國產(chǎn)生物反應器與進口生物反應器相比的優(yōu)勢分析和選型指導

隨著藥明生物事件的不斷升級，也提醒我們科研實驗設備的國產(chǎn)化也勢在必行，那么作為生物制藥行業(yè)中創(chuàng)新藥的常用生產(chǎn)設備-生物反應器當前我國的國產(chǎn)生物反應器怎么樣？有哪些優(yōu)勢呢？主要從以下幾點分析：

保障藥品生產(chǎn)安全
醫(yī)藥產(chǎn)品的安全是至關重要的，因此保證制藥行業(yè)生產(chǎn)設備的規(guī)范化標準也是必要的，對于創(chuàng)新藥生產(chǎn)的重要設備生物反應器的制造商來說，需要在提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品設備的同時，新品研發(fā)設計時也會注重考慮正常運行時間、性能和防止微生物和微粒污染的保護措施，以保證這些藥品的功效和安全。  

確保無污染和可擴展的流程
作為制藥生產(chǎn)領域的合作伙伴，楚怡生物制藥資源組合可滿足客戶的獨特挑戰(zhàn)和嚴格的合規(guī)要求，同時實現(xiàn)高性能、較大生產(chǎn)力和簡化流程。所提供的生物反應器采用位滅菌系統(tǒng)、無死角隔膜底閥技術、PID智能控制系統(tǒng)、封閉處理系統(tǒng)、無菌轉移系統(tǒng)和生物反應器系統(tǒng)等多項前沿技術，傳感器、電極、電機等關鍵配件均采用進口零部件廣泛應用于懸浮細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、貼壁細胞培養(yǎng)等制藥生產(chǎn)工藝。 
 
滿足藥企生產(chǎn)過程中高質(zhì)量要求
生物制藥生產(chǎn)設施非常關注設備正常運行時間和性能，同時防止微生物和微粒污染。污染會影響藥物的活性成分、賦形劑效力或其給藥用途，甚至直接導致藥品批次不合格。

為確保安全，所有生物制藥生產(chǎn)設備都會遵守嚴格的規(guī)定。國產(chǎn)生物反應器的生產(chǎn)與設計同樣按照遵循與成品生產(chǎn)相關的良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP)，以及與產(chǎn)品相關的質(zhì)量測試相關的良好實驗室規(guī)范 (cGLP)。每個流程和周期都必須遵循經(jīng)過驗證的客戶要求，以在較短的時間內(nèi)以低的成本提供穩(wěn)定且可重復的結果。

節(jié)約生產(chǎn)成本
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的需求增加，國際市場需求的遞增，越來越的的實驗室設備及制藥生產(chǎn)設備逐漸呈現(xiàn)國產(chǎn)化。由于進口生物反應器，存在價格昂貴、售后服務周期長、配件更換繁瑣等問題，國產(chǎn)生物反應器初露頭角。這些進口替代的生物反應器除質(zhì)量過硬、維護方便以外，價格也相對實惠，在一定程度上降低了采購成本，解決了生產(chǎn)設備經(jīng)費不足等棘手問題，比較適合多數(shù)中小企業(yè)選擇。目前國內(nèi)市場在生物制藥生產(chǎn)、新藥研發(fā)、科研等各機構的使用量也在逐年增加。

個性化的定制服務
楚怡所生產(chǎn)的生物反應器、發(fā)酵罐、玻璃發(fā)酵罐、不銹鋼生物反應器等產(chǎn)品涵蓋2L/5L/7.5L/15L/100L/150L/200L等多種規(guī)格，為滿足特殊客戶需求，200L以上的可以跟據(jù)客戶實際需要的規(guī)格，定制不同規(guī)格的生物反應器或發(fā)酵罐。更多內(nèi)容請進入蘇州阿爾法生物實驗器材官網(wǎng)咨詢。