超敏肌鈣蛋白檢測(cè)心肌損傷的原理

 

心肌損傷標(biāo)記物
早期升高心肌損傷標(biāo)記物對(duì)診斷AMI意義重大。盡管科學(xué)家們已發(fā)現(xiàn)了很多心肌出現(xiàn)損傷早期即升高的標(biāo)記物，但目前臨床最常用的還是肌紅蛋白、CK-MB以及肌鈣蛋白。
 
肌紅蛋白由于其組織分布廣泛，在骨骼肌中也有表達(dá)，因此診斷特異性較差。而CK-MB通常使用酶活法進(jìn)行檢測(cè)，影響因素較多且準(zhǔn)確性也無(wú)法得到保證。因此，作為第三代金標(biāo)準(zhǔn)的肌鈣蛋白目前已經(jīng)成為心肌標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的霸主。
 
在肌鈣蛋白的基礎(chǔ)上，超敏肌鈣蛋白（Hs-cTn）的應(yīng)用為更精準(zhǔn)診斷的實(shí)現(xiàn)提供了依據(jù)，目前已經(jīng)是急性冠脈綜合征（ACS）指南的Ia類推薦損傷標(biāo)記物。
 
 
什么是hs-cTn？
hs-cTn和cTn檢測(cè)的是同一種物質(zhì)，但hs-cTn靈敏度更高，可以幫助我們?cè)诟�短的時(shí)間內(nèi)明確診斷。
 
目前對(duì)于hs-cTn的定義需要滿足2個(gè)條件：①正常人群的第99百分位值處的變異系數(shù)＜10%；②在健康人群中，低于第99百分位值的檢出率要超過(guò)50%（最佳狀態(tài)＞50%）。hs-cTn主要強(qiáng)調(diào)了準(zhǔn)確性和敏感性兩方面。
 
目前學(xué)界認(rèn)為：在心肌損傷1-3小時(shí)后即可觀察到Hs-cTn的升高，對(duì)于胸痛疑似ACS但心電圖無(wú)明顯異常、Hs-cTn尚未高于參考范圍上限者，可間隔2-4h觀察其變化，若連續(xù)兩時(shí)間點(diǎn)Hs-cTn變化≥20%，可認(rèn)為很可能出現(xiàn)急性、進(jìn)行性心肌損傷；＜20%可除外心肌損傷可能。   
 
基蛋生物新一代超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測(cè)試劑
基蛋生物MAGICL6800化學(xué)發(fā)光免疫法超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測(cè)試劑，具備全球領(lǐng)先的靈敏度，更早診斷輕微心肌損傷，減少因非典型性心肌梗死而忽略的漏診、誤診情況，幫助降低醫(yī)療事故比率�；�蛋生物化學(xué)發(fā)光免疫法超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）試劑性能評(píng)估滿足第三代高敏肌鈣蛋白的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
 
 第99th百分位數(shù)不精密度＜10%
 
 表觀健康人群檢出率高于90%。
 
 1 pg/mL檢測(cè)下限
 
 首個(gè)標(biāo)本檢測(cè)出結(jié)果時(shí)間18min
 
基蛋生物肌鈣蛋白抗體使用了優(yōu)化過(guò)的表位，能夠大大提高抗體的特異性避免假性結(jié)果。性能驗(yàn)證結(jié)果表明，基蛋生物化學(xué)發(fā)光免疫法超敏肌鈣蛋白I試劑檢測(cè)結(jié)果與溯源高敏肌鈣蛋白I試劑具有高度一致性。