2020版《中國藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測試的方法

甲基纖維素是一種非離子纖維素醚，它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維素 有4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時熔化)。甲基纖維素 溶液在很寬的PH 值(3.0~11.0)范圍內(nèi)是穩(wěn)定的，它具有獨特的熱膠凝性質(zhì)，即在加熱時形成凝膠，冷卻時熔化，膠凝溫度范圍為50~70 ℃。

甲基纖維素用途： 用作合成樹脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印染上漿劑、藥物和食品工業(yè)的成膜劑等。

甲基纖維素溶液在室溫下，對PH3-11的堿和烯酸穩(wěn)定。在PH低于3時，葡萄糖-葡萄糖鍵由于酸催化而水解，并導致溶液粘度降低。加熱時，溶液粘度下降直至在約50度時，形成凝膠。

甲基纖維素易被微生物破壞而腐敗，因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進行熱壓滅菌，盡管此過程會使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后，溶液粘度的變化與溶液PH有關(guān)。PH低于4的溶液在熱壓滅菌后，其粘度下降超過了20%。

根據(jù)2020版藥典預(yù)稿中，甲基纖維素的粘度測試方法如下
 

對于標示粘度不低于600mPa.s的供試品，取本品10.0g（按干燥品計），加90℃的水490g，充分攪拌約10分鐘，置冷浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為500g攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃，用事宜的單柱型旋轉(zhuǎn)粘度計，按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定（通則0633第三法），旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù)，停止2分鐘，再重復實驗2次，去3次實驗的平均值；若測量標示粘度>9500mPa.s的供試品，則于粘度計開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù)，停止2分鐘，再重復實驗2次，取3次實驗的平均值。粘度應(yīng)為標示粘度的75%~140%。
 

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