應(yīng)用鱟試驗法對靜脈注射液進行內(nèi)毒素檢測的優(yōu)點

臨床上，不同濃度的葡萄糖注射液、生理鹽水注射液、氯化鈉注射等常被用于靜脈注射使用。這些注射液在被臨床應(yīng)用前，都需要經(jīng)過內(nèi)毒素檢測，唯有內(nèi)毒素檢測合格的注射液，才能真正用于臨床使用。以前較為經(jīng)常使用檢測細菌內(nèi)毒素的方法多為家兔熱原法，直到近年來，國內(nèi)外許多研究這方面的專家應(yīng)用了鱟試驗法和家兔熱原法進行了大量的研究，他們發(fā)現(xiàn)，在用鱟試驗法和家兔熱原法進行內(nèi)毒素檢測時，兩種方法的試驗結(jié)果基本一致，但是較為明顯一點的是：鱟試驗法比家兔熱原法的靈敏度高達10~100倍。
 

在1977年的時候，Travenol實驗室就對他們國內(nèi)各個廠家生產(chǎn)的靜脈輸液還有其他醫(yī)療器械進行內(nèi)毒素檢測。為了更好地對比檢測結(jié)果，Travenol實驗室分別應(yīng)用鱟試驗法還有家兔熱原法進行檢測，結(jié)果顯示，使用家兔熱原法進行了28410次內(nèi)毒素檢測時，不合格的批次為4次，而應(yīng)用鱟試驗法進行143196次內(nèi)毒素檢測，發(fā)現(xiàn)呈陽性的產(chǎn)品為37次。

這次的檢測結(jié)果表明，鱟試驗法具有操作簡單、檢測結(jié)果準確、靈敏度高的優(yōu)點，所以應(yīng)用鱟試驗法對靜脈注射液以及醫(yī)療器械進行內(nèi)毒素檢測時可行的。在靜脈注射液以及醫(yī)療器械的制作流程中使用鱟試驗法，對它們的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)半成品以及終產(chǎn)品進行細菌內(nèi)毒素檢測，能有效杜絕污染，保證靜脈注射液以及醫(yī)療器械的臨床使用安全性。

需要注意的是，關(guān)于Ca++這類濃度值較高的注射液容易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果，所以每一次的鱟試驗中，特別是第一次測試不知名藥品時一定要對它們做一直對照試驗，保證試驗結(jié)果的準確性。