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Lyomega系列冷凍干燥機(GMP生產(chǎn)冷凍干燥機)
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產(chǎn)品詳情



說明:
專業(yè)知識和創(chuàng)新輕松應對挑戰(zhàn)
 
當今普通和專業(yè)制藥和生物技術(shù)市場的主要挑戰(zhàn)是縮短市場投放時間和提高生產(chǎn)效率,保證質(zhì)量和降低成本。凍干是一項新技術(shù),而制藥行業(yè)由于受到安全性和驗證要求的影響,所采用的政策限制了過程提高。行業(yè)的重心集中在相同過程的再現(xiàn)性上,如果質(zhì)量可以保證,過程如何影響產(chǎn)品的知識的重要性就下降了。在這些情況下,降低成本的方法是降低周期次數(shù)。
 
泰事達與客戶合作開發(fā)性能的解決方案,憑借我們在制藥應用領(lǐng)域制藥和生物技術(shù)行業(yè)積累的多年工作經(jīng)驗,泰事達可以提供性能可靠卓越品質(zhì)的過程技術(shù)。
 
泰事達一貫秉承產(chǎn)品質(zhì)量取決于設(shè)計、零部件和工藝的理念。泰事達的工程設(shè)計的創(chuàng)新方法包括室內(nèi)開發(fā)Lyodynamics限定部件模擬軟件,提供凍干箱冷凝器配置的模型,實現(xiàn)優(yōu)化蒸汽流型。通過采用這種技術(shù),泰事達已經(jīng)獲得了如何通過設(shè)備設(shè)計來提高凍干過程的綜合基礎(chǔ)知識。
 
通過集成多項核心技術(shù),泰事達可以提供符合客戶最嚴苛應用要求的交鑰匙定制解決方案。為了確保設(shè)備完全符合要求,泰事達采用盡可能接近真實工作條件的模擬實驗,對所有凍干機進行工廠驗收測試(FAT)。
 
我們卓越的工程施工結(jié)合高效生產(chǎn)和業(yè)務實踐提供了物超所值的高質(zhì)量解決方案。泰事達始終致力于開發(fā)新解決方案,來應對制藥凍干技術(shù)的挑戰(zhàn)。
●制藥生產(chǎn)的集成和定制解決方案
●裝料卸料系統(tǒng)
●凍干系統(tǒng)
●原料藥灌裝/卸料系統(tǒng)
●隔離和密閉解決方案
●凍干支持實驗室
 
項目管理
每個項目都由項目組負責實施,項目組的項目經(jīng)理負責協(xié)調(diào)客戶和項目組成員之間的溝通;項目組其他成員包括機械設(shè)計工程師、控制設(shè)計工程師、認證工程師、生產(chǎn)工程師和物流工程師。
描述
●Lyomega凍干機系列包含制藥生產(chǎn)的符合最嚴苛要求的凍干集成和定制解決方案。
●泰事達提供的設(shè)計靈活性可以滿足每個項目的特殊要求。定制能力涵蓋眾多施工解決方案,包括兩門通過設(shè)計和定高產(chǎn)品裝料卸料門。內(nèi)部或外部冷凝器系統(tǒng)可采用水平或垂直配置,也可以定位在凍干箱旁邊或下面的位置。制冷系統(tǒng)可供應雙級壓縮機或串級往復式壓縮機、螺桿壓縮機或液氮,也可提供完整系列的定制CIP系統(tǒng)。
●泰事達在隔離技術(shù)解決方案擁有豐富的專業(yè)知識和生產(chǎn)能力,可以進行密閉或無菌應用系統(tǒng)的完美集成。