磁珠批次間性能不一致的問(wèn)題

當(dāng)磁珠試劑運(yùn)用于量產(chǎn)時(shí)，我們通常要到產(chǎn)品最后的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才會(huì)知道磁珠試劑的性能是否良好。但是，如果有些磁珠性能不好，我們?cè)谏�產(chǎn)過(guò)程結(jié)束時(shí)才發(fā)現(xiàn)這個(gè)批次有問(wèn)題，會(huì)造成不可逆的損失。為了在最終產(chǎn)品（例如IVD試劑盒）中具有出色的重現(xiàn)性，在一開(kāi)始就摸清這批磁珠的品質(zhì)（例如大小、磁性和表面電荷）至關(guān)重要。

如果您購(gòu)買(mǎi)的磁珠性能不好，出問(wèn)題的不僅是磁珠分離后得到的最終產(chǎn)品，您選用的生物磁性分離方案也將毫無(wú)用處。在生物磁性分離裝置中施加在磁珠上的力既取決于分離器，也取決于磁珠的性能。如果磁珠的性能不穩(wěn)定，它們將以不同的速度移動(dòng)。因此，您無(wú)法得到一個(gè)合適的生物磁分離方案，因?yàn)槟銢](méi)有定量參數(shù)來(lái)作為方案的基礎(chǔ)。

如果沒(méi)有對(duì)分離過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，那么直到最后都無(wú)法檢測(cè)到問(wèn)題出在哪里。在這種情況下，我們會(huì)在完成分離步驟后數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天后在質(zhì)量控制檢測(cè)時(shí)才知道這個(gè)批次的磁珠有問(wèn)題。



但是如果您的磁分離器有一個(gè)參數(shù)設(shè)定好的流程（例如恒定且溫和的生物磁分離系統(tǒng)），并且在磁分離系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，則對(duì)該過(guò)程的監(jiān)控系統(tǒng)將能在方案實(shí)施早期幫助您風(fēng)險(xiǎn)控制。此類監(jiān)控系統(tǒng)可以讓技術(shù)人員或研究人員通過(guò)早期干預(yù)過(guò)程并采取糾正措施來(lái)修改方案。通過(guò)這種方式，您可以避免生產(chǎn)很多在沒(méi)有監(jiān)控的情況下完全損壞的批次，從而節(jié)約資金、節(jié)省數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天的時(shí)間。 
 
有時(shí)重新開(kāi)始新的生產(chǎn)周期比糾正很多出錯(cuò)的問(wèn)題要節(jié)省得多，因?yàn)橹饕�的成本是運(yùn)行過(guò)程，而不是原材料。無(wú)論如何，當(dāng)您使用監(jiān)視系統(tǒng)時(shí)，始終能節(jié)省時(shí)間。 
 
如果沒(méi)有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，則到最后都無(wú)法檢測(cè)到問(wèn)題出在哪兒。在這種情況下，應(yīng)在完成分離步驟后數(shù)小時(shí)或數(shù)天后就對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行測(cè)試。