Pfanstiehl藥用注射劑輔料海藻糖|北京西美杰科技有限公司推薦
瀏覽次數(shù):3276 發(fā)布日期:2016-11-10
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Pfanstiehl藥用注射劑輔料海藻糖|北京西美杰科技有限公司推薦
- 海藻糖(Trehalose)是一種安全、可靠的天然糖類,1832年由Wiggers將其從黑麥的麥角菌中首次提取出來(lái),隨后的研究發(fā)現(xiàn)海藻糖在自然界中許多可食用動(dòng)植物及微生物體內(nèi)都廣泛存在。
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- 海藻糖是一類具有抗逆作用的非還原性雙糖,分子量低,無(wú)致敏性,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在極端環(huán)境下能有效地保護(hù)生物體細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)。以其作為生物活性物質(zhì)的 穩(wěn)定和保護(hù)劑,在食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域顯示了廣闊的應(yīng)用前景。
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- 海藻糖應(yīng)用于眾多注射劑特別是凍干粉針制劑中,提高制劑穩(wěn)定性,降低生產(chǎn)、存儲(chǔ)、使用成本,F(xiàn)有的研究表明,海藻糖作為輔料,在提高藥物制劑穩(wěn)定性方面具有顯著作用目前在國(guó)內(nèi)尚未有可用于藥用注射劑輔料的海藻糖,海 藻糖藥用注射劑輔料的研究開發(fā)。
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海藻糖的產(chǎn)品特點(diǎn):
- 滿足USP標(biāo)準(zhǔn)并且適合注射用
- Pfanstiehl專利技術(shù)去除產(chǎn)品中的所有高分子量蛋白雜質(zhì)
- Pfanstiehl生產(chǎn)工藝及檢測(cè)方法都是 驗(yàn)證過(guò)的
- Pfanstiehl 適合作為注射用制劑輔料,最大限度降低糖聚合物、內(nèi)毒素等雜質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響。
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海藻糖高標(biāo)準(zhǔn)
- 一流的穩(wěn)定生產(chǎn)工藝
- cGMP條件生產(chǎn)和過(guò)程控制及驗(yàn)證
- 高純度,低內(nèi)毒素
- 符合多國(guó)藥典
- 風(fēng)險(xiǎn)緩釋計(jì)劃
海藻糖優(yōu)勢(shì)
- 高產(chǎn)量&強(qiáng)穩(wěn)定性(降低成本)
- 平臺(tái)化手段(即插即用,高效移植)
- 批次一致性
- 生產(chǎn)穩(wěn)定,保障供應(yīng)
Pfanstiehl另外推薦:(糖類輔料應(yīng)用)
1.半乳糖:cGMP標(biāo)準(zhǔn),高純度、低內(nèi)毒素非動(dòng)物源性,能夠降低細(xì)胞培養(yǎng)中 乳酸及氨的生成;
2.甘露糖: HPLE,保持 糖基化 的一致性