講座回放：高效、高質量細胞株開發(fā)計劃的定制化解決方案

 

如何實現(xiàn)高效細胞株開發(fā)，
降低風險、縮短時間并優(yōu)化結果？
 

“3+5+5”
3大工具→5個步驟→5個加速



高通量智能工具助力細胞株開發(fā)5個階段

加速細胞株開發(fā)的五個方法
 

降低風險、縮短時間、優(yōu)化結果

 

早期鑒定，旗開得勝

選擇在早期工藝開發(fā)過程中提高對未來潛在挑戰(zhàn)的認識，可以減少失敗的風險，降低工藝重復的成本，并確保細胞株和生物制品符合監(jiān)管要求。

細胞株開發(fā)的工作流程始于用目的基因轉染宿主細胞系，并準確快速地篩選出具有高產量高質量的細胞株。而傳統(tǒng)方法在速度及數(shù)據(jù)準確度上都難以實現(xiàn)。賽多利斯iQue®高通量流式細胞儀能夠快速監(jiān)測細胞健康和活力，使用人 IgG 滴度和活力分析試劑盒可以很好地評估懸浮 CHO 細胞，同時定量測定其分泌蛋白，以快速識別先導克隆，在短時間內增加克隆評估數(shù)量，5分鐘內完成一塊96孔板檢測。

Octet®免標記生物分子相互作用分析系統(tǒng)采用一種無標記的、實時監(jiān)測的先進技術，主要用于生物分子間相互作用動力學參數(shù)及蛋白濃度測定。應用Octet®系統(tǒng)，能夠在幾分鐘內確定粗提物中表達蛋白的滴度，最多可選96通道，10分鐘內檢測一塊384孔板。目前Octet®有針對檢測ProteinA、HCP殘留、唾液酸含量以及甘露糖含量的商業(yè)試劑盒，用戶可以在早期CLD階段快速篩選出高質量細胞株，也可以在Octet®系統(tǒng)上輕松開發(fā)項目所需的高靈敏度定量分析方法。

Cellca細胞株開發(fā)技術平臺包含表達載體、宿主細胞系、4Cell®培養(yǎng)基以及工藝優(yōu)化四大組件。這些組件的結合在保證成功交付成熟、高產細胞株的同時能有效減少細胞株開發(fā)時間和資金投入。

綜合把控，全局加速

綜合表征分析需要多種不同實驗和技術搭配，以確定藥品的特性及生物功能性。使用高通量檢測及自動化分析軟件將事半功倍。

完成克隆篩選后，需要進一步驗證蛋白產品的生物活性、功效及關鍵質量屬性（CQA），這些關鍵信息將為下一步實驗開展及工藝開發(fā)提供重要指導。Octet®分子互作分析系統(tǒng)采用生物層干涉（BLI）技術，能夠快速定量粗提物中的蛋白，并進行高通量糖型篩選。

Ambr® 15高通量全自動細胞培養(yǎng)系統(tǒng)與商業(yè)化生產所用的生物反應器在器型設計、培養(yǎng)環(huán)境和生物反應器性能方面具有優(yōu)異的可比性，經過其篩選出來的細胞株具有更好的放大性。15 mL微型罐體大大減少培養(yǎng)基用量的同時也使其具備了高通量的特點，最多可選48個通道，可以充分結合DOE實驗設計進行細胞株及培養(yǎng)基的篩選。節(jié)省人力成本的同時快速篩選到穩(wěn)定高表達的細胞株。

強強聯(lián)手，運籌帷幄

領先的CHO細胞株開發(fā)技術、 擁有超20年豐富經驗的專業(yè)團隊以及120多個成功的細胞株開發(fā)項目的背書，助力您從DNA序列快速推進到GMP主細胞庫。

賽多利斯提供高通量智能工具、優(yōu)質服務及完整解決方案，全面提高細胞株開發(fā)工作效率、降低成本并縮短實驗時間。了解高效細胞株開發(fā)詳情：

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