銘汰MicroFlow™系列的特點及應(yīng)用:微流控納米藥物遞送平臺
瀏覽次數(shù):2094 發(fā)布日期:2022-10-25
來源:锘海生命科學
自輝瑞/BioNTech和Moderna的2款mRNA疫苗上市以來,mRNA行業(yè)擁有的較大的前景已經(jīng)得到了廣泛的認可,諸多企業(yè)也已紛紛進軍。然而,受限于核酸藥物的開發(fā)難度,不少企業(yè)在研發(fā)初期都會遇到同樣的問題:如何進行有效的核酸包裹?
為了給更多的讀者提供可借鑒的參考,本期,小編將著重介紹MicroFlowTM系列微流控設(shè)備,闡述其在核酸藥物開發(fā)中起到的助力作用!
MicroFlowTM系列設(shè)備
MicroFlowTM系列微流控設(shè)備由銘汰醫(yī)藥設(shè)備(上海)有限公司開發(fā),其開發(fā)之初就有著長遠的設(shè)計考慮:依靠特別的芯片,使納米藥物早期開發(fā)、臨床前放大及未來GMP生產(chǎn)實現(xiàn)工藝的無縫銜接。
知識梳理
在介紹設(shè)備之前,我們先來梳理一下核酸藥物制備相關(guān)的知識。核酸藥物的制備過程包括合成、修飾和遞送三個環(huán)節(jié)。之所以將藥物制備為納米級,是因為在遞送環(huán)節(jié)中納米級的顆粒更容易透過血管壁和細胞膜等生物屏障;修飾環(huán)節(jié)則主要依靠配方的調(diào)整以及優(yōu)化;合成環(huán)節(jié)則需要借助于專業(yè)的設(shè)備,銘汰的MicroFlowTM系列微流控設(shè)備可以合成直徑為40-500nm的納米粒子,其合成粒子的主要類型可參考圖1。
圖1.納米粒子類型圖
接下來,小編將分別介紹MicroFlow™系列微流控設(shè)備的四款產(chǎn)品。
銘汰 Microflow T
產(chǎn)品特點:
1.Microflow T合成量為25μL~250μL,用于早期大量配方的篩選,可節(jié)省研發(fā)初期的成本消耗。
2.單次制備可在數(shù)秒時間內(nèi)完成,可縮短處方篩選耗時。
3.混合過程高度均一且可重復。
4.設(shè)備根據(jù)大量實驗確定了較為通用的反應(yīng)比,降低了試錯成本。
銘汰 Microflow S
產(chǎn)品特點:
1.Microflow S合成量為0.5~60 mL,旨在從實驗規(guī)模上開發(fā)變革性藥物,可制備少量樣品,應(yīng)用于小動物實驗。
2.制備速度快,總流速為0.1~50 mL/min,可節(jié)省大量時間。
3.產(chǎn)物納米粒子,粒徑高度均一且可調(diào);批次間重復性高。
4.操作簡單,可通過調(diào)整總流速、流速比等參數(shù),來合成不同粒徑的納米粒子。

銘汰 Microflow M
產(chǎn)品特點:
1.Microflow M合成總流速可達120L/h,有效的擴大了實驗室合成規(guī)模,適用于更大的體內(nèi)研究,如非嚙齒類模型。
2.保留核心的芯片技術(shù),產(chǎn)品粒徑、PDI與Microflow S設(shè)備無差異,實現(xiàn)工藝放大的快速轉(zhuǎn)移。
3.所有核心部件均具有高壽命、低故障率等特點;所有相關(guān)配件耐用且易更換。
4.操作軟件終生免費升級,提高適用性。
銘汰 Microflow G
產(chǎn)品特點:
1.合成速率:120L/h(可根據(jù)需求定制,提升制備量)。
2.承襲 Microflow M 特性的同時,優(yōu)化設(shè)備細節(jié),使其符合 GMP 要求?蛇M行大規(guī)模臨床生產(chǎn)。
3.使用與Microflow M相同的芯片設(shè)計,減少放大過程中的影響因素。
4.一次性液體管路,消除清潔負擔。

讀到這里,相必大家對于銘汰的設(shè)備已經(jīng)有了初步的了解。隨之可能會產(chǎn)生一個疑問:每一款產(chǎn)品是否都有與之匹配的芯片?答案是肯定的,以Microflow S設(shè)備為例,圖6即為與之匹配的FlowTech S芯片。其最大特點為:在合成均一納米粒子的前提下,能進行多次重復使用,大大的減少了研發(fā)成本。

圖6. FlowTech S芯片圖
微流控設(shè)備已經(jīng)成為核酸藥物開發(fā)者們的常用設(shè)備,其在合成均一納米粒子方面有著顯著的優(yōu)勢,銘汰公司的MicroFlow™系列微流控設(shè)備更是著眼長遠,努力為納米藥物研究各個階段提供解決方案。