糞便隱血定性檢測(cè)試劑盒(鄰聯(lián)甲苯胺法)使用說(shuō)明書(shū)

糞便隱血定性檢測(cè)試劑盒(鄰聯(lián)甲苯胺法)
 
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
糞便的化學(xué)檢查有酸堿度反應(yīng)、隱血試驗(yàn)、膽色素和脂肪測(cè)定等，其中隱血試驗(yàn)最具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。上消化道出血量小于 5ml，糞便中無(wú)可見(jiàn)的血液，且紅細(xì)胞破壞，顯微鏡檢查也未見(jiàn)紅細(xì)胞，而需要用化學(xué)法、免疫法、轉(zhuǎn)鐵蛋白法、血紅蛋白熒光測(cè)定法等才能證實(shí)的出血，稱為隱血，檢查糞便隱血的試驗(yàn)稱為糞便隱血試驗(yàn)(fecal occult blood test , FOBT)�；瘜W(xué)法常用試劑有鄰聯(lián)甲苯胺、匹拉米洞、愈創(chuàng)木脂、無(wú)色孔雀綠、米土爾等。
雅吉生物糞便隱血定性檢測(cè)試劑盒(鄰聯(lián)甲苯胺法) 的檢測(cè)原理是血紅蛋白中的亞鐵血紅素具有類似過(guò)氧化物酶的活性，能催化 H2O2 作為電子受體使色原底物鄰聯(lián)甲苯胺氧化成鄰甲偶氮苯而顯綠色→藍(lán)色，其顏色深淺與血紅蛋白含量成正比，根據(jù)顯色的快慢可以半定量血紅蛋白即隱血含量，因此也可稱作糞便隱血半定量試驗(yàn)。
本試劑盒多用于人或動(dòng)物糞便血紅蛋白檢查，應(yīng)注意的是正常人或動(dòng)物消化道也會(huì)微量出血或受到刺激后出血，或者模型動(dòng)物飼料含有魚(yú)粉、鐵劑等，都可能導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性。本法特點(diǎn)是靈敏度高、假陽(yáng)性高，可檢出 Hb 0.2~1.0ug/ml�？陕�(lián)合使用中靈敏度、中特異性的匹拉米洞法。本試劑盒僅用于科研領(lǐng)域，不用于臨床診斷或其他用途。
 
二、產(chǎn)品組成：

名稱規(guī)格	100T	300T	存儲(chǔ)
試劑(A): O-tolidine Solution	10ml	30ml	4℃ 避光
試劑(B): 氧化劑	10ml	30ml	4℃
使用說(shuō)明書(shū)	一份

 
三、操作步驟(僅供參考)：
1、糞便標(biāo)本應(yīng)盡快收集并及時(shí)檢測(cè)，避免長(zhǎng)時(shí)間放置使反應(yīng)的靈敏度降低，避免接觸水。
2、用取樣木片或牙簽挑取少量糞便10~50mg（綠豆大�。�，涂在消毒棉或白瓷板上。
3、滴加 O-tolidine Solution 2 滴(約 0.1ml)于糞便不同位置。
4、滴加 氧化劑 2滴(約 0.1ml)，立即計(jì)時(shí)并觀察顏色變化。
5、于2min內(nèi)判讀完畢。如2min內(nèi)有藍(lán)色出現(xiàn)，提示糞便含有血紅蛋白(Hb)或糞便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性。
  
四、結(jié)果判斷：
 

顏色變化	判讀
加入試劑后立即呈現(xiàn)藍(lán)黑褐色	(4+)
加入試劑后立即呈現(xiàn)藍(lán)褐色，并逐漸呈黑褐色	(3+)
加入試劑后初顯淺綠色，逐漸呈明顯藍(lán)褐色	(2+)
10s 后由淺綠色漸變?yōu)榫G色	(+)
2min 內(nèi)不顯色	陰性

五、注意事項(xiàng)：
1、在糞便標(biāo)本采集、運(yùn)送過(guò)程中和使用試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，操作人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，避免人體接觸，以防止可能產(chǎn)生的污染和自身感染。
2、正常人或動(dòng)物消化道也會(huì)微量出血或受到刺激后出血，導(dǎo)致本法有時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。
3、對(duì)無(wú)任何明顯癥狀但懷疑可能有少量出現(xiàn)的情況，建議至少連續(xù)3天取樣，并從不同樣本部位取材做兩次實(shí)驗(yàn)。
4、應(yīng)提前3天以上禁止食用動(dòng)物血、肉、肝臟及富含葉綠素食物、鐵劑、中藥或其他特殊藥物，以免出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。
5、對(duì)于結(jié)腸炎模型的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，飼料成分不應(yīng)含有魚(yú)粉、鐵劑或其他特殊藥物，以免出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。
6、O-tolidine Solution 含有乙酸，刺激性比較大，應(yīng)在通風(fēng)櫥里操作。
7、氧化劑應(yīng)注意密封4℃保存，6個(gè)月之后效率可能會(huì)下降。可用市售過(guò)氧化氫(30%)或過(guò)氧化脲配置1~3%的溶液。
8、如有必要可用血液或血紅蛋白溶液做梯度對(duì)照實(shí)驗(yàn)。
9、本試劑盒不能與氧化劑共同存放，并避免陽(yáng)光直射及高低溫儲(chǔ)存環(huán)境。
 
六、有效期：12 個(gè)月有效。
 
七、存儲(chǔ)： 4℃運(yùn)輸，4℃保存。

附表 :
表 1：糞便隱血試驗(yàn)化學(xué)法的干擾因素與評(píng)價(jià)

干擾因素	假陰性	假陽(yáng)性
標(biāo)本	糞便標(biāo)本陳舊靈敏度降低，血液在腸道停留過(guò)久，血紅蛋白 被細(xì)菌降解，血紅素消失。	糞便隱血來(lái)源于非消化道出血如齒齦出血、鼻出血、月經(jīng)血等。
食物和藥物	含有大量維生素C 或其他具有還原作用的食品或藥物	含血紅蛋白的動(dòng)物血，如魚(yú)、肉、肝臟； 含過(guò)氧化物酶的葉綠素新鮮蔬菜；食用鐵劑、鉍劑；引起胃腸道出血的藥物如阿司匹林、皮質(zhì)固醇、非固醇類抗炎藥、引起腸炎藥物、秋水仙素、蘿芙木堿、中藥等
器材和試劑	過(guò)氧化氫濃度低或失效、試劑保存溫度和濕度不當(dāng)如冰凍、 受光、受熱等失效	器材污染銅離子、鐵離子、消毒劑、溴、鐵、硼酸、過(guò)氧化酶等
操作	試驗(yàn)反應(yīng)時(shí)間不足、顯色判斷 不準(zhǔn)確	試驗(yàn)前在標(biāo)本中加水降低了靈敏度，實(shí)際 上是增高了假陽(yáng)性

 
表 2：糞便隱血試驗(yàn)化學(xué)法的方法學(xué)評(píng)價(jià)

方法	特點(diǎn)	評(píng)價(jià)
鄰聯(lián)甲苯胺法	高靈敏度假陽(yáng)性高	Hb 0.2~1.0mg/L，消化道有 1~5ml 出血即可檢出。靈敏度過(guò)高方法，糞便有微量出血即呈陽(yáng)性反應(yīng)，故高靈敏度試驗(yàn)陰性時(shí)，即確認(rèn)隱血為陰性。
匹拉米洞法	中靈敏度 中特異性	Hb 1~5mg/L，消化道有 5~10ml 出血時(shí)可檢出。
愈創(chuàng)木脂法	低靈敏度高特異性	Hb 6~10mg/L，消化道有 20ml 出血時(shí)可檢出。受食物、藥物影響因素少，假陽(yáng)性低，故如低靈敏度試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)， 即可確定為隱血陽(yáng)性。

附圖：不同濃度血紅蛋白的顯色效果對(duì)比：
（從左至右血紅蛋白溶液濃度依次為 10ug/ml、50 ug/ml、200 ug/ml）
 
相關(guān)產(chǎn)品：
 

產(chǎn)品編號(hào)	產(chǎn)品名稱
YS0032DC	Masson 三色染色液
YS0005DG	糖原 PAS 染色液
YS0006DH	蘇木素伊紅(HE)染色液
YS00635R	水合氯醛溶液(10%w/v)
YS00644R	實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)記染色液(紅色)
YS00920R	血紅蛋白溶液(1mg/ml)
YS10128R	枸櫞酸鈉抗凝劑(3.8%)
YS0511	糞便隱血定性檢測(cè)試劑盒(鄰聯(lián)甲苯胺法)
YS0711	葡萄糖檢測(cè)試劑盒(GOD-POD 微板法)
YS1167	尿素(Urea)檢測(cè)試劑盒(脲酶波氏比色法)