English | 中文版 | 手機(jī)版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當(dāng)前位置 > 首頁 > 技術(shù)文章 > 看好了,凍干袋是這么用的!

看好了,凍干袋是這么用的!

瀏覽次數(shù):2064 發(fā)布日期:2021-9-15  來源:昊擴(kuò)科技公眾號


什么是凍干袋?

凍干袋是專為冷凍干燥藥物物質(zhì),如酶、多肽等原料藥而設(shè)計,用于散裝料和小瓶凍干,為防止藥物飛散提供了有效的解決方案。

敞口容器的凍干有哪些風(fēng)險?
  • 松軟的凍干粉末飛出,導(dǎo)致產(chǎn)品損失
  • 顆;蚩赵葱约(xì)菌會污染產(chǎn)品
  • 為了處理不同批次產(chǎn)品和防止不同API產(chǎn)品的交叉感染,需要確認(rèn)凍干機(jī)的清潔度。
  • 處理/移除凍干粉末時,員工很可能污染API-請核實特定API產(chǎn)品的職業(yè)接觸限值(OEL)。
 
傳統(tǒng)方法存在的問題
 
凍干袋產(chǎn)品特點
  • 凍干袋將客戶的容器完全封閉,保護(hù)容器免受任何形式的污染。
  • 在冷凍干燥過程中,飛出后的樣品仍能安全地留在袋子中,環(huán)境保持無塵,使得客戶的產(chǎn)品在整個過程中都受到保護(hù),因此將不再必要清洗程序和凍干機(jī)的清潔驗證。
  • 凍干袋在層流下灌裝和密封,因此也能滿足無菌標(biāo)準(zhǔn)。
  • 在升華過程中,水蒸氣可以通過袋子上部的疏水膜順利逸出。這種薄膜對干燥過程沒有明顯的物理阻力。
 
將裝有待干燥物質(zhì)的小瓶放入容器或框架內(nèi)。塞子準(zhǔn)備到位。
 
在冷凍干燥后,可以通過降低架子完成壓塞。然后將封閉的小瓶取出并用鋁蓋密封。

凍干工藝結(jié)束后,西林瓶可以用瓶塞安全密封?梢酝ㄟ^降低凍干機(jī)內(nèi)的層板做到這點。凍干袋的靈活材料輕松跟隨這些動作和瓶塞推進(jìn)后的機(jī)械裝載西林瓶。如果西林瓶外部需要滅菌(如使用雙氧水),仍可以通過凍干袋在線完成。滅菌之后可以移除已密封的西林瓶進(jìn)行軋蓋。
 
 
一次性和多次凍干袋使用解決方案

因為每種工藝都是獨特的,我們提供了多次使用和一次性解決方案。多樣性且價格實惠的是我們的多次使用不銹鋼容器。該容器有多種尺寸,也可以定制以適應(yīng)您的凍干層板尺寸和工藝。
 
凍干解決方案
西林瓶中的藥品開發(fā)應(yīng)用

在常規(guī)的西林瓶凍干過程中,仍有可能會有產(chǎn)品遺失和飛出。此外,操作員和產(chǎn)品都可能受到污染。臨床研究的無菌開發(fā)和/或制造充滿困難,價格不菲。我們的 Lyoprotect®系統(tǒng)可以幫助您安全輕松生產(chǎn)。只需將西林瓶放進(jìn)托盤。再將托盤放進(jìn)凍干袋。
 
如果必須滿足無菌條件,需要在層流/工作臺下裝入西林瓶、更換和密封凍干袋。所有這些配件(西林瓶、瓶塞、凍干袋、密封桿等)都需要滅菌。
 
只要凍干袋密封了,可以將組配件移到您工廠的任一凍干機(jī)。可以保證藥品安全--凍干膜充當(dāng)無菌屏障。
 
使用托盤(架構(gòu))盛裝填充西林瓶。西林瓶放在托盤中間,瓶塞保持干燥。托盤的空位置放置空西林瓶。用密封桿密封凍干袋。
 
發(fā)布者:上海昊擴(kuò)科學(xué)器材有限公司
聯(lián)系電話:021-52261560
E-mail:dongping.li@hankosci.com

標(biāo)簽: 凍干 凍干袋 凍干機(jī)
用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網(wǎng)友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com