結(jié)果，家系資料，流行病學資料，隨訪資料等。
8. 組織/血液樣本的匹配：在凍存管理系統(tǒng)中設置關(guān)聯(lián)欄目，如就診卡號，住院號或身份證號等，如果某例樣本既有血液又有組織，則系統(tǒng)自動匹配樣本，建立信息關(guān)聯(lián)并提示匹配樣本數(shù)量。

四． 出庫管理和日常操作部分
9. 樣本的使用和管理中的幾個細節(jié)
1) 通過凍存管理軟件，進行各種預定條件的查詢，統(tǒng)計，分析和出入庫管理。
2) 在冰箱中的樣本盒內(nèi)空位較多時，計算機主界面上用不同顏色顯示對應凍存盒的存儲空置情況，可對對應凍存盒進行并位管理，整理出空的位置可供新的樣本存入。
3) 出庫時，通過條形碼掃描實現(xiàn)快速信息處理。
4) 設立賬號層級權(quán)限，對樣本設置重要性權(quán)限級別，對樣本的某些信息字段也設置權(quán)限級別。權(quán)限除了操作功能限定，還和樣本重要性級別掛鉤。例如：現(xiàn)場取材賬戶只能制作標簽和錄入取材基本信息；樣本管理人員可以查詢樣本的信息并進行入庫操作，也可執(zhí)行出庫，；樣本庫主管賬號可統(tǒng)計分析樣本庫信息，并審批出庫；授權(quán)的訪問賬號可以查詢得知庫內(nèi)現(xiàn)有的符合某些對應基本信息的樣本數(shù)量，或者看到樣本基本信息，卻無法看到姓名等隱私字段。
10. 樣本庫標識建議
在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標識，并在對應的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內(nèi)樣本名稱，凍存盒編號，凍存盒內(nèi)樣本編號起止等。
這樣，在打開冰箱門之前，對內(nèi)部的樣本基本情況也能一目了然。
注：【根據(jù)某些樣本最終的實驗要求，可能需要設計不同的存儲流程，比如有些需要做蛋白實驗的樣
本，直接存入液氮罐或者-150 度冰箱保存，不經(jīng)過整理冰箱這個環(huán)節(jié)；又比如對需要做細胞和組織培養(yǎng)的樣本，為保證樣本的質(zhì)量，需要先存入-40 度冰箱后再轉(zhuǎn)入-80 再存入-150 度超低溫冰箱，或者采用程序冷凍儀進行冷凍】
五． 樣本保存圖示說明
A. 組織編號規(guī)則和標簽

B. 外周血編號規(guī)則和標簽

標簽類型：BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑9.525mm
C．標簽說明：以上方案設計中，條碼打印機和標簽使用美國的BRADY 產(chǎn)品，標簽建議使用THT-163-499，該標簽可以適用－196 度。標簽長方部分可打印條形碼和編號，單位logo，以及若干條樣本的信息項（如臟器名稱，ICDO-3 編號，樣本類型，采集日期等），可貼于凍存管和離心管的側(cè)壁，標簽的圓點部分可以打印流水號、臟器名稱和采集日期，可貼于凍存管和離心管的頂蓋部分，以便于核對。編號規(guī)則，參見附表2 或訪問www.avantech.cn/code.pdf
D. 凍存管/離心管貼了條碼標簽后的情況如下:

E. 在凍存盒上貼上標簽，并注明凍存盒的位置編號。

F. 按照樣本類型，進行凍存盒分色存放

G. 同一臟器同一類型樣本不同份分入不同凍存盒存放，同一臟器不同類型分成不同顏色凍存盒，同一臟器所有盒子存入同一凍存架，在樣本處理室內(nèi)的臥式超低溫冰箱里整理，某一盒存滿后，再轉(zhuǎn)移入樣本儲存室的大型立式超低溫冰箱。

H. 立式超低溫冰箱按照不同臟器，預先規(guī)劃位置。
所有放到臥式冰箱里整理的凍存盒上，已經(jīng)預先貼好了標簽，標簽上包含這個凍存盒最終將存入超低溫冰箱的位置信息。

附件一：組織庫冷凍保存容器的基本情況
一． 組織庫冷凍保存管的常見形態(tài)與保存溫度。
組織：凍存管保存（以內(nèi)旋凍存管為多），常保存于-80 度/-150 度冰箱或液氮，也有很多單位將部分組織以RNAlater 浸潤后保存于-30 度或-80 度條件，此外也有OCT 包埋，蠟塊等組織保存形態(tài)。在條件允許的情況下，盡量保留T/P/N 三種形態(tài)的樣本。
推薦用內(nèi)旋凍存管，一組TPN 保留于-150 度冰箱，兩組TPN 保留于-80 度冰箱，一組TPN 保留于RNAlater
血液：凍存管或離心管保存，常保存于-80 度條件下。
血液應進行分離，并以血液組分的形式單獨保存，常見保存的有血漿，血清，白細胞，也有保存紅細胞，血沉棕黃層的，也有分離出淋巴細胞保存的。推薦用0.5ml 離心管保存5 份血清，5 份血漿，1~2 份淋巴細胞從樣本管的容積上看，越來越有細分化的趨勢，這一趨勢也是為了最大化地方便樣本使用和改善樣本質(zhì)量（減少凍融次數(shù)），目前常規(guī)都存儲在0.5-2ml 的樣本管內(nèi)。

二．組織庫凍存盒的常見形態(tài)
    凍存盒是存放樣本管的最基礎容器，選擇好凍存盒，可以給存儲樣本帶來方便，也可以合理利用冰箱存儲空間，所以顯得重要。
    由于目前主流超低溫冰箱/液氮罐的內(nèi)空間設計，都是以2 英寸凍存盒為基準設計的，所以選擇的凍存盒尺寸應盡量采用標準尺寸：132*132*52。
     在滿足該尺寸的條件下，有兩種規(guī)格的凍存盒，一種為9*9，一種為10*10。9*9 規(guī)格最為常見，適用于各品牌各種規(guī)格的1.5-2ml 樣本管。而10*10 僅適用于某些品牌的內(nèi)旋2ml 凍存管，以及部分特制的1.5ml 外旋凍存管。在選擇凍存盒的時候需要注意該點。0.5ml 離心管對應的凍存盒，10*10 規(guī)格的情況下，長寬尺寸和標準2ml 凍存盒相同，高度可以減小到2/3 以增加內(nèi)凍存盒容量。從凍存盒材料上看，市場上主要有紙質(zhì)，PP，PC 幾種材料。PC 塑料凍存盒能兼容冰箱和液氮罐，可惜成本太高，PP 塑料凍存盒在液氮條件下會脆裂，紙質(zhì)凍存盒能適用液氮，不過在應用于液氮液相時需要預先打孔。
    常規(guī)紙質(zhì)凍存盒不防水，上海萬格科學器材有限公司專利的翻蓋型凍存盒既解決了防水問題，又解決了編號定位問題，翻蓋設計還解決了低溫條件下開蓋困難的問題，是目前制作最好的紙質(zhì)凍存盒。目前國內(nèi)大型組織生物樣本庫都使用了該類型凍存盒。

三．冰箱內(nèi)存放凍存架凍存盒的常見形態(tài)
1. 立式超低溫冰箱內(nèi)放置凍存架的方法
2．立式凍存架內(nèi)放置凍存盒的方法：

3. 臥式低溫冰箱存放凍存盒的情況

4. 凍存架的選擇：
    常規(guī)的不銹鋼凍存架，按材料分，有SUS-304 或SUS-201 的0.4-1.0mm 厚度不銹鋼材料制作，類型分，有抽屜型凍存架和框式凍存架。因為不銹鋼材料和工藝的不同，所以價格差距比較大。
Avantech 品牌CryoMaxTM 系列凍存架，全部采用SUS-304 有3 種系列，覆蓋各種需求。
    IR 常規(guī)系列凍存架采用和進口凍存架同等的模具，使用0.75mm 厚度SUS-304 不銹鋼使用沖模將背板一次沖壓翻邊成型，是目前國內(nèi)制作最好的凍存架。
    IR-CN 系列凍存架采用0.4mm 厚度SUS-304 不銹鋼，對切口做翻邊處理，是實惠型的輕質(zhì)凍存架，比市場上常見的SUS-201 制作的凍存架更耐腐蝕。
    IR-D 系列凍存架是采用0.4mm-1.0mm 多種材料混合制作的抽屜型凍存架。

四． 超低溫冰箱的考慮因素
1． 冰箱類型。
    超低溫冰箱有立式和臥式之分，溫度有-80 度和-150 度。目前市面上-150 度冰箱都是臥式。臥式冰箱優(yōu)點是開門冷氣散發(fā)較小，缺點是占地面積大，立式冰箱正好相反。所以大規(guī)模建庫的情況下，推薦使用立式冰箱做大規(guī)模存儲，而臥式冰箱做經(jīng)常開關(guān)門的整理冰箱用。
2． 面積規(guī)劃。
    由于建組織庫，冰箱會越來越多，所以選擇冰箱的時候需要規(guī)劃單樣本的占地面積事宜。有三個因素會與此有關(guān)
A. 冰箱保溫發(fā)泡材料：采用VIP 發(fā)泡技術(shù)的冰箱對建庫來說顯得更有優(yōu)勢，該技術(shù)將140mm 厚的外壁降低到70mm 厚，使得冰箱占地面積大大縮小。
B. 冰箱容量越大，單標本占地面積越小。
C. 內(nèi)部空間設計越緊湊，單標本占地面積越小。
    根據(jù)以上3 個因素，目前全球單標本占地面積最小的是S 品牌的MDF-U73V。其在0.9 平方不到的空間內(nèi)可放置528 個標準凍存盒。比同類型的其余品牌單樣本占地面積小約30%
3． 用電和成本因素。
    由于 500 升的冰箱和700 升的冰箱，耗電幾乎是一致的，所以對于單標本的耗電量來說，大容量的冰箱比較劃算。從成本上算，大容量冰箱的單樣本平攤設備成本會比小容量冰箱要低，同時，10 年的耗電量也低。
4． 安全保護裝置。
    冰箱的安全保護涉及四個內(nèi)容：1 是斷電時的保護 2 是斷電后重新恢復電力時的保護3 是運行期間的穩(wěn)壓保護4 是使用機制
1) 斷電條件下的保護一般有兩種方式：A. UPS B. LCO2/LN2 輔助冷卻裝置UPS 當前成本較高，并沒有大規(guī)模使用。若干年后可能會有一種UPS 方式是夜間給UPS充電，白天UPS 給設備供電，利用電價峰谷差進行，根據(jù)目前的UPS 和用電成本，該方式從經(jīng)濟效應上來說是不合算的。
    CO2/LN2 輔助冷卻裝置又叫后備制冷系統(tǒng)（BACKUP SYSTEM），采用一種在冰箱內(nèi)溫度上升時，機械感溫裝置觸動電磁閥的開啟，向冰箱內(nèi)注入液態(tài)CO2/液態(tài)N2 的輔助冷卻方式。輔助冷卻系統(tǒng)在設備故障或者斷電情況下可維持10 小時左右，具體時長根據(jù)設置溫度和鋼瓶容量會有所不同， CO2 輔助冷卻適用于-80 冰箱，一般情況下可使箱內(nèi)維持在-65~-70 度左右，而LN2 適用于-150 度超低溫冰箱，能使箱內(nèi)維持在-130 度以下。CO2輔助冷卻裝置使用帶虹吸管的液態(tài)CO2 鋼瓶，LN2 輔助冷卻裝置使用自增壓的液氮罐，該液氮罐會有LN2 的自然損耗。
2) 斷電后重新恢復電力的時候，由于冰箱壓縮機的啟動電流較大，所以一批冰箱同時重啟的時候，會對電力負荷造成二次沖擊，所以需要對每臺冰箱設置不同的延時啟動。目前市場上有冰箱是自帶延時啟動設置功能的。
3) 在電壓不穩(wěn)定的地區(qū)，需要使用穩(wěn)壓保護裝置
4) 使用機制方面，涉及掛鎖，電子密碼鎖，冰箱溫度監(jiān)控報警系統(tǒng)，樣品室門禁監(jiān)控系統(tǒng)，樣品信息安全機制等。
5．冰箱的推薦
常見凍存盒保存樣品管情況對照表

推薦最適用于建庫的冰箱：三洋MDF-U73V
三洋 MDF-U73V 堆放凍存架的情況
（推薦建庫使用該冰箱，VIP 發(fā)泡和緊湊式設計使得該型號的單樣本占地面積全球最小）：
第一層配 6 個IR-220、第二層配 6 個IR-224
第三層配 6 個IR-220、第四層配 6 個IR-224
凍存架內(nèi)放置凍存盒的情況
IR-220 可放置20 個標準2 英寸凍存盒
IR-224 可放置24 個標準2 英寸凍存盒

五. 立式/臥式冰箱和液氮罐的定位編號規(guī)則建議

一個標本的位置信息會用AA-BB-CC-DD 表達，
其中 AA 為冰箱編號
BB 為冰箱內(nèi)凍存架排列的行和列編號
CC 為凍存架內(nèi)凍存盒排列的行和列編號
DD 為凍存盒內(nèi)的位置編號
2.臥式冰箱
臥式冰箱的標本位置信息也采用類似于立式冰箱的方式，區(qū)別是臥式冰箱里
的凍存架的高度是用方框內(nèi)的格子表達的。請參考如下：

3. 液氮灌

一個標本的位置信息會用AA-BB-CC-DD 表達，
AA 是液氮灌在整個冰箱/液氮灌的主界面排列中的編號。
BB 是凍存架的編號，可以選擇A…..Z 的編號，也可以選擇01……99 的編號
CC 是凍存架里凍存盒的編號，編號規(guī)格是是從下到上數(shù)，從01 到99，因為液氮罐一般都是從下往上放的。
DD 是標本在凍存盒中的編號。凍存盒是通用的，同于冰箱里的凍存盒。

附件A：國內(nèi)外樣本庫的現(xiàn)狀
    國內(nèi)的生物樣本庫，從保存容器上看，目前主要采用的保存方式是超低溫冰箱的保存，部分采用了液氮罐保存，也有很小部分試點了機械臂自動樣本庫（-80）。近年來國際的大型樣本庫，采用機械臂自動保存的逐漸增多。
    -80 度冰箱或者液氮的保存，主要取決于保存時間和最終的實驗方向。一般的認為，-80 度對應的是5-10 年的保存，液氮條件對應的是長期保存。從樣本的研究方向看，DNA 的保存和加了RNA 保護劑的RNA 保存，在-80 度條件下都是可靠的，而如果研究蛋白，則盡量考慮用液氮保存。機械臂樣本庫的保存，目前的設備內(nèi)溫度也是-80 度，由于成本對比極大，所以目前主要應用于高危樣品和非常珍貴的樣品。
    從樣本管形式上看，目前主要的樣本管為1.5-2ml 的凍存管，也有不少為0.5-1.5ml 的離心管，機械臂庫采用的特制的0.5-1.0ml 凍存管。做樣本的長期保存，凍存管比較可靠。
    凍存管根據(jù)外形區(qū)分有兩種，一種是內(nèi)旋的，另外一種是外旋管。同樣容積下內(nèi)旋管的外徑比外旋管的外徑小，所以2ml 內(nèi)旋管可以實現(xiàn)標準2 英寸凍存盒（132*132*52mm）內(nèi)的10*10 存放，而1.8ml 外旋管只能實現(xiàn)9*9 的存放。外旋管的防污染性能較之內(nèi)旋管為好，所以對于高危樣品，一般采用外旋管，如病毒庫。內(nèi)旋管在螺紋緊密度和硅膠墊圈方面會比外旋管較好，所以對于需要浸潤入液氮的凍存管，很多都采用內(nèi)旋管，如組織生物樣本庫的組織樣本。凍存管管壁比離心管厚，制作工藝相對復雜，所以凍存管的成本會比離心管高，由于某些進口離心管的質(zhì)量可靠， -80度條件下可用，所以國內(nèi)用戶在保存血液樣本的時候，很多都采用0.5-1.5ml 的離心管在-80 度條件下保存。選擇離心管的容量主要取決于樣本分管后的容量，1.5ml 離心管可配用標準的9*9 規(guī)格2 英寸凍存盒，而0.5ml 離心管的凍存盒可實現(xiàn)10*10，高度能縮小到2/3。
    國際上的大型樣本庫，還是以凍存管的保存為主。隨著分析儀器的精度升級，對每次分析所需樣本量減小，目前國際上幾大品牌的耗材供應商開始推廣微型凍存管，該凍存管容量為0.5-1.0ml，管徑減小到可適用于96 孔板的孔徑尺寸，配以96 孔的凍存盒，可適用于今后機械化的樣本庫操作，由于產(chǎn)品較新，目前的應用面還不是很廣。從編號識別方面看，目前主要還是以手工書寫標記為主，一些較大型的樣本庫采用了條形碼方案。標簽方案是諸多樣本庫希望實現(xiàn)的方式，實施條形碼管理必然和計算機系統(tǒng)結(jié)合在一起，單純的條形碼標簽的意義并不是很大。
    在小型樣本庫中涉及軟件因素和成本因素，目前國內(nèi)真正應用條形碼的樣本庫還不是很多。大型陣列樣本庫，由于手工標識的諸多問題，所以必須采用條形碼的管理，國際上大型樣本庫基本都采用了條形碼管理方案。條形碼管理首先涉及編號規(guī)則問題，目前沒有非常統(tǒng)一的規(guī)則，不過基本上以滿足唯一性和共享性為原則。條形碼管理還涉及專業(yè)的標簽問題，應該選擇可靠的低溫專用標簽。條形碼管理另外涉及的是一套適用于條形碼的計算機管理系統(tǒng)，可以生成標簽以及對應的各處條形碼快捷處理接口。條形碼的碼制，由于二維碼的數(shù)據(jù)容量大，糾錯性較好，所以國際上相關(guān)機構(gòu)推薦的都是二維條形碼。機械臂的樣本庫采用了在凍存管底部預制二維碼的方式。
    從數(shù)據(jù)管理上看，大部分還停留在簡單數(shù)據(jù)庫（EXCEL,ACCESS）時代，部分樣本庫采用了獨立開發(fā)的大容量數(shù)據(jù)庫并和大型數(shù)據(jù)庫做了接口。樣本信息管理是樣本庫中非常重要的部分，由于整體的起步都比較遲，做樣本庫的公司不多，基本都是個性化的特別開發(fā)為主，所以在之前若干年并沒有形成特別通用的樣本庫軟件。國際上幾個大樣本庫基本都采用了自主開發(fā)的樣本庫系統(tǒng)，或者是幾個專業(yè)數(shù)據(jù)庫的結(jié)合。如UK Biobank 中樣本庫分成了樣本庫平臺和實驗室數(shù)據(jù)管理平臺的結(jié)合。在大型陣列研究中，也有諸如IBM 這樣的信息咨詢公司的介入。
    從信息共享來看，目前大部分樣本庫采用的是各單位自己的獨立信息登記和設置，沒做共享機制，有部分是基于項目范圍內(nèi)的多區(qū)域可共享�？傮w來說，建立公共平臺，制定共享機制，是樣本庫發(fā)展的主流。樣本的交流和共享是提高效率，滿足大樣本量的需求，將樣本利用最大化的重要組成部分。樣本庫的建設正在經(jīng)歷一個從各自為政到資源整合的過程中。國際上，有些大型的整合方案如歐洲的Pan-EU Biobanks 計劃（BBMRI），美國的CAHUB 計劃，也應用而生一些國際組織在積極開展樣本庫的共享整合工作，如ISBER。中國在這方面也做了很多工作，如中國人類遺傳資源庫平臺，中國生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫委員會等，目前還有諸多細節(jié)的工作有待于開展。

附件B. 部分實物圖

標識應用案例

附件C.
生物樣本庫編號規(guī)則建議

標本庫編號命名規(guī)則：
總原則：唯一性，共享性
輔原則：在滿足總原則基礎上，盡量精簡。編號長度盡量保持統(tǒng)一。
一．組織生物樣本采集和常規(guī)采集的編號規(guī)則組織編號規(guī)則。

組織編號規(guī)則

標簽類型：BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑9.525mm
【組織樣本的編號命名1012345D08TF1，代表該1012345 號病收集的D08 臟器的腫瘤樣本（T腫瘤，P 癌旁，N 正常，M 轉(zhuǎn)移，L 淋巴結(jié)，Y 息肉，C 囊壁）用F 方式（Frozen Tissues/OCT/RNAlater/DNA /Paraffin Embedding 等）保存的第一份�！�

外周血編號規(guī)則

標簽類型：BRADY THT-163-499-3-IP 長方形為25.4mm*9.525mm, 圓直徑9.525mm
【血液樣本的編號命名1012345D19BP1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液樣本的P 血漿（Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等）的第一份。】

其余細胞/體液編號規(guī)則

【如臍血為常規(guī)保留樣本，為區(qū)別用常規(guī)外周血，可對臍血專門設立一個樣本類型，細類可參考外周血的分類】

三．遺傳數(shù)據(jù)庫按家系采集時，建議編號規(guī)則如下

關(guān)系類中，P1 為原始本人第1 代，家系中其余關(guān)系，請自己定義相關(guān)的編號規(guī)則前 7 位樣本編號一致的為同一個體，同一個體的若干不同編號樣本，其個體的基本信息是一致的。