新冠肺炎疫苗相關(guān)消息不斷傳來(lái)…… 到時(shí),疫苗瓶夠用嗎?
近日,有關(guān)新冠疫苗的消息不斷傳來(lái) ……
超過(guò)100個(gè)新冠肺炎疫苗項(xiàng)目在研。
全球已有8款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中4款來(lái)自中國(guó)團(tuán)隊(duì)。
疫苗研制出來(lái)了,產(chǎn)能滿足需求嗎?
中國(guó)建成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑。
疫苗批量生產(chǎn)后,預(yù)計(jì)全球年產(chǎn)量能可達(dá)10億制劑。
產(chǎn)能夠了,那……盛放疫苗的玻璃瓶呢?
英國(guó)惠康基金會(huì)之人杰里米·法拉爵士:隨著新冠疫苗的問世和量產(chǎn),過(guò)不多久,疫苗瓶就會(huì)不夠用。
比爾·蓋茨:我們需要確保有可用的疫苗瓶。
美國(guó)衛(wèi)生供應(yīng)鏈專家普拉特·亞達(dá)夫:一旦疫苗量產(chǎn),疫苗瓶會(huì)成為整個(gè)供應(yīng)鏈中的薄弱環(huán)節(jié)。
難道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的劇情?
答案似乎是肯定的。
從目前全球藥用玻璃生產(chǎn)形勢(shì)來(lái)看,
產(chǎn)量嚴(yán)重短缺,各國(guó)又將目光
聚集到了制造業(yè)大國(guó) —— 中國(guó)的身上!
但是,這個(gè)小小的疫苗瓶,
可不同于一般的玻璃瓶喲!
藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),是使用最早、應(yīng)用最廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出,是引起藥品質(zhì)量問題的高發(fā)區(qū)!秶(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下。

珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測(cè)解決方案”,按照《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》 中對(duì)各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求,使用原子吸收分光光度法測(cè)定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘,紫外-可見分光光度法測(cè)定藥用玻璃浸出液中的砷、銻,為生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供準(zhǔn)確、靈敏、穩(wěn)定和高效的解決方案。
01樣品前處理
按照“YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法”規(guī)定,4%乙酸溶液灌裝樣品,封口后98℃ 蒸煮2小時(shí),冷卻后作為供試品溶液。
02火焰原子吸收光譜法測(cè)定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量
儀器
PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS
縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術(shù),確保儀器擁有優(yōu)異的背景扣除能力和檢測(cè)能力。
火焰與石墨爐一體化設(shè)計(jì),有效節(jié)省空間和提升使用效率。
實(shí)時(shí)雙光束原子吸收。
抗干擾能力強(qiáng),特別適合直接進(jìn)樣分析復(fù)雜藥物。
結(jié)果
采用火焰原子吸收法測(cè)定對(duì)照品溶液和供試品溶液,對(duì)玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進(jìn)行了測(cè)定。校準(zhǔn)曲線線性相關(guān)系數(shù)在0.9999以上,測(cè)試信號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)偏差在0.0010 A以下。
03紫外-可見分光光度法測(cè)定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量
儀器
PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度計(jì)

LAMBDA 265/365/465
紫外可見分光光度計(jì)
直觀的操作軟件和簡(jiǎn)化的用戶界面,先進(jìn)的可視化編輯工具。
自我校正功能保障實(shí)時(shí)高性能工作狀態(tài)。
采樣附件自動(dòng)識(shí)別適配;涵蓋眾多應(yīng)用領(lǐng)域的獨(dú)立應(yīng)用模塊。
結(jié)果
采用紫外-可見分光光度計(jì)測(cè)定對(duì)照品溶液和供試品溶液,對(duì)玻璃輸液瓶浸出液中As、Sb含量進(jìn)行了測(cè)定,方法精密度、準(zhǔn)確度等均符合要求。
上述方法適用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)中所列舉的各類玻璃材質(zhì)測(cè)檢測(cè)。

04珀金埃爾默元素檢測(cè)常用設(shè)備
