北京同立海源生物科技有限公司,成立于2011年,專注細(xì)胞和基因治療(CGT)上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā)及生產(chǎn),為CGT用戶提供一站式核心試劑與技術(shù)服務(wù)整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒、基因編輯工具酶等。為細(xì)胞和基因治療、細(xì)胞儲(chǔ)存等生物制藥領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。
公司建有3200㎡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級(jí)潔凈車間,包括細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺(tái)、真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺(tái),通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。