LNP小課堂之關(guān)于LNP儲(chǔ)存的穩(wěn)定性的介紹

這是我們新板塊 『LNP小課堂』實(shí)驗(yàn)當(dāng)中可能會(huì)遇到的瓶頸和疑惑，在這里您會(huì)得到解答。

今天是第一節(jié)課（敲敲黑板）

關(guān)于LNP儲(chǔ)存的穩(wěn)定性

有不少用戶對(duì)于運(yùn)輸溫度問題很焦慮，我們公司的說明書寫的比較嚴(yán)格（比如：儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)和推薦使用步驟等等），其實(shí)是為了防止大家不重視保存。實(shí)際上LNP的穩(wěn)定性比大家想象的要高�？谡f無憑，我們?yōu)橛脩魝兲峁┝藱?quán)威的參考文獻(xiàn)支持。

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首先是凍融次數(shù)。文獻(xiàn)報(bào)道，添加了凍存保護(hù)劑的LNP反復(fù)凍融24次以內(nèi)，包封率和mRNA的損失可以忽略不記¹。

02
其次是保存溫度和時(shí)長(zhǎng)。我們確實(shí)擔(dān)心夏天的運(yùn)輸容易損失干冰，所以添加了冰袋保存，因?yàn)楦杀鶕p失的情況下，經(jīng)過干冰冷凍的冰袋持續(xù)時(shí)間更久，起碼可以保持4-8℃長(zhǎng)達(dá)12h。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道1溶解后的LNP可以在25℃穩(wěn)定保持24小時(shí)1。而moderna的官方數(shù)據(jù)則顯示2,3，其LNP在2-8℃穩(wěn)定性30天，室溫下穩(wěn)定性長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)。

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我們的說明書為什么推薦融化后盡快使用。因?yàn)橄啾扔谀乘幬锕就暾墓S流水線和嚴(yán)格的無菌控制，實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的產(chǎn)品在開封后的染菌幾率大幅增加，特別是添加了5%蔗糖作為保護(hù)劑的生物樣本，相比mRNA降解失活，染菌失活的概率更高。

（如下截圖標(biāo)注所示）