疫苗等樣品低溫儲存完整解決方案

2020新冠危機之下，全球展開了艱難的抗疫阻擊戰(zhàn)；在科技資源和醫(yī)療水平持續(xù)發(fā)展的大背景下，在諸多研究學者和專家的不懈努力下，目前各國已在病毒起源和感染研究、檢測和診斷、藥物和疫苗開發(fā)等方面取得了階段性的重要成果。與此同時，公共衛(wèi)生體系、檢測實驗室、疫苗和藥物開發(fā)企業(yè)卻在新設備、新技術、新策略等方面面臨著巨大挑戰(zhàn)和壓力。

以目前備受矚目并被加速推動的新冠疫苗為例，為普通大眾接種疫苗掃清障礙的是疫苗生產者和各監(jiān)管機構在疫苗研究開發(fā)、臨床試驗、生產上市、儲存配送等各關鍵流程中精密的設計、計算、試驗和質量把控。

用精確提升效率

您可能未曾了解，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告，全球每年有約50%的疫苗由于不合格的溫度控制，在運輸分配過程中被浪費 。在新冠疫情下，美國疾病控制和預防中心(CDC)和世界衛(wèi)生組織建議：根據(jù)應用目的建立低溫儲存和溫度監(jiān)測的實施方案，有效利用有限的全球低溫儲存設備供應，保護疫苗的完整性。例如：使用設計緊湊、溫度分布均勻、溫度恢復速度快的高性能低溫保存箱進行專業(yè)的疫苗儲存。

在疫苗的研發(fā)生產過程中，對樣本、毒株、生產原料和終產品儲存的溫度控制同樣起到關鍵性的作用，而樣品的可靠性取決于其存儲單元的可靠性。

低溫儲存的完整解決方案

賽默飛世爾科技提供全面（5℃至-196℃）可靠的低溫儲存和監(jiān)控方案，為病毒學研究、檢測樣品和試劑、樣本和原材料儲存、生物制劑原液凍存、終產品儲存等提供必需的精確溫度控制，致力于各種樣品類型的完整性保護，并提供廣泛的容積選擇：

 

01

TSX系列冷藏箱

精準控溫：V-Drive變頻驅動壓縮機和微處理器精確控制，提供精確的+2到+8℃溫度控制性能，加快門開后的溫度恢復速度。

 

便捷識別：TSX系列旗下的高性能藥品冷藏箱具有可調節(jié)的籃筐和玻璃外門，易于識別和取放疫苗、藥品以及其他需要在2-8℃儲存的材料，并滿足GMP 潔凈等級Class A/ISO 6（ISO EN 14644-1）的要求。

 

雙制冷模塊：TSX505桌下型冷藏箱更是提供了<±1℃的溫度波動范圍,雙制冷模塊提供備份安全保障，在疫苗和藥物臨床研究中保障樣品安全，這是產生準確和可重復的臨床試驗結果的關鍵。

 

容積范圍：156~1447L

02

TSX系列超低溫冰箱

行業(yè)標桿 ：為藥物研究和生產提供關鍵和長期的儲存溫度保障；TSX ULT的設計是為了提供卓越的溫度均勻性和最小范圍的溫度波動；提供嚴格嚴謹?shù)?Q認證服務，支持全面的數(shù)據(jù)和日志記錄儲存。

 

核酸疫苗安全儲存：最大儲存容量TSX70086V，已被用于-70度保存條件的mRNA疫苗生產后儲存。949L超大體積，單個冰箱容納315,900劑接種次數(shù)。

 

容積范圍：549~949L

03

900系列低溫保存箱

溫度范圍：-50℃~-86℃，堅固耐用的結構和隔熱性能為日常使用提供保障。

 

雙門設計：該系列特有的雙門型號設計，便于在上層箱體存放頻繁使用的樣品，在下層箱體里存放需長期儲存的樣品；亦可實現(xiàn)多人安全共用一臺冰箱。

 

容積范圍：368~793L

04

液氮凍存解決方案

自動填充液氮儲存方案：CryoExtra高效液氮儲罐以及CryoPlus液氮存儲箱擁有卓越的保溫性能、超低的運行成本和完善的控制功能。Locator Plus系列液氮存儲罐提供高效靈活的手動儲存。在病毒和細胞樣品凍存之前使用CryoMed程控降溫儀進行降溫，用于最大化樣品的復蘇活率。

 

容積范圍：

手動儲存罐180~6,000支2ml 凍存管

自動化儲存罐/箱 5,346~93,000支2ml 凍存管

05

冷鏈存儲全方位監(jiān)測與管理

通過外部傳感器監(jiān)測設備和環(huán)境溫度參數(shù)，穩(wěn)定的加密無線傳輸（WiFi）和斷網(wǎng)數(shù)據(jù)保障設計，實現(xiàn)完善便捷的智能報警，包含現(xiàn)場聲光、微信、短信、電話、郵件報警等。

 

所有操作均被記錄滿足審計追蹤要求。同一平臺支持各類儀器設備參數(shù)的快速升級部署，如：液氮液位，門開關，氣體濃度，設備利用率監(jiān)測和故障預警等。

06

Smart-Tracker 無線監(jiān)控模塊

可以輕松安裝到任何類型的箱體或容器中，通過藍牙與智能手機相連，實現(xiàn)移動溫度跟蹤記錄和云端遠程數(shù)據(jù)監(jiān)測功能。

在“戰(zhàn)疫”的后半場，疫苗研發(fā)對現(xiàn)有的冷鏈配送和存儲體系提出新的挑戰(zhàn)，無論是使用現(xiàn)有的冷藏冷鏈設施，還是滿足新型疫苗的冷鏈和儲存，都不是一件輕松的事。

 

應對挑戰(zhàn)，賽默飛實驗室和服務果敢亮劍：以前所未有的資源投入，大幅度提升全線低溫凍存設備的生產效率，以超過80年的低溫儲存經驗，向疫苗和藥物生產商提供低溫儲存解決方案和驗證服務。為全球應對COVID-19疫苗冷藏和物流等挑戰(zhàn)做好充分的準備和大力的支持。

 

 

Reference:

* Jackson, Peterson, Naunton, Kosari, and Boum. “Cracking the cold chain challenge is key to making vaccines ubiquitous”. The Conversation, 15 July 2020, www.theconversation.com. 5 October 2020.