VHP滅菌技術(shù)的發(fā)展及歷史沿革

VHP滅菌技術(shù)的發(fā)展及歷史沿革

1、概述

汽化過(guò)氧化氫（VHP）滅菌技術(shù)，是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的—OH，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA，達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。

2、概念

VHP=Vaporized  Hydrogen  Peroxide(H2O2)

氣化過(guò)氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過(guò)氧化氫常態(tài)為液態(tài)，經(jīng)過(guò)加熱變成氣態(tài)

3、VHP歷史沿革

(1)1980年代末，美國(guó)Sterilse Co 首先發(fā)現(xiàn)氣體過(guò)氧化氫相對(duì)于液態(tài)過(guò)氧化氫，僅需較低濃度即可達(dá)到同樣滅菌效果。

(2)1990年氣化過(guò)氧化氫正式通過(guò)美國(guó)EPA核淮，作為滅菌劑，并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用。

4、VHP滅菌原理

(1)過(guò)氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對(duì)厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。

(2)過(guò)氧化氫的作用原理是通過(guò)復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基，破壞細(xì)胞膜。

5、VHP 技術(shù)特點(diǎn)

(1)低溫滅菌工藝（4-80°C）。

(2)在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）

(3)蒸熏后無(wú)有毒副產(chǎn)品(健康& 安全)

(4)對(duì)于其他物品無(wú)影響（裝置，電器，潔淨(jìng)室牆板等）

(5)VHP滅菌工藝十分容易驗(yàn)證(符合法規(guī)要求, 工藝控制)

(6)環(huán)保(健康& 安全)

(7)對(duì)高效過(guò)濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)

(8)在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對(duì)大多數(shù)的微生物滅菌效果很好

(9)滅菌所需時(shí)間短

(10)節(jié)約成本(停機(jī)時(shí)間短)

6、VHP與各類型滅菌方式比較

6.1甲醛使用現(xiàn)狀

(1)氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成

(2)作用慢，需要長(zhǎng)蒸熏時(shí)間

(3)結(jié)晶狀殘留物

(4)未有出版物證明滅菌前后的效果有效

(5)十分難驗(yàn)證滅菌程序

(6)蒸熏時(shí)人員必須撤離(停機(jī)時(shí)間長(zhǎng))

(7)劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導(dǎo)致細(xì)胞變異的物質(zhì)

(8)易燃

6.2 VHP與各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP

(1)二氧化氯是由氯氣容器生成

(2)ClO2 是可見(jiàn), 黃綠色氣體，氣化速度很快

(3)相較于VHP，ClO2 的毒性較強(qiáng)，對(duì)于材料的相容性較差.

6.3 VHP干法滅菌週期

(1)Dehumidify 除濕

(2)Condition 調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)

(3)Bio-decontamination 消毒

(4)Aerate 進(jìn)過(guò)濾清潔空氣，除VHP氣

6.4 VHP滅菌的驗(yàn)證

(1)驗(yàn)證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗(yàn)證是一樣

(2)採(cǎi)用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌

(3)滅菌週期約2小時(shí)，進(jìn)VHP gassing 45 - 60 min，排氣aeration 45 - 60 min

7、VHP滅菌技術(shù)總結(jié)

(1)應(yīng)用VHP滅菌已經(jīng)超過(guò)15年，是十分成熟的技術(shù)

(2)滅菌時(shí)間需要看應(yīng)用情況設(shè)定

(3)帶物理參數(shù)，并採(cǎi)用適當(dāng)工具和生物指示劑可複制的滅菌週期是可驗(yàn)證的

(4)因此設(shè)定滅菌周期十分容易-也很容易驗(yàn)證