【摘要】目前制藥企業(yè)普遍采用熏蒸的方法對生產車間里的潔凈區(qū)進行空氣滅菌,例如有:臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等,也有先進一些的企業(yè)開始使用汽化過氧化氫即是VHP?偹苤舻姆椒m然可以解決暫時的殺菌的問題但并不是一個完善的滅菌方案,VHP在各方面較熏蒸的好許多但是動則幾十萬,大大增加了企業(yè)的生產成本,昂貴的設備價格很難符合國內制藥企業(yè)的生產要求。那么是否會有一套既具備VHP的殺菌優(yōu)勢又滿足制藥企業(yè)需求的空間滅菌方案呢?筆者在國內外苦苦尋求跟蹤科學前沿終于在國外發(fā)現了歐菲姆干霧空間滅菌系統(tǒng)。
【關鍵詞】潔凈區(qū)消毒,歐菲姆,干霧空間滅菌,歐菲姆干霧空間滅菌
究竟歐菲姆干霧空間滅菌系統(tǒng)是什么神器?我想大神們早已摁耐不住澎湃的心情,下面請允許我對她進行剖析。
歐菲姆干霧空間滅菌系統(tǒng)源于歐洲法國,專為新版GMP設計,干霧效果領先全球,電能轉化為機械能產生5um大小的干霧顆粒加上超高初始化速度,干霧能迅速覆蓋每一個空間角落,碰撞并網捕空氣中的微生物立即起殺滅作用,并且5um氣態(tài)顆?梢栽诳罩凶霾祭蔬\動,擴散性非常好。干霧系統(tǒng)配合殺孢子劑(成分是穩(wěn)定過氧化氫+膠質銀離子)更臻完美,穩(wěn)定性能不但優(yōu)于VHP而且符合企業(yè)成本控制目標,最合適國內制藥企業(yè)使用。
歐菲姆干霧空間滅菌優(yōu)勢:
1、殺菌效果好,對枯黑有6個對數值的殺滅率
2、廣譜的殺菌能力,能殺滅包括細菌、芽孢、真菌及病毒在內的200多種微生物
3、5um干霧顆粒,擴散性非常好能擴散到每一個角落,做布朗運動
4、性能穩(wěn)定,不受溫度、PH的影響
5、無色無毒,無殘留,安全可靠
6、驗證資料齊全,容易通過GMP驗證
7、殺菌時間超短,2-3個小時可完成整個滅菌流程
8、進口歐洲,專為潔凈區(qū)消毒設計,完全符合GMP要求
9、體積小,操作方便,靈活移動滿足不同空間需求
10、性價比高,節(jié)約消毒成本
歐菲姆作為最新干霧空間滅菌方案既能滿足A/B區(qū)10-6次方滅菌要求低濃度下又能滿足C/D區(qū)10-4次方消毒要求。
從下面圖表可以看出方案的可行
潔凈級別 |
產品 |
殺孢子劑用量 |
殺菌效果 (枯黑) |
滿足空間大小 |
殘留 |
材料兼容 |
A/B區(qū) |
歐菲姆干霧+殺孢子劑 |
3mL/立方米 |
10-6 |
300立方左右 |
易驗證 |
無腐蝕 |
C/D區(qū) |
1mL/立方米 |
10-4 |
1000立方左右 |
易驗證 |
無腐蝕 |