對(duì)于在GLP或GMP實(shí)驗(yàn)室工作的科研人員,SoftMax Pro軟件驗(yàn)證方案提供了最為全面的記錄文檔和可用于驗(yàn)證GxP管理員功能,軟件運(yùn)行和分析能力的工具。
驗(yàn)證時(shí)間從6個(gè)月縮短至三天
對(duì)于您實(shí)驗(yàn)最重要的莫過于結(jié)果的重復(fù)性,可靠性和完整性,但要做到這些可能需要多達(dá)6個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行充足的實(shí)驗(yàn)步驟的認(rèn)證和記錄。通過利用高度集成的電子手冊(cè),SoftMax Pro 驗(yàn)證包極大的縮減驗(yàn)證時(shí)間到僅需3天,達(dá)到可合規(guī)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證過程的效果。
簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)采集和分析認(rèn)證過程
無論是否有相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),軟件會(huì)通過逐步說明指導(dǎo)您進(jìn)行安裝驗(yàn)證(IQ)和操作驗(yàn)證,并會(huì)提供全面的工具進(jìn)行基礎(chǔ)的和自定義的計(jì)算,曲線擬合和平行線分析認(rèn)證等。 預(yù)設(shè)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)一步縮短了認(rèn)證和在分析算法上比較SoftMax Pro軟件與傳統(tǒng)軟件,如Microsoft Excel, GraphPad Prism和其他基于Text的程序。聯(lián)合起來,上述的數(shù)據(jù)和分析工具從內(nèi)到外提升了科研人員對(duì)驗(yàn)證準(zhǔn)確性的信心,協(xié)助合規(guī)的進(jìn)程。
核心優(yōu)勢(shì)
- 驗(yàn)證時(shí)間從6個(gè)月降低到3天
- 支持平行線分析,4-P和5-P曲線擬合驗(yàn)證
- 全面復(fù)雜的針對(duì)常規(guī)實(shí)驗(yàn)計(jì)算的檢測(cè)
- 即時(shí)可用于OQ驗(yàn)證檢測(cè)的數(shù)據(jù)
- 可打印的IQ/OQ數(shù)據(jù)用于GLP/GMP書面記錄
最佳的文檔形式
所有的工作單支持Microsoft Word形式,因此科研人員可以根據(jù)特定的應(yīng)用定制驗(yàn)證方案,或者為性能驗(yàn)證(PQ)打下基礎(chǔ)。無論何種應(yīng)用,可通過打印所需的IQ/OQ記錄的完整,準(zhǔn)確的硬拷貝來記錄相關(guān)活動(dòng)用于審核。
最后,常見問題解答會(huì)指導(dǎo)新用戶如何記錄我們產(chǎn)品開發(fā)中使用的質(zhì)量程序和在SoftMax Pro GxP軟件中實(shí)施電子記錄和簽名。
系統(tǒng)需求
- Windows 10, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
Windows 8, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
Windows 7, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
- SoftMax Pro 軟件,7版本或以上
- GraphPad Prism version 5.0.4 (可選)
- Microsoft Excel 2003 and above
- CD-ROM drive Part Number: 5046794