GT450在新冠疫情期間遠程數(shù)字病理系統(tǒng)中的應用

遠程數(shù)字病理

在公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，遠程數(shù)字病理可以幫助醫(yī)療系統(tǒng)維持病理工作的的運行。目前現(xiàn)行的CLIA法規(guī)要求病理學家僅可電子確認來自認證機構的病人報告。由SAR-CoV-2病毒引起的2019 COVID-19疾病大流行期間，現(xiàn)行的這項要求大大提升了病理學家，他們的同事以及家人的感染風險。政府部門對這項規(guī)定的彈性化執(zhí)行，讓病理學家可以遠程從一家非CLIA認證的機構處進行病理標本的審閱和報告簽署。

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雖然目前尚未有關于遠程數(shù)字病理診斷的綜合認證（基于病例的認證）的正式報道，現(xiàn)有的數(shù)字病理系統(tǒng)已經可以協(xié)助進行遠程病理診斷。在紀念斯隆凱瑟琳腫瘤中心的外科病理部門，所有日常臨床簽發(fā)的實體玻片都用數(shù)字切片掃描儀進行了掃描。所用的掃描儀為Aperio GT 450，掃描倍數(shù)為40倍。來自9個外科病理部門的12個病理學家通過安全連接，在一家非CLIA認證機構的數(shù)字病理系統(tǒng)中遠程審閱了這些玻片，并簽署了完整的病理報告。

全玻片圖像被整合進了LIS中，并可通過嵌入LIS的第三方的圖像瀏覽器打開。遠程報告簽發(fā)使用的消費級別的電腦和顯示器（顯示器尺寸，13.3-42英寸，分辨率，1280 x 800 – 3840 x 2160 像素），通過安全的虛擬個人網絡連接至一家機構的臨床工作站上進行。病理學家隨后在一家CLIA認證的機構中，在光學顯微鏡下審查了所有相應的玻片。

   
觀察者間一致性矩陣包括以下內容：總體診斷，切緣狀態(tài)，淋巴血管和/或周圍神經侵潤，病理階段和輔助檢測。全玻片圖像文件的中位數(shù)大小為1.3GB，平均掃描時間為90s/玻片，掃描的組織區(qū)域大小的平均值為612mm².簽發(fā)的報告一共包含108個案例，由254個獨立的部分和1196張玻片組成。數(shù)字玻片和實體玻片之間主要診斷的等效性為100%，總體的一致性為98.8%(251/254)。

本研究報道了在公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下，遠程首診有效性以及遠程完整病理案例報告有效性的驗證。從我們的經驗來看，遠程數(shù)字病理和實體玻片在主要診斷上顯示出了高度的觀察者間一致性（100%）。本次隨機研究目的明確，成功驗證并評估了使用遠程數(shù)字系統(tǒng)進行診斷的可行性（包括遠程閱片，病理樣本報告以及遠程簽發(fā)診斷報告）。

 

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