“S/CO”到底是個啥?首先對幾個字母縮寫做出解釋。S是sample(樣本)的縮寫, CO是CUT OFF(臨界值)的縮寫,臨界值表達的是從一種狀態(tài)到另一種狀態(tài)的界點即分割線,在我們抗原檢測中表示的就是陰性到陽性的分界線。S/CO表示“患者檢測樣本的OD(吸光度)值”與“臨界值”的比值。
不同生產(chǎn)商、不同批次的檢測試劑的臨界值(CO)都不盡相同,通常情況下定義空白對照樣本的OD值為零,陰性和陽性對照樣本的OD值均大于零,所以S/CO是兩個不為零的值的比值不可能為零。因此,確定合適的CUT OFF值(臨界值)對于準確判定結(jié)果有重要意義。CUT OFF值的確定要使其得到的檢測結(jié)果假陰性和假陽性的發(fā)生率最低。
按照理想狀況,檢測某種傳染病,應(yīng)該明確告知“有”還是“沒有”。如果陰性樣本的檢測結(jié)果分布與陽性結(jié)果完全分開沒有重疊,那進行區(qū)分時就非常方便也沒有爭議。
但在實際檢測過程中,檢測大量陰性樣本與陽性樣本后,會有少量樣本測值有重疊。檢測這類傳染病時會有一些“似是而非”的結(jié)果,也就是不能確定到底有沒有被感染。這便是“灰區(qū)”,即疑似病例。
如圖所示,我們的陰性樣本檢測結(jié)果和陽性檢測結(jié)果會有部分重疊區(qū)域,如果我們的檢測結(jié)果落在“灰區(qū)”范圍內(nèi),那便是疑似病例。
認識“疑似病例”這個概念,我們進一步了解下犬貓傳染病的發(fā)展進程。
在《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定管理的傳染病診斷標準中也明確提出,傳染病診斷中疑似病例是客觀存在的,需要通過進一步的臨床診斷或?qū)嶒瀬磉M行確診。
我們的目標是盡量減少灰區(qū)的區(qū)間范圍,因此,對于抗原類項目,基蛋采用了目前在熒光免疫領(lǐng)域最先進的雙抗體夾心法,以此來最大程度的減少灰區(qū)范圍,最大程度提高產(chǎn)品的敏感度和特異性。
對于不同的傳染病,我們在保留高特異性和高敏感度的前提下,基于寵物醫(yī)生臨床診斷的需求,在檢測結(jié)果中引入“疑似病例”概念,以便更好的覆蓋所有病例可能所處情況。
在我們實際進行臨床診斷時,對于疑似病例或檢測結(jié)果在CUT OFF值(臨界值)附近的病例,我們應(yīng)當給予重視,尤其是致死率較高的貓瘟(FPV)或犬細。–PV)病例,建議進行復(fù)檢或使用更精準的PCR進行檢測,這樣能更早的對疾病進行確診,從而提高寵物的治療存活率。