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滅菌達(dá)不到預(yù)期效果?艾力特幫您找原因

瀏覽次數(shù):3254 發(fā)布日期:2017-8-28  來源:www.alit.com.cn

在制藥滅菌中,你是否遇到過滅菌之后的衣服濕噠噠不能穿、培養(yǎng)基長菌、孢子條陽性等滅菌失敗的情況?到底是什么原因?qū)е碌臏缇∧兀?/P>

下面從蒸汽滅菌原理生物角度進(jìn)行分析:

a)時間:依據(jù)半對數(shù)模型的微生物存活曲線可知:假設(shè)等效滅菌時間減少5min,只能殺滅4個log的微生物(無菌水平是殺滅6個log微生物)

  b)溫度:從圖上可以看出,在 118°C時同等數(shù)量的微生物的殺死率是121°C時的一半。因此,在 118°C時,需要2倍的暴露時間才能殺死同等數(shù)量的微生物。

c)蒸汽接觸:相同溫度下,儲存在蒸汽中的能量大于干空氣和水。蒸汽滅菌接觸到物品發(fā)生冷凝,才會釋放能量。因此,蒸汽必須與待滅菌物品全面接觸。例如滅菌柜中放入關(guān)閉閥門的容器、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣,蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,不能進(jìn)行滅菌。

d)空氣移除:空氣是滅菌的最大阻礙,必須從腔室移除。如果腔室中存在空氣,就會存在冷點(diǎn),存在滅菌不徹底的區(qū)域。

e)蒸汽質(zhì)量:蒸汽的質(zhì)量對飽和蒸汽滅菌中滅菌率L影響的大小取決于蒸汽質(zhì)量偏離理想蒸汽狀態(tài)的程度。干燥值小于1.0的蒸汽所含的能量<純飽和蒸汽;過熱蒸汽滅菌率<飽和蒸汽;含不凝氣體的蒸汽使得蒸汽成為混合體,存在冷點(diǎn)。

f)干燥:液體在開放大氣中會是理想的污染傳導(dǎo)體,所以保證裝載干燥是預(yù)防二次污染的必要條件。

 

作為德國MMM集團(tuán)在中國長期的合作伙伴,艾力特可針對客戶的特殊需求進(jìn)行定制咨詢服務(wù),為客戶開發(fā)細(xì)節(jié)完善的解決方案。每一種型號的滅菌柜都可以針對不同產(chǎn)品的、獨(dú)特的材料特性來調(diào)整溫度、時間、壓力和壓力改變速率。

來源:艾力特生物科技(上海)有限公司
聯(lián)系電話:4006809622
E-mail:wuyanna@alit.com.cn

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