全自動(dòng)核酸提取和微流控PCR的新型冠狀病毒超快速核酸檢測(cè)方案

 

 

針對(duì)武漢新型冠狀病毒感染疫情，快速核酸檢測(cè)在診斷和疫情防控中起到了關(guān)鍵作用。那么如何開展新型冠狀病毒核酸的快速、高效的檢測(cè)？針對(duì)檢測(cè)環(huán)境的安全性又有哪些要求呢？上海創(chuàng)坤生物科技有限公司對(duì)此做了以下梳理，與此同時(shí)也推出了一套基于全自動(dòng)核酸提取和微流控PCR的50分鐘超快速核酸檢測(cè)方案。

 

              

1. 采用微流控芯片技術(shù)，加樣貼膜后無需離心直接上機(jī)檢測(cè)；

2. 超快速8℃/s的變溫速度，30min內(nèi)完成40循環(huán)擴(kuò)增檢測(cè)，

實(shí)現(xiàn)2019新型冠狀病毒的超快速檢測(cè)；

3. 儀器操作極其簡(jiǎn)便，中文版軟件自動(dòng)判讀檢測(cè)結(jié)果，可打印報(bào)告；

4. 設(shè)備小巧輕便，可放置于生物安全柜中操作，全程保障生物安全，避免人員氣溶膠感染風(fēng)險(xiǎn)；

5. CE、FCC、IC多重認(rèn)證，質(zhì)量保證。

 

首先，開展新型冠狀病毒檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室需要為生物安全二級(jí)及以上等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室條件，檢驗(yàn)人員防護(hù)按照三級(jí)生物安全要求進(jìn)行（如一次性醫(yī)用防護(hù)服、護(hù)目鏡、雙層手套、醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)靴套。口罩等防護(hù)用品的佩戴一定要正確，否則等同于無防護(hù)）才可以進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測(cè)。

 

 

在對(duì)新型冠狀病毒贗本采集時(shí)需要經(jīng)過生物安全培訓(xùn)合格且具備相關(guān)的實(shí)驗(yàn)技能的專業(yè)技術(shù)人員，做好防護(hù)措施后便可進(jìn)行樣本采集等工作。采集樣本一般是對(duì)患者的咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等，采集的標(biāo)樣本處理后是可檢測(cè)出新型冠狀病毒核酸。

 

 

提取樣本利用16或32全自動(dòng)核酸提取儀進(jìn)行操作提取

 

 

應(yīng)用創(chuàng)坤生物最新研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光探針法）及UF150韓國(guó)超快速微流控PCR儀器檢測(cè)，可在30分鐘內(nèi)的出檢測(cè)結(jié)果。

 

A.在PCR實(shí)驗(yàn)室一區(qū)（試劑配制區(qū)）進(jìn)行操作：按照試劑說明書配液比例配制相應(yīng)檢測(cè)人份數(shù)的PCR反應(yīng)體系，混勻離心后，向微流控芯片各孔中分別加入8.5uL PCR反應(yīng)體系（包括引物探針Mix，PCR緩沖液，酶混合液）

 

B.在PCR實(shí)驗(yàn)室二區(qū)的生物安全柜內(nèi)操作：在已加入檢測(cè)試劑的微流控芯片各孔中分別加入1.5ul的核酸樣本以及陽性對(duì)照、陰性對(duì)照，封膜后便可上機(jī)檢測(cè)。

 

C.在PCR實(shí)驗(yàn)室三區(qū)（擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)）操作：將封膜后的微流控芯片轉(zhuǎn)移至PCR實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增區(qū)（微流控PCR儀可放置于生物安全柜內(nèi)），將芯片放入（封膜面朝上）至UF-150儀器的反應(yīng)槽內(nèi)進(jìn)行實(shí)時(shí)擴(kuò)增檢測(cè)。

 

將芯片放入至UF-150內(nèi)進(jìn)行擴(kuò)增檢測(cè)

 

PCR擴(kuò)增程序可在在30分鐘完成出結(jié)果，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后軟件可以自動(dòng)判讀陰陽性并可打印檢測(cè)報(bào)告。

 

 

對(duì)檢測(cè)完成后的疑似病人樣本采用雙層塑料袋密封；對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢液和槍頭等置于含0.5%～1%有效氯的含氯消毒液的廢液缸。上述物品經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理。詳見《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》（第三版）。

 

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