臨床級慢病毒生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)

 百恩維臨床級慢病毒平臺包括分子組、細胞組、純化組3個生產(chǎn)組以及致力于病毒體系建立和完善的QA組和病毒品質(zhì)保障的質(zhì)檢組。

 

百恩維臨床級慢病毒技術(shù)體系嚴格遵循完善、系統(tǒng)、專業(yè)的管理標準，各個技術(shù)環(huán)節(jié)均采用國外著名企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量優(yōu)異的高精密儀器設(shè)備進行監(jiān)控生產(chǎn)，試劑耗材均采用達到醫(yī)療級別標準的歐美、日本等發(fā)達國家和地區(qū)生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

 

百恩維臨床級慢病毒工藝特點：

 

  1. 完善的細胞庫管理

 

  2. 十層細胞工廠生產(chǎn)，高效，降低污染的可能性

 

  3. 純化，AKTA實時監(jiān)控，確保病毒純化質(zhì)量

 

  4. 6大類30余項檢測，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量

 

  5. 產(chǎn)品品質(zhì)達歐盟標準

 

 2014年百恩維生物首次對外為香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院成功制備了1*10^11 TU的符合cGMP級別的慢病毒，用于MLD的自體干細胞基因移植，目前已經(jīng)完成數(shù)例移植。新聞報道：港大完成亞洲首宗自體干細胞基因移植  http://health.takungpao.com/hot/q/2015/0521/3005995.html

 

臨床上已有將慢病毒改造的CAR-T細胞成功用于治療遺傳病和腫瘤的大量案例。研究表明，慢病毒技術(shù)是將外源基因帶入細胞并改造其功能的最有效方法。采用該技術(shù)的新型生物治療方法已被用于治療多種疾病，如干細胞療法治療惡性膠質(zhì)瘤、A型血友��；T細胞治療黑色素瘤等。百恩維已經(jīng)與國內(nèi)數(shù)家基因治療、免疫細胞治療的公司展開了合作，為他們提供穩(wěn)定、可靠的臨床級慢病毒產(chǎn)品。

 

百恩維生產(chǎn)的臨床（GMP級）級慢病毒可用于I期和II期的臨床實驗，可為國內(nèi)外學(xué)術(shù)研究及醫(yī)療機構(gòu)的臨床研究和規(guī)�；�生產(chǎn)，提供高質(zhì)量、穩(wěn)定的慢病毒。 歡迎國內(nèi)外基因治療和細胞治療相關(guān)領(lǐng)域的專家學(xué)者前來洽談合作！